- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051166
AECOPD-hallinnan kliininen käytäntö Kiinassa
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus AECOPD-hoidon tilasta Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kliinistä käytäntöä, mukaan lukien glukokortikoidihoito AECOPD:ssä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On laajalti tunnustettu, että kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) maailmanlaajuinen sosiaalinen ja taloudellinen taakka on suuri. arviolta 64 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti.
On raportoitu, että keuhkoahtaumatautien esiintyvyys yli 40-vuotiaiden Kiinan väestössä on noin 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007).
China Chronic Disease -raportin mukaan keuhkoahtaumatauti on toinen sairaus vammaisuussopeutettujen elinvuosien mukaan.
COPD:n taloudellinen taakka on Kiinassa valtava.
Kustannusanalyysi vuonna 2006 osoitti, että jokainen keuhkoahtaumatautia sairastava potilas kaupungeissa maksaisi 1732,24 dollaria hoitokuluista vuosittain, välilliset kustannukset sairaanhoitajalle ja liikenteelle ovat 231,6 dollaria, kokonaiskustannukset olisivat 40 % perheen keskimääräisistä tuloista vuonna 2006 (Chiang CH., 2008). ).AECOPD on yksi tärkeimmistä COPD-kuolemaan johtavista syistä.
Kortikosteroidi on välttämätön AECOPD:n hoidossa ja sitä suositellaan kotimaisissa ja kansainvälisissä ohjeissa.
Mutta se osoittaa, että kortikosteroidien käyttö AECOPD:n hoidossa Kiinassa on noin 70 % suurten sairaaloiden markkinatutkimuksista, ja vähemmän raportteja steroidien käytöstä AECOPD:n hoitoon julkaistiin, mukaan lukien jakelu, annostus, hoidon kesto jne.
Myös terveydenhuollon resurssien käyttö AECOPD:n hoidossa Kiinassa on epäselvää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5095
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Research Site
-
Guang Zhou, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kiina
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- Research Site
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Research Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatio on vähintään 40-vuotiaita, ja hän on ollut sairaalahoidossa AECOPD:n vuoksi syyskuusta 2013 lähtien.
Potilaat tulee diagnosoida GOLD 2013:lla keuhkoahtaumatautiksi vähintään 3 kuukautta ennen AECOPD:tä hoitavan lääkärin harkinnan perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40 vuotta vanha
- AECOPD:n vuoksi sairaalahoitoa syyskuusta 2013 lähtien
- GOLD 2013 diagnosoi keuhkoahtaumataudiksi vähintään 3 kuukautta ennen AECOPD:tä hoitavan lääkärin arvion perusteella
- Tietoon perustuva suostumus tai tietoon perustuva suostumuksesta luopuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista.
- Jatkuva AECOPD rekrytointiaikajana
- Potilaat, joiden oireet eivät ole parantuneet, ja poistuvat sitten itsestään
- Sairaalahoidon ensisijainen diagnoosi ei ole AECOPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AECOPD:n glukokortikoidihoidon prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta annettavan/laskimonsisäisen/inhaloitavan steroidihoidon prosenttiosuus glukokortikoideilla hoidetuilla potilailla, keskimääräinen annos, hoito-ohjelma ja hoidon kesto eri antoreitillä sairaalassa
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Kliinikoiden AECOPD:n antibioottihoidon prosenttiosuus sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
AECOPD:n aiheuttama kuolleisuus, joka kliinikoiden kirjataan ensisijaiseksi kuolinsyyksi
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Antibioottihoidon prosenttiosuus eri antoreitillä AECOPD:lle, keskimääräinen hoidon kesto eri antoreitillä sairaalassa
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Endotrakeaalinen intubaationopeus AECOPD:n hoidossa
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Keuhkokuumeen esiintyvyys AECOPD:n diagnosoinnissa ja AECOPD:n hoidossa
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Sairaalahoidon kesto ja hoitokustannukset, jotka johtuvat AECOPD:stä ensisijaisena syynä
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Hoitoluokan prosenttiosuus ennen AECOPD:tä ja kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
|
Kliininen teho ja turvallisuus kortikosteroidihoidon eri antoreitillä
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
COPD-diagnoosin vuosi
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai samanaikainen sairaus
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Tupakointiaste (pakkausvuosien lukumäärä)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Tämän AECOPD:n alkamispäivä, sairaalahoitopäivä, kotiutuksen päivämäärä
Aikaikkuna: päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
päivä 1 - 30 päivää (sairaalan kotiutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RCN-XXX-2013/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .