Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая практика лечения обострений ХОБЛ в Китае

14 июня 2016 г. обновлено: AstraZeneca

Неинтервенционное ретроспективное исследование статуса лечения обострения ХОБЛ в Китае

Целью данного исследования является наблюдение за клинической практикой, включая лечение глюкокортикоидами при обострении ХОБЛ в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Широко признано, что глобальное социальное и экономическое бремя хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) велико; затрагивает примерно 64 миллиона человек во всем мире. Сообщалось, что распространенность ХОБЛ среди населения Китая старше 40 лет составляет около 8,2% (Zhong Nanshan et al, 2007). Согласно отчету о хронических заболеваниях Китая, ХОБЛ является вторым заболеванием по количеству лет жизни с поправкой на инвалидность. Экономическое бремя ХОБЛ в Китае огромно. Анализ затрат в 2006 г. показал, что каждый больной ХОБЛ в городе будет ежегодно платить 1732,24 доллара США за медицинские расходы, косвенные расходы на медсестру и транспорт составляют 231,6 доллара, общая стоимость составит 40% среднего семейного дохода в 2006 г. (Chiang CH., 2008). ).AECOPD является одной из наиболее важных причин, ведущих к смерти от ХОБЛ. Кортикостероиды необходимы для лечения обострения ХОБЛ и рекомендуются национальными и международными руководствами. Но это показывает, что использование кортикостероидов для лечения ХОБЛ в Китае составляет около 70% от маркетинговых исследований в крупных больницах, и было опубликовано меньше отчетов о том, как стероиды используются для лечения ХОБЛ, включая распределение, дозировку, продолжительность лечения и т. д. Использование ресурсов здравоохранения для лечения ХОБЛ в Китае также неясно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5095

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Guang Zhou, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай
        • Research Site
      • Tianjin, Китай
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Китай
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция пациентов будет старше 40 лет, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ с сентября 2013 г. Пациенты должны быть диагностированы GOLD 2013 как ХОБЛ не менее чем за 3 месяца до обострения ХОБЛ на основании заключения лечащего врача.

Описание

Критерии включения:

  1. ≥40 лет
  2. Госпитализация по поводу обострения ХОБЛ с сентября 2013 г.
  3. Диагностирована GOLD 2013 как ХОБЛ не менее чем за 3 месяца до обострения ХОБЛ на основании заключения лечащего врача.
  4. Предоставлено информированное согласие или отказ от информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  2. Текущий AECOPD во время графика набора
  3. Пациенты, симптомы которых не исчезли, а затем выписываются сами по себе
  4. Первичный диагноз госпитализации не является ХОБЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент лечения глюкокортикоидами при обострении ХОБЛ
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пероральных / внутривенных / ингаляционных стероидов у пациентов, получавших глюкокортикоиды, средняя дозировка, режим и продолжительность лечения при различных путях введения в больнице
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Процент лечения антибиотиками обострения ХОБЛ клиницистами во время госпитализации.
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Смертность от обострения ХОБЛ, зарегистрированная клиницистами как основная причина смерти
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Процент лечения антибиотиками различными путями введения при обострении ХОБЛ, средняя продолжительность лечения различными путями введения в больнице
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Частота эндотрахеальной интубации при лечении ХОБЛ
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Частота пневмоний при диагностике ХОБЛ и при лечении ХОБЛ
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Продолжительность госпитализации и стоимость лечения из-за обострения ХОБЛ как основной причины
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Процент категории лечения до обострения ХОБЛ и при выписке
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
Клиническая эффективность и безопасность при различных способах введения кортикостероидов
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
1 день
Год постановки диагноза ХОБЛ
Временное ограничение: 1 день
1 день
Любое другое серьезное заболевание или сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 день
1 день
Статус курения (количество пачек-лет)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Дата начала обострения ХОБЛ, дата госпитализации, дата выписки
Временное ограничение: от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)
от 1 дня до 30 дней (выписка из больницы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться