Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Practice of AECOPD Management i Kina

14 juni 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

En icke-interventionell, retrospektiv studie om AECOPD-behandlingsstatus i Kina

Syftet med denna studie är att observera klinisk praxis inklusive glukokortikoiderbehandling i AECOPD i Kina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är allmänt erkänt att den globala sociala och ekonomiska bördan av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är hög; drabbar uppskattningsvis 64 miljoner människor världen över. Det rapporterades att förekomsten av KOL i befolkningen över 40 år i Kina är cirka 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007). Enligt rapporten om Kinas kroniska sjukdom är KOL den andra sjukdomen av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår. Den ekonomiska bördan av KOL är enorm i Kina. Kostnadsanalys 2006 visade att varje KOL-patient i städerna skulle betala 1732,24 $ i medicinsk kostnad varje år, indirekt kostnad för sjuksköterska och trafik är 231,6 $, totalkostnaden skulle stå för 40% av den genomsnittliga familjens inkomst 2006 (Chiang CH., 2008 ).AECOPD är en av de viktigaste orsakerna till KOL-död. Kortikosteroider är avgörande för behandling av AECOPD och rekommenderas av nationella och internationella riktlinjer. Men det visar att kortikosteroidanvändning för behandling av AECOPD i Kina är cirka 70 % från marknadsundersökningar på stora sjukhus, och mindre rapporter om hur steroider används för AECOPD-hantering publicerades, inklusive distribution, dosering, behandlingslängd, etc. Sjukvårdsresurserna som används för att behandla AECOPD i Kina är också oklart.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5095

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen kommer att vara ≥40 år, inlagd på sjukhus på grund av AECOPD sedan september 2013. Patienterna ska diagnostiseras av GOLD 2013 som KOL minst 3 månader före AECOPD baserat på behandlande läkares bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥40 år gammal
  2. Sjukhusbehandling på grund av AECOPD sedan september 2013
  3. Diagnostiserats av GOLD 2013 som KOL minst 3 månader före AECOPD baserat på behandlande läkares bedömning
  4. Förutsatt informerat samtycke eller avstående från informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i någon interventionell klinisk studie inom 3 månader innan de rekryterades i studien.
  2. Pågående AECOPD under rekryteringstidslinjen
  3. De patienter vars symtom inte har återhämtat sig och släpps sedan ut av sig själva
  4. Den primära diagnosen för sjukhusvistelse är inte AECOPD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av glukokortikoider behandling för AECOPD
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel oral/intravenös/inhalerad steroidbehandling hos patienter som behandlats med glukokortikoider, genomsnittlig dos, regim och behandlingslängd via annan administreringsväg på sjukhus
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Andel antibiotikabehandling för AECOPD av läkare under sjukhusvistelsen.
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Dödlighet orsakad av AECOPD och registrerad som primär dödsorsak av läkare
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Andel antibiotikabehandling via annan administreringsväg för AECOPD, genomsnittlig behandlingstid via annan administreringsväg på sjukhus
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Endotrakeal intubationshastighet vid behandling av AECOPD
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Pneumonifrekvens vid diagnos av AECOPD och vid behandling av AECOPD
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Sjukhusvårdslängd och behandlingskostnad på grund av AECOPD som primär orsak
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Procent av behandlingskategori före AECOPD och vid utskrivning
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
Klinisk effekt och säkerhet inom olika administreringssätt för kortikosteroidbehandling
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: dag 1
dag 1
År av KOL-diagnos
Tidsram: dag 1
dag 1
Alla andra betydande medicinska tillstånd eller samsjukligheter
Tidsram: dag 1
dag 1
Rökstatus (antal förpackningsår)
Tidsram: dag 1
dag 1
Startdatum för denna AECOPD, datum för sjukhusvistelse, datum för utskrivning
Tidsram: dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)
dag 1 till upp till 30 dagar (sjukhusutskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera