Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk praksis for AECOPD Management i Kina

14. juni 2016 opdateret af: AstraZeneca

En ikke-intervention, retrospektiv undersøgelse af AECOPD-behandlingsstatus i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at observere klinisk praksis, herunder glukokortikoider behandling i AECOPD i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er almindeligt anerkendt, at den globale sociale og økonomiske byrde af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er høj; påvirker anslået 64 millioner mennesker på verdensplan. Det blev rapporteret, at prævalensen af ​​KOL i den kinesiske befolkning over 40 år er omkring 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007). Ifølge rapporten om Kinas kroniske sygdom er KOL den anden sygdom i handicapjusterede leveår. Den økonomiske byrde af KOL er enorm i Kina. Omkostningsanalyse i 2006 viste, at hver KOL-patient i byerne ville betale 1732,24 $ i medicinske omkostninger hvert år, indirekte omkostninger til sygeplejersker og trafik er 231,6 $, de samlede omkostninger ville tegne sig for 40% af den gennemsnitlige familieindkomst i 2006 (Chiang CH., 2008 ).AECOPD er en af ​​de vigtigste årsager, der fører til KOL-død. Kortikosteroid er afgørende for AECOPD-behandling og anbefales af nationale og internationale retningslinjer. Men det viser, at brugen af ​​kortikosteroider til behandling af AECOPD i Kina er omkring 70 % fra markedsundersøgelser på store hospitaler, og der blev offentliggjort færre rapporter om, hvordan steroider bruges til AECOPD-behandling, inklusive distribution, dosering, behandlingsvarighed osv. Udnyttelsen af ​​sundhedsressourcerne til behandling af AECOPD i Kina er også uklar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5095

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen vil være ≥40 år, modtaget hospitalsindlæggelse på grund af AECOPD siden september 2013. Patienterne bør diagnosticeres med GOLD 2013 som KOL mindst 3 måneder før AECOPD baseret på behandlende læges vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥40 år gammel
  2. Hospitalsbehandling på grund af AECOPD siden sep, 2013
  3. Diagnosticeret af GOLD 2013 som KOL mindst 3 måneder før AECOPD baseret på behandlende læges vurdering
  4. Forudsat informeret samtykke eller afkald på informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i enhver interventionel klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før rekruttering i undersøgelsen.
  2. Løbende AECOPD under rekrutteringstidslinjen
  3. De patienter, hvis symptomer ikke er kommet sig, og udskrives derefter af sig selv
  4. Den primære diagnose ved indlæggelse er ikke AECOPD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af glukokortikoider behandling for AECOPD
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af oral/intravenøs/inhaleret steroidbehandling hos patienter behandlet med glukokortikoider, gennemsnitlig dosis, regime og behandlingsvarighed via anden administrationsvej på hospitalet
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Procentdel af antibiotikabehandling for AECOPD af klinikere under indlæggelsen.
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Dødelighed forårsaget af AECOPD og registreret som primær dødsårsag af klinikere
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Procentdel af antibiotikabehandling via anden administrationsvej for AECOPD, gennemsnitlig behandlingsvarighed via anden administrationsvej på hospitalet
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Endotracheal intubationshastighed ved behandling af AECOPD
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Lungebetændelsesrate ved diagnosen AECOPD og ved behandling af AECOPD
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Indlæggelsesvarighed og behandlingsomkostninger på grund af AECOPD som primær årsag
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Procentdel af behandlingskategori før AECOPD og ved udskrivelse
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
Klinisk effekt og sikkerhed inden for forskellige indgivelsesveje for kortikosteroidbehandling
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: dag 1
dag 1
År med KOL-diagnose
Tidsramme: dag 1
dag 1
Enhver anden væsentlig medicinsk tilstand eller følgesygdomme
Tidsramme: dag 1
dag 1
Rygestatus (antal pakkeår)
Tidsramme: dag 1
dag 1
Startdato for denne AECOPD, dato for hospitalsindlæggelse, dato for udskrivelse
Tidsramme: dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)
dag 1 til op til 30 dage (udskrivning fra hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (SKØN)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner