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Pratique clinique de la gestion de l'EABPCO en Chine

14 juin 2016 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude rétrospective non interventionnelle sur le statut du traitement de l'EABPCO en Chine

Le but de cette étude est d'observer la pratique clinique incluant le traitement aux glucocorticoïdes dans l'EABPCO en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est largement reconnu que le fardeau social et économique mondial de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est élevé ; affectant environ 64 millions de personnes dans le monde. Il a été rapporté que la prévalence de la MPOC dans la population chinoise de plus de 40 ans est d'environ 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007). Selon le rapport sur les maladies chroniques en Chine, la MPOC est la deuxième maladie des années de vie ajustées sur l'incapacité. Le fardeau économique de la MPOC est énorme en Chine. L'analyse des coûts en 2006 a montré que chaque patient MPOC en milieu urbain paierait 1732,24 $ en frais médicaux chaque année, le coût indirect sur l'infirmière et le trafic est de 231,6 $, le coût total représenterait 40% du revenu familial moyen en 2006 (Chiang CH., 2008 ). L'EABPCO est l'une des causes les plus importantes de décès par MPOC. Les corticostéroïdes sont essentiels à la prise en charge de l'EABPCO et recommandés par les directives nationales et internationales. Mais cela montre que l'utilisation de corticostéroïdes pour le traitement de l'EABPCO en Chine est d'environ 70 % des études de marché dans les grands hôpitaux, et moins de rapports sur la façon dont les stéroïdes sont utilisés pour la gestion de l'EABPCO ont été publiés, y compris la distribution, la posologie, la durée du traitement, etc. L'utilisation des ressources de soins de santé pour le traitement de l'EABPCO en Chine n'est pas claire non plus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5095

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Research Site
      • Guang Zhou, Chine
        • Research Site
      • Shanghai, Chine
        • Research Site
      • Tianjin, Chine
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chine
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de patients sera âgée de ≥ 40 ans et a été hospitalisée en raison d'une AMPOC depuis septembre 2013. Les patients doivent être diagnostiqués par GOLD 2013 comme MPOC au moins 3 mois avant l'EAMPOC sur la base du jugement du médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥40 ans
  2. Traitement d'hospitalisation pour EABPCO depuis septembre 2013
  3. Diagnostiqué par GOLD 2013 comme MPOC au moins 3 mois avant l'EAMPOC sur la base du jugement du médecin traitant
  4. Fourni un consentement éclairé ou une renonciation au consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Participation à toute étude clinique interventionnelle dans les 3 mois avant d'être recruté dans l'étude.
  2. EABPCO en cours pendant le calendrier de recrutement
  3. Les patients dont les symptômes ne se sont pas rétablis et qui sortent ensuite d'eux-mêmes
  4. Le diagnostic principal d'hospitalisation n'est pas l'EABPCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de traitement aux glucocorticoïdes pour l'EABPCO
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de corticothérapie orale / intraveineuse / inhalée chez les patients traités par des glucocorticoïdes, posologie moyenne, schéma thérapeutique et durée du traitement via différentes voies d'administration à l'hôpital
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Pourcentage de traitement antibiotique de l'EABPCO par les cliniciens pendant l'hospitalisation.
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Mortalité causée par l'EAMPOC et enregistrée comme principale cause de décès par les cliniciens
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Pourcentage de traitement antibiotique par voie d'administration différente pour l'EABPCO, durée moyenne du traitement par voie d'administration différente à l'hôpital
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Taux d'intubation endotrachéale dans le traitement de l'EABPCO
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Taux de pneumonie au diagnostic d'EABPCO et en cours de traitement de l'EABPCO
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Durée d'hospitalisation et coût du traitement dû à l'EABPCO comme cause principale
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Pourcentage de catégorie de traitement avant EABPCO et à la sortie
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
Efficacité et sécurité cliniques dans différentes voies d'administration de la corticothérapie
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Données démographiques
Délai: jour 1
jour 1
Année du diagnostic de MPOC
Délai: jour 1
jour 1
Toute autre condition médicale importante ou comorbidités
Délai: jour 1
jour 1
Statut tabagique (nombre de paquets-années)
Délai: jour 1
jour 1
Date de début de cette EABPCO, date d'hospitalisation, date de sortie
Délai: jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)
jour 1 jusqu'à 30 jours (sortie de l'hôpital)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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