中国におけるAECOPD管理の臨床実践
2016年6月14日 更新者：AstraZeneca
中国におけるAECOPDの治療状況に関する非介入レトロスペクティブ研究
この研究の目的は、中国のAECOPDにおけるグルココルチコイド治療を含む臨床実践を観察することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の世界的な社会的および経済的負担が高いことは広く認識されています。世界中で推定 6,400 万人が影響を受けています。
中国の 40 歳以上の人口における COPD の有病率は約 8.2% であると報告されています (Zhong Nanshan et al, 2007)。
中国慢性疾患に関する報告書によると、COPD は障害調整生存年数の 2 番目の疾患です。
中国における COPD の経済的負担は甚大です。
2006 年のコスト分析では、都市部のすべての COPD 患者が毎年 1732.24 ドルの医療費を支払い、看護師と交通費の間接費は 231.6 ドルであり、総費用は 2006 年の平均世帯収入の 40% を占めることが示されました (Chiang CH., 2008 AECOPD は、COPD 死につながる最も重要な原因の 1 つです。
コルチコステロイドは AECOPD の管理に不可欠であり、国内外のガイドラインで推奨されています。
しかし、大病院での市場調査によると、中国で AECOPD を治療するためのコルチコステロイドの使用は約 70% であることを示しており、AECOPD の管理にステロイドがどのように使用されているかについては、分布、投与量、治療期間などを含む報告がほとんど公開されていません。
中国で AECOPD を治療するための医療資源の利用も不明です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5095
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Research Site
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Guang Zhou、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Tianjin、中国
- Research Site
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- Research Site
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Research Site
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Hebei
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Langfang、Hebei、中国
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国
- Research Site
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Hohhot、Inner Mongolia、中国
- Research Site
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国
- Research Site
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Xi'an、Shanxi、中国
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者集団は 40 歳以上で、2013 年 9 月から AECOPD により入院しています。
患者は、担当医の判断に基づいて、AECOPD の少なくとも 3 か月前に GOLD 2013 によって COPD と診断されている必要があります。
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 2013年9月よりAECOPDによる入院治療中
- -GOLD 2013 により、AECOPD の少なくとも 3 か月前に COPD と診断され、担当医の判断に基づく
- -インフォームドコンセントの提供またはインフォームドコンセントの放棄
除外基準:
- -研究に募集される前の3か月以内の介入臨床研究への参加。
- 採用スケジュール中の進行中のAECOPD
- 症状が回復せず、自力で退院される方
- 入院の一次診断はAECOPDではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AECOPDに対するグルココルチコイド治療の割合
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルココルチコイドで治療された患者における経口/静脈内/吸入ステロイド療法の割合、平均投与量、レジメン、および病院での異なる投与経路による治療期間
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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入院中の臨床医によるAECOPDの抗生物質治療の割合。
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPD による死亡率であり、臨床医によって主な死因として記録されている
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPDの異なる投与経路による抗生物質治療の割合、病院での異なる投与経路による平均治療期間
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPD 治療における気管内挿管率
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPDの診断時およびAECOPDの治療中の肺炎率
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPDを主因とする入院期間と治療費
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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AECOPD前および退院時の治療カテゴリーの割合
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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コルチコステロイド治療の異なる投与経路における臨床的有効性と安全性
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人口統計データ
時間枠：1日目
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1日目
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COPD診断年
時間枠：1日目
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1日目
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-その他の重大な病状または併存疾患
時間枠：1日目
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1日目
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喫煙状況（パック年数）
時間枠：1日目
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1日目
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このAECOPDの発症日、入院日、退院日
時間枠：1日目～30日目まで（退院）
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1日目～30日目まで（退院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wanzhen Yao, Ph.D、Peking University Third Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-RCN-XXX-2013/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。