Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická praxe managementu AECHOPD v Číně

14. června 2016 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční retrospektivní studie o stavu léčby AECOPD v Číně

Cílem této studie je pozorovat klinickou praxi včetně léčby glukokortikoidy u AECHOCHP v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je všeobecně známo, že globální sociální a ekonomická zátěž chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) je vysoká; postihuje odhadem 64 milionů lidí na celém světě. Bylo hlášeno, že prevalence CHOPN v čínské populaci starší 40 let je asi 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007). Podle zprávy o China Chronic Disease je CHOPN druhou nemocí v počtu let života se zdravotním postižením. Ekonomická zátěž CHOPN je v Číně obrovská. Analýza nákladů v roce 2006 ukázala, že každý pacient s CHOPN ve městě by každý rok zaplatil 1732,24 $ na lékařských nákladech, nepřímé náklady na zdravotní sestry a dopravu jsou 231,6 $, celkové náklady by v roce 2006 představovaly 40 % průměrného rodinného příjmu (Chiang CH., 2008 AECHOPD je jednou z nejdůležitějších příčin vedoucích k úmrtí na CHOPN. Kortikosteroidy jsou nezbytné pro léčbu AECHOPD a doporučují je domácí i mezinárodní směrnice. Ukazuje se však, že použití kortikosteroidů k ​​léčbě AECHOPD v Číně je přibližně 70 % z průzkumu trhu ve velkých nemocnicích a bylo publikováno méně zpráv o tom, jak se steroidy používají k léčbě AECHOPD, včetně distribuce, dávkování, délky léčby atd. Využití zdrojů zdravotní péče pro léčbu AECHOCHP v Číně je také nejasné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5095

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Guang Zhou, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
      • Tianjin, Čína
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Čína
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů bude ve věku ≥40 let, kteří budou hospitalizováni kvůli AECHOPD od září 2013. Pacienti by měli být diagnostikováni podle GOLD 2013 jako CHOPN alespoň 3 měsíce před AECHOPD na základě posouzení ošetřujícího lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥40 let
  2. Hospitalizační léčba kvůli AECHOPD od září 2013
  3. Diagnostikována společností GOLD 2013 jako CHOPN nejméně 3 měsíce před AECHOPN na základě úsudku ošetřujícího lékaře
  4. Poskytnutý informovaný souhlas nebo zřeknutí se informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Účast v jakékoli intervenční klinické studii během 3 měsíců před náborem do studie.
  2. Probíhající AECHOPD během náboru
  3. Pacienti, jejichž symptomy se nezotavily, a pak se sami propustí
  4. Primární diagnóza hospitalizace není AECHOPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento léčby glukokortikoidy pro AECHOPD
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento perorální/intravenózní/inhalační terapie steroidy u pacientů léčených glukokortikoidy, průměrné dávkování, režim a délka léčby různými způsoby podávání v nemocnici
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Procento antibiotické léčby AECHOCHP klinickými lékaři během hospitalizace.
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Úmrtnost způsobená AECHOCHP a klinickými lékaři zaznamenaná jako primární příčina úmrtí
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Procento léčby antibiotiky různými způsoby podávání pro AECHOCHP, průměrná délka léčby různými způsoby podávání v nemocnici
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Rychlost endotracheální intubace v léčbě AECHOPD
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Výskyt pneumonie při diagnóze AECHOPD a při léčbě AECHOPD
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Délka hospitalizace a náklady na léčbu v důsledku AECHOPD jako primární příčiny
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Procento kategorie léčby před AECHOPD a při propuštění
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
Klinická účinnost a bezpečnost při různých způsobech podávání kortikosteroidní léčby
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografická data
Časové okno: den 1
den 1
Rok diagnózy CHOPN
Časové okno: den 1
den 1
Jakýkoli jiný významný zdravotní stav nebo přidružená onemocnění
Časové okno: den 1
den 1
Stav kouření (počet let v balení)
Časové okno: den 1
den 1
Datum nástupu této AECHOPD, datum hospitalizace, datum propuštění
Časové okno: den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)
den 1 až 30 dní (propuštění z nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit