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Pratica clinica della gestione AECOPD in Cina

14 giugno 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio retrospettivo non interventistico sullo stato del trattamento AECOPD in Cina

Lo scopo di questo studio è osservare la pratica clinica, incluso il trattamento con glucocorticoidi nell'AECOPD in Cina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È ampiamente riconosciuto che il peso sociale ed economico globale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è elevato; che colpisce circa 64 milioni di persone in tutto il mondo. È stato riportato che la prevalenza della BPCO nella popolazione cinese di età superiore ai 40 anni è di circa l'8,2% (Zhong Nanshan et al, 2007). Secondo il rapporto sulla China Chronic Disease, la BPCO è la seconda malattia di Disability Adjusted Life Years. L'onere economico della BPCO è tremendo in Cina. L'analisi dei costi nel 2006 ha mostrato che ogni paziente con BPCO in città pagherebbe 1732,24 $ di spese mediche ogni anno, il costo indiretto per infermiere e traffico è di 231,6 $, il costo totale rappresenterebbe il 40% del reddito familiare medio nel 2006 (Chiang CH.,2008 ).AECOPD è una delle cause più importanti che portano alla morte per BPCO. Il corticosteroide è essenziale per la gestione dell'AECOPD e raccomandato dalle linee guida nazionali e internazionali. Ma mostra che l'uso di corticosteroidi per il trattamento dell'AECOPD in Cina è di circa il 70% dalle ricerche di mercato nei grandi ospedali e sono stati pubblicati meno rapporti su come gli steroidi vengono utilizzati per la gestione dell'AECOPD, inclusi distribuzione, dosaggio, durata del trattamento, ecc. Anche l'utilizzo delle risorse sanitarie per il trattamento dell'AECOPD in Cina non è chiaro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5095

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Tianjin, Cina
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Cina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di pazienti sarà di età ≥40 anni, ricoverata in ospedale a causa di AECOPD da settembre 2013. I pazienti devono essere diagnosticati da GOLD 2013 come BPCO almeno 3 mesi prima dell'AECOPD sulla base del giudizio del medico curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥40 anni
  2. Trattamento di ricovero per AECOPD da settembre 2013
  3. Diagnosticato da GOLD 2013 come BPCO almeno 3 mesi prima di AECOPD in base al giudizio del medico curante
  4. Consenso informato fornito o rinuncia al consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a qualsiasi studio clinico interventistico entro 3 mesi prima di essere reclutato nello studio.
  2. AECOPD in corso durante la tempistica del reclutamento
  3. I pazienti i cui sintomi non sono guariti e poi si dimettono da soli
  4. La diagnosi primaria di ricovero non è AECOPD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di trattamento con glucocorticoidi per AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di terapia steroidea orale/endovenosa/inalatoria nei pazienti trattati con glucocorticoidi, dosaggio medio, regime e durata del trattamento per diversa via di somministrazione in ospedale
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Percentuale di trattamento antibiotico per AECOPD da parte dei medici durante il ricovero.
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Mortalità causata da AECOPD e registrata come causa primaria di morte dai medici
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Percentuale di trattamento antibiotico tramite diversa via di somministrazione per AECOPD, durata media del trattamento tramite diversa via di somministrazione in ospedale
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Tasso di intubazione endotracheale nel trattamento dell'AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Tasso di polmonite alla diagnosi di AECOPD e nel trattamento di AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Durata del ricovero e costo del trattamento dovuti a AECOPD come causa primaria
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Percentuale della categoria di trattamento prima dell'AECOPD e alla dimissione
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
Efficacia clinica e sicurezza all'interno di diverse vie di somministrazione del trattamento con corticosteroidi
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Anno della diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Qualsiasi altra condizione medica significativa o comorbilità
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Stato di fumatore (numero di pacchetti-anno)
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Data di inizio di questo AECOPD, data di ricovero, data di dimissione
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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