- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02051166
Pratica clinica della gestione AECOPD in Cina
14 giugno 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio retrospettivo non interventistico sullo stato del trattamento AECOPD in Cina
Lo scopo di questo studio è osservare la pratica clinica, incluso il trattamento con glucocorticoidi nell'AECOPD in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È ampiamente riconosciuto che il peso sociale ed economico globale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è elevato; che colpisce circa 64 milioni di persone in tutto il mondo.
È stato riportato che la prevalenza della BPCO nella popolazione cinese di età superiore ai 40 anni è di circa l'8,2% (Zhong Nanshan et al, 2007).
Secondo il rapporto sulla China Chronic Disease, la BPCO è la seconda malattia di Disability Adjusted Life Years.
L'onere economico della BPCO è tremendo in Cina.
L'analisi dei costi nel 2006 ha mostrato che ogni paziente con BPCO in città pagherebbe 1732,24 $ di spese mediche ogni anno, il costo indiretto per infermiere e traffico è di 231,6 $, il costo totale rappresenterebbe il 40% del reddito familiare medio nel 2006 (Chiang CH.,2008 ).AECOPD è una delle cause più importanti che portano alla morte per BPCO.
Il corticosteroide è essenziale per la gestione dell'AECOPD e raccomandato dalle linee guida nazionali e internazionali.
Ma mostra che l'uso di corticosteroidi per il trattamento dell'AECOPD in Cina è di circa il 70% dalle ricerche di mercato nei grandi ospedali e sono stati pubblicati meno rapporti su come gli steroidi vengono utilizzati per la gestione dell'AECOPD, inclusi distribuzione, dosaggio, durata del trattamento, ecc.
Anche l'utilizzo delle risorse sanitarie per il trattamento dell'AECOPD in Cina non è chiaro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5095
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Research Site
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Guang Zhou, Cina
- Research Site
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Shanghai, Cina
- Research Site
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Tianjin, Cina
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Research Site
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Hebei
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Langfang, Hebei, Cina
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Cina
- Research Site
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Hohhot, Inner Mongolia, Cina
- Research Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina
- Research Site
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Xi'an, Shanxi, Cina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di pazienti sarà di età ≥40 anni, ricoverata in ospedale a causa di AECOPD da settembre 2013.
I pazienti devono essere diagnosticati da GOLD 2013 come BPCO almeno 3 mesi prima dell'AECOPD sulla base del giudizio del medico curante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥40 anni
- Trattamento di ricovero per AECOPD da settembre 2013
- Diagnosticato da GOLD 2013 come BPCO almeno 3 mesi prima di AECOPD in base al giudizio del medico curante
- Consenso informato fornito o rinuncia al consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico interventistico entro 3 mesi prima di essere reclutato nello studio.
- AECOPD in corso durante la tempistica del reclutamento
- I pazienti i cui sintomi non sono guariti e poi si dimettono da soli
- La diagnosi primaria di ricovero non è AECOPD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di trattamento con glucocorticoidi per AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di terapia steroidea orale/endovenosa/inalatoria nei pazienti trattati con glucocorticoidi, dosaggio medio, regime e durata del trattamento per diversa via di somministrazione in ospedale
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Percentuale di trattamento antibiotico per AECOPD da parte dei medici durante il ricovero.
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Mortalità causata da AECOPD e registrata come causa primaria di morte dai medici
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Percentuale di trattamento antibiotico tramite diversa via di somministrazione per AECOPD, durata media del trattamento tramite diversa via di somministrazione in ospedale
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Tasso di intubazione endotracheale nel trattamento dell'AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Tasso di polmonite alla diagnosi di AECOPD e nel trattamento di AECOPD
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Durata del ricovero e costo del trattamento dovuti a AECOPD come causa primaria
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Percentuale della categoria di trattamento prima dell'AECOPD e alla dimissione
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Efficacia clinica e sicurezza all'interno di diverse vie di somministrazione del trattamento con corticosteroidi
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Anno della diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Qualsiasi altra condizione medica significativa o comorbilità
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Stato di fumatore (numero di pacchetti-anno)
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Data di inizio di questo AECOPD, data di ricovero, data di dimissione
Lasso di tempo: giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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giorno 1 fino a 30 giorni (dimissione dall'ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RCN-XXX-2013/1
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