Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka kliniczna zarządzania AECOPD w Chinach

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Nieinterwencyjne, retrospektywne badanie statusu leczenia AECOPD w Chinach

Celem pracy jest obserwacja praktyki klinicznej z uwzględnieniem leczenia glikokortykosteroidami w AECOPD w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Powszechnie uznaje się, że globalne społeczne i ekonomiczne obciążenie przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) jest wysokie; dotyka około 64 milionów ludzi na całym świecie. Stwierdzono, że częstość występowania POChP w populacji Chin w wieku powyżej 40 lat wynosi około 8,2% (Zhong Nanshan i in., 2007). Według raportu na temat chińskiej choroby przewlekłej, POChP jest drugą chorobą lat życia skorygowanych niepełnosprawnością. Ekonomiczne obciążenie POChP jest w Chinach ogromne. Analiza kosztów z 2006 roku wykazała, że ​​każdy pacjent z POChP w mieście płaciłby rocznie 1732,24 $ kosztów leczenia, pośredni koszt pielęgniarki i ruchu wynosi 231,6 $, całkowity koszt stanowiłby 40% średniego dochodu rodziny w 2006 roku (Chiang CH., 2008 ).AECOPD jest jedną z najważniejszych przyczyn zgonów z powodu POChP. Kortykosteroid jest niezbędny w leczeniu AECOPD i jest zalecany przez krajowe i międzynarodowe wytyczne. Pokazuje jednak, że stosowanie kortykosteroidów w leczeniu AECOPD w Chinach pochodzi w około 70% z badań rynkowych w dużych szpitalach i opublikowano mniej doniesień na temat stosowania sterydów w leczeniu AECOPD, w tym dystrybucji, dawkowania, czasu trwania leczenia itp. Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej do leczenia AECOPD w Chinach jest również niejasne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5095

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Guang Zhou, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chiny
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów będzie w wieku ≥40 lat, hospitalizowana z powodu AECOPD od września 2013 r. Pacjenci powinni zostać zdiagnozowani przez GOLD 2013 jako POChP co najmniej 3 miesiące przed AECOPD na podstawie oceny lekarza prowadzącego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥40 lat
  2. Leczenie szpitalne z powodu AECOPD od września 2013 r
  3. Zdiagnozowana przez GOLD 2013 jako POChP co najmniej 3 miesiące przed AECOPD na podstawie oceny lekarza prowadzącego
  4. Dostarczona świadoma zgoda lub zrzeczenie się świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją do badania.
  2. Bieżące AECOPD na osi czasu rekrutacji
  3. Pacjenci, u których objawy nie ustąpiły, a następnie sami się wypisują
  4. Podstawowym rozpoznaniem hospitalizacji nie jest AECOPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek leczenia glukokortykoidami w przypadku AECOPD
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek steroidoterapii doustnej/dożylnej/wziewnej u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami, średnie dawkowanie, schemat i czas trwania leczenia różnymi drogami podawania w szpitalu
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Procent leczenia antybiotykami AECOPD przez klinicystów w czasie hospitalizacji.
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Śmiertelność spowodowana przez AECOPD i zarejestrowana jako główna przyczyna zgonu przez klinicystów
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Odsetek antybiotykoterapii różnymi drogami podawania w przypadku AECOPD, średni czas leczenia różnymi drogami podawania w szpitalu
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Częstość intubacji dotchawiczej w leczeniu AECOPD
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Częstość występowania zapalenia płuc w rozpoznawaniu AECOPD iw leczeniu AECOPD
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Czas trwania hospitalizacji i koszt leczenia z powodu AECOPD jako pierwotnej przyczyny
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Procent kategorii leczenia przed AECOPD i przy wypisie
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania różnych dróg podawania kortykosteroidów
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Rok rozpoznania POChP
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Wszelkie inne istotne schorzenia lub choroby współistniejące
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Status palenia (liczba paczkolat)
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Data wystąpienia tego AECOPD, data hospitalizacji, data wypisu
Ramy czasowe: dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)
dzień 1 do maksymalnie 30 dni (wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj