Prática clínica de gerenciamento de EADPOC na China
14 de junho de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo retrospectivo não intervencional sobre o status de tratamento da EADPOC na China
O objetivo deste estudo é observar a prática clínica, incluindo o tratamento com glicocorticoides na EADPOC na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
É amplamente reconhecido que a carga social e econômica global da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é alta; afetando cerca de 64 milhões de pessoas em todo o mundo.
Foi relatado que a prevalência de DPOC na população chinesa com mais de 40 anos é de cerca de 8,2% (Zhong Nanshan et al, 2007).
De acordo com o relatório sobre Doenças Crônicas da China, a DPOC é a segunda doença em Anos de Vida Ajustados por Incapacidade.
O fardo econômico da DPOC é enorme na China.
A análise de custo em 2006 mostrou que cada paciente com DPOC na área urbana pagaria 1.732,24 $ em despesas médicas todos os anos, o custo indireto com enfermeira e trânsito é de 231,6 $, o custo total representaria 40% da renda familiar média em 2006 (Chiang CH., 2008 ).AECOPD é uma das causas mais importantes que levam à morte por DPOC.
O corticosteróide é essencial para o manejo da EADPOC e recomendado por diretrizes nacionais e internacionais.
Mas mostra que o uso de corticosteróides para o tratamento de AECOPD na China é de cerca de 70% da pesquisa de mercado em grandes hospitais, e menos relatórios sobre como o esteróide é usado para o gerenciamento de AECOPD foram publicados, incluindo distribuição, dosagem, duração do tratamento, etc.
A utilização de recursos de saúde para o tratamento de AECOPD na China também não é clara.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5095
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Research Site
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Guang Zhou, China
- Research Site
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Shanghai, China
- Research Site
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Tianjin, China
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Research Site
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Hebei
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Langfang, Hebei, China
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China
- Research Site
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Research Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Research Site
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Xi'an, Shanxi, China
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pacientes terá ≥40 anos de idade, recebeu hospitalização devido a AECOPD desde setembro de 2013.
Os pacientes devem ser diagnosticados pelo GOLD 2013 como DPOC pelo menos 3 meses antes da AECOPD com base no julgamento do médico assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥40 anos
- Tratamento de internamento por EADPOC desde Set, 2013
- Diagnosticado pelo GOLD 2013 como DPOC pelo menos 3 meses antes da EADPOC com base no julgamento do médico assistente
- Consentimento informado fornecido ou renúncia de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer estudo clínico intervencionista dentro de 3 meses antes de ser recrutado para o estudo.
- AECOPD em andamento durante o cronograma de recrutamento
- Os pacientes cujos sintomas não se recuperaram e depois descarregam sozinhos
- O diagnóstico primário de hospitalização não é EADPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de tratamento com glicocorticoides para EADPOC
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de terapia com esteroides orais/intravenosos/inalatórios em pacientes tratados com glicocorticoides, dosagem média, regime e duração do tratamento por diferentes vias de administração no hospital
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Porcentagem de tratamento com antibióticos para EADPOC por médicos durante a internação.
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Mortalidade causada por AECOPD e registrada como principal causa de morte por médicos
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Porcentagem de tratamento com antibióticos por via de administração diferente para EADPOC, duração média do tratamento por via de administração diferente no hospital
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Taxa de intubação endotraqueal no tratamento da EADPOC
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Taxa de pneumonia no diagnóstico de EADPOC e no tratamento de EADPOC
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Duração da hospitalização e custo do tratamento devido a EADPOC como causa primária
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Porcentagem da categoria de tratamento antes da EADPOC e na alta
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Eficácia clínica e segurança em diferentes vias de administração do tratamento com corticosteroides
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: dia 1
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dia 1
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Ano de diagnóstico de DPOC
Prazo: dia 1
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dia 1
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Qualquer outra condição médica significativa ou comorbidades
Prazo: dia 1
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dia 1
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Tabagismo (número de anos-maço)
Prazo: dia 1
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dia 1
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Data de início desta EADPOC, data de internação, data de alta
Prazo: dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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dia 1 até 30 dias (alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RCN-XXX-2013/1
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