Klinisk praksis for AECOPD Management i Kina
14. juni 2016 oppdatert av: AstraZeneca
En ikke-intervensjonell, retrospektiv studie om AECOPD-behandlingsstatus i Kina
Formålet med denne studien er å observere klinisk praksis inkludert glukokortikoider behandling i AECOPD i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er allment anerkjent at den globale sosiale og økonomiske byrden av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er høy; påvirker anslagsvis 64 millioner mennesker over hele verden.
Det ble rapportert at prevalensen av KOLS i befolkningen over 40 år i Kina er omtrent 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007).
I følge rapporten om Kinas kroniske sykdom er KOLS den andre sykdommen i funksjonshemmingsjusterte leveår.
Den økonomiske byrden av KOLS er enorm i Kina.
Kostnadsanalyse i 2006 viste at hver KOLS-pasient i byer ville betale 1732,24 $ i medisinske kostnader hvert år, indirekte kostnader for sykepleiere og trafikk er 231,6 $, totale kostnader vil utgjøre 40 % av gjennomsnittlig familieinntekt i 2006 (Chiang CH., 2008 ).AECOPD er en av de viktigste årsakene som fører til KOLS-død.
Kortikosteroid er avgjørende for AECOPD-behandling og anbefales av nasjonale og internasjonale retningslinjer.
Men det viser at kortikosteroidbruk for behandling av AECOPD i Kina er rundt 70 % fra markedsundersøkelser i store sykehus, og mindre rapporter om hvordan steroider brukes til AECOPD-behandling ble publisert, inkludert distribusjon, dosering, behandlingsvarighet, etc.
Utnyttelsen av helseressursene for behandling av AECOPD i Kina er også uklar.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5095
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Research Site
-
Guang Zhou, Kina
- Research Site
-
Shanghai, Kina
- Research Site
-
Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Research Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina
- Research Site
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Research Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientpopulasjonen vil være ≥40 år, mottatt sykehusinnleggelse på grunn av AECOPD siden september 2013.
Pasientene bør diagnostiseres av GOLD 2013 som KOLS minst 3 måneder før AECOPD basert på behandlende leges vurdering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥40 år gammel
- Sykehusbehandling på grunn av AECOPD siden september 2013
- Diagnostisert av GOLD 2013 som KOLS minst 3 måneder før AECOPD basert på behandlende leges vurdering
- Forutsatt informert samtykke eller informert samtykke fraskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i enhver intervensjonell klinisk studie innen 3 måneder før rekruttering i studien.
- Pågående AECOPD under rekrutteringstidslinjen
- Pasientene hvis symptomer ikke er blitt friske og slipper ut av seg selv
- Den primære diagnosen ved sykehusinnleggelse er ikke AECOPD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av glukokortikoider behandling for AECOPD
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av oral/intravenøs/inhalert steroidbehandling hos pasienter behandlet med glukokortikoider, gjennomsnittlig dosering, kur og behandlingsvarighet via annen administreringsvei på sykehus
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Prosentandel av antibiotikabehandling for AECOPD av klinikere under sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Dødelighet forårsaket av AECOPD og registrert som primær dødsårsak av klinikere
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Andel antibiotikabehandling via annen administreringsvei for AECOPD, gjennomsnittlig behandlingsvarighet via annen administreringsvei på sykehus
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Endotrakeal intubasjonshastighet ved behandling av AECOPD
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Lungebetennelsesrate ved diagnostisering av AECOPD og ved behandling av AECOPD
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Sykehusinnleggelsesvarighet og behandlingskostnad på grunn av AECOPD som primær årsak
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Prosent av behandlingskategori før AECOPD og ved utskrivning
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
|
Klinisk effekt og sikkerhet innenfor ulike administreringsveier for kortikosteroidbehandling
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
År med KOLS-diagnose
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Enhver annen betydelig medisinsk tilstand eller komorbiditet
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Røykestatus (antall pakkeår)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Startdato for denne AECOPD, dato for sykehusinnleggelse, dato for utskrivning
Tidsramme: dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
dag 1 til opptil 30 dager (utskrivning fra sykehus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RCN-XXX-2013/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .