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Klinische Praxis des AECOPD-Managements in China

14. Juni 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine nicht-interventionelle, retrospektive Studie zum AECOPD-Behandlungsstatus in China

Der Zweck dieser Studie ist die Beobachtung der klinischen Praxis, einschließlich der Behandlung mit Glukokortikoiden bei AECOPD in China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass die weltweite soziale und wirtschaftliche Belastung durch die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hoch ist; Betroffen sind weltweit schätzungsweise 64 Millionen Menschen. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von COPD in der chinesischen Bevölkerung über 40 Jahre bei etwa 8,2 % liegt (Zhong Nanshan et al., 2007). Laut dem Bericht über die chronische Krankheit in China ist COPD die zweitwichtigste Krankheit der behindertengerechten Lebensjahre. Die wirtschaftliche Belastung durch COPD ist in China enorm. Die Kostenanalyse im Jahr 2006 zeigte, dass jeder COPD-Patient in der Stadt jedes Jahr 1732,24 $ an medizinischen Kosten bezahlen würde, die indirekten Kosten für Krankenschwester und Verkehr 231,6 $ betragen würden, die Gesamtkosten 40 % des durchschnittlichen Familieneinkommens im Jahr 2006 ausmachen würden (Chiang CH., 2008 ).AECOPD ist eine der wichtigsten Todesursachen bei COPD. Kortikosteroide sind für das AECOPD-Management unerlässlich und werden von nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen. Aber es zeigt, dass die Verwendung von Kortikosteroiden zur Behandlung von AECOPD in China zu etwa 70 % aus der Marktforschung in großen Krankenhäusern stammt, und es wurden weniger Berichte darüber veröffentlicht, wie Steroide zur Behandlung von AECOPD verwendet werden, einschließlich Verteilung, Dosierung, Behandlungsdauer usw. Die Nutzung der Gesundheitsressourcen zur Behandlung von AECOPD in China ist ebenfalls unklar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5095

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, China
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation wird ≥ 40 Jahre alt sein und seit September 2013 aufgrund von AECOPD stationär behandelt werden. Die Patienten sollten von GOLD 2013 mindestens 3 Monate vor AECOPD als COPD diagnostiziert werden, basierend auf dem Urteil des behandelnden Arztes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥40 Jahre alt
  2. Krankenhausbehandlung aufgrund von AECOPD seit September 2013
  3. Diagnostiziert von GOLD 2013 als COPD mindestens 3 Monate vor AECOPD, basierend auf dem Urteil des behandelnden Arztes
  4. Vorausgesetzte Einverständniserklärung oder Verzicht auf Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Rekrutierung für die Studie.
  2. Laufende AECOPD während des Rekrutierungszeitplans
  3. Die Patienten, deren Symptome sich nicht erholt haben und dann von selbst entlassen werden
  4. Die primäre Diagnose eines Krankenhausaufenthalts ist nicht AECOPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Behandlung mit Glukokortikoiden bei AECOPD
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der oralen/intravenösen/inhalativen Steroidtherapie bei Patienten, die mit Glukokortikoiden behandelt wurden, mittlere Dosierung, Schema und Behandlungsdauer über verschiedene Verabreichungswege im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Prozentsatz der Antibiotikabehandlung für AECOPD durch Ärzte während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Sterblichkeit verursacht durch AECOPD und von Ärzten als primäre Todesursache erfasst
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Prozentsatz der Antibiotikabehandlung über verschiedene Verabreichungswege für AECOPD, mittlere Behandlungsdauer über verschiedene Verabreichungswege im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Endotracheale Intubationsrate bei der Behandlung von AECOPD
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Pneumonierate bei der Diagnose von AECOPD und bei der Behandlung von AECOPD
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Krankenhausaufenthaltsdauer und Behandlungskosten aufgrund von AECOPD als Hauptursache
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Prozentsatz der Behandlungskategorie vor AECOPD und bei Entlassung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei verschiedenen Verabreichungswegen der Kortikosteroidbehandlung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Jahr der COPD-Diagnose
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Alle anderen signifikanten Erkrankungen oder Komorbiditäten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Raucherstatus (Anzahl Packungsjahre)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Datum des Beginns dieser AECOPD, Datum des Krankenhausaufenthalts, Datum der Entlassung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Tag 1 bis zu 30 Tagen (Entlassung aus dem Krankenhaus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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