Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische praktijk van AECOPD-beheer in China

14 juni 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een niet-interventionele, retrospectieve studie naar de behandelingsstatus van AECOPD in China

Het doel van deze studie is het observeren van de klinische praktijk, waaronder behandeling met glucocorticoïden bij AECOPD in China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt algemeen erkend dat de wereldwijde sociale en economische last van chronische obstructieve longziekte (COPD) hoog is; die wereldwijd naar schatting 64 miljoen mensen treft. Er werd gemeld dat de prevalentie van COPD in de Chinese bevolking ouder dan 40 jaar ongeveer 8,2% is (Zhong Nanshan et al, 2007). Volgens het rapport over China Chronic Disease is COPD de tweede ziekte van Disability Adjusted Life Years. De economische last van COPD is enorm in China. Kostenanalyse in 2006 toonde aan dat elke COPD-patiënt in de stad elk jaar 1732,24 $ aan medische kosten zou betalen, indirecte kosten voor verpleging en verkeer 231,6 $, de totale kosten zouden 40% van het gemiddelde gezinsinkomen uitmaken in 2006 (Chiang CH., 2008 ).AECOPD is een van de belangrijkste oorzaken die leiden tot COPD-dood. Corticosteroïden zijn essentieel voor de behandeling van AECOPD en worden aanbevolen door nationale en internationale richtlijnen. Maar het laat zien dat het gebruik van corticosteroïden voor de behandeling van AECOPD in China voor ongeveer 70% afkomstig is van marktonderzoek in grote ziekenhuizen, en dat er minder rapporten zijn gepubliceerd over hoe steroïden worden gebruikt voor AECOPD-behandeling, inclusief distributie, dosering, behandelingsduur, enz. Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen voor de behandeling van AECOPD in China is ook onduidelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5095

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, China
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • Research Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Research Site
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie zal ≥40 jaar oud zijn en is sinds september 2013 in het ziekenhuis opgenomen vanwege AECOPD. De patiënten moeten door GOLD 2013 als COPD worden gediagnosticeerd, ten minste 3 maanden vóór AECOPD op basis van het oordeel van de behandelend arts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥40 jaar oud
  2. Ziekenhuisopname vanwege AECOPD sinds september 2013
  3. Gediagnosticeerd door GOLD 2013 als COPD ten minste 3 maanden vóór AECOPD op basis van het oordeel van de behandelend arts
  4. Verstrekte geïnformeerde toestemming of afstand van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek binnen 3 maanden voordat u voor het onderzoek wordt gerekruteerd.
  2. Lopende AECOPD tijdens de wervingstijdlijn
  3. De patiënten van wie de symptomen niet zijn hersteld, gaan dan vanzelf weer naar huis
  4. De primaire diagnose van ziekenhuisopname is niet AECOPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage behandeling met glucocorticoïden voor AECOPD
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van orale/intraveneuze/geïnhaleerde steroïdentherapie bij patiënten behandeld met glucocorticoïden, gemiddelde dosering, regime en behandelingsduur via verschillende toedieningsweg in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Percentage antibioticabehandeling voor AECOPD door clinici tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Sterfte veroorzaakt door AECOPD en geregistreerd als primaire doodsoorzaak door clinici
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Percentage antibioticabehandeling via verschillende toedieningsweg voor AECOPD, gemiddelde behandelingsduur via verschillende toedieningsweg in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Endotracheale intubatiesnelheid bij de behandeling van AECOPD
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Longontsteking bij de diagnose van AECOPD en bij de behandeling van AECOPD
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Ziekenhuisopnameduur en behandelingskosten vanwege AECOPD als primaire oorzaak
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Percentage van behandelingscategorie vóór AECOPD en bij ontslag
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
Klinische werkzaamheid en veiligheid binnen verschillende toedieningsroutes van behandeling met corticosteroïden
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Jaar van COPD-diagnose
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Elke andere significante medische aandoening of comorbiditeit
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Rookstatus (aantal pakjaren)
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
Aanvangsdatum van deze AECOPD, datum van ziekenhuisopname, datum van ontslag
Tijdsspanne: dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)
dag 1 tot maximaal 30 dagen (ontslag uit het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-RCN-XXX-2013/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren