Práctica Clínica de Manejo de la AEPOC en China
14 de junio de 2016 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio retrospectivo no intervencionista sobre el estado del tratamiento de la AEPOC en China
El propósito de este estudio es observar la práctica clínica, incluido el tratamiento con glucocorticoides en la EAEPOC en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Es ampliamente reconocido que la carga social y económica global de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es alta; afectando a unos 64 millones de personas en todo el mundo.
Se informó que la prevalencia de la EPOC en la población china mayor de 40 años es de alrededor del 8,2 % (Zhong Nanshan et al, 2007).
Según el informe sobre Enfermedades Crónicas de China, la EPOC es la segunda enfermedad de Años de Vida Ajustados por Discapacidad.
La carga económica de la EPOC es enorme en China.
El análisis de costos en 2006 mostró que cada paciente con EPOC en las zonas urbanas pagaría 1732,24 $ en costos médicos cada año, el costo indirecto en enfermeras y tráfico es de 231,6 $, el costo total representaría el 40 % del ingreso familiar promedio en 2006 (Chiang CH., 2008). ).AECOPD es una de las causas más importantes que llevan a la muerte por EPOC.
El corticosteroide es esencial para el manejo de la AEPOC y está recomendado por las guías nacionales e internacionales.
Pero muestra que el uso de corticosteroides para el tratamiento de la AECOPD en China es de alrededor del 70% de la investigación de mercado en los grandes hospitales, y se publicaron menos informes sobre cómo se usan los esteroides para el tratamiento de la AECOPD, incluida la distribución, la dosis, la duración del tratamiento, etc.
La utilización de los recursos sanitarios para el tratamiento de la EAEPOC en China tampoco está clara.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5095
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Research Site
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Guang Zhou, Porcelana
- Research Site
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Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Hebei
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Langfang, Hebei, Porcelana
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, Porcelana
- Research Site
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Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
- Research Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de pacientes será ≥ 40 años de edad, recibió hospitalización por AEPOC desde septiembre de 2013.
Los pacientes deben ser diagnosticados por GOLD 2013 como EPOC al menos 3 meses antes de la AEPOC según el juicio del médico tratante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥40 años
- Tratamiento de hospitalización por AEPOC desde septiembre de 2013
- Diagnosticado por GOLD 2013 como EPOC al menos 3 meses antes de la AEPOC según el criterio del médico tratante
- Consentimiento informado proporcionado o renuncia al consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier estudio clínico de intervención dentro de los 3 meses anteriores a ser reclutado en el estudio.
- AEPOC en curso durante el cronograma de reclutamiento
- Los pacientes cuyos síntomas no se han recuperado y luego se dan de alta por sí mismos.
- El diagnóstico primario de hospitalización no es AEPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de tratamiento con glucocorticoides por EAEPOC
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de terapia con esteroides orales/intravenosos/inhalados en pacientes tratados con glucocorticoides, dosis media, régimen y duración del tratamiento a través de diferentes vías de administración en el hospital
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Porcentaje de tratamiento antibiótico por EAEPOC por parte de los médicos durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Mortalidad causada por AEPOC y registrada como causa principal de muerte por los médicos
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Porcentaje de tratamiento con antibióticos por diferente vía de administración para AEPOC, duración media del tratamiento por diferente vía de administración en el hospital
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Tasa de intubación endotraqueal en el tratamiento de la EAEPOC
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Tasa de neumonía en el diagnóstico de la EAEPOC y en el tratamiento de la EAEPOC
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Duración de la hospitalización y coste del tratamiento por AEPOC como causa principal
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Porcentaje de categoría de tratamiento antes de la AEPOC y al alta
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Eficacia clínica y seguridad dentro de las diferentes vías de administración del tratamiento con corticoides
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Año de diagnóstico de EPOC
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Cualquier otra condición médica significativa o comorbilidades
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Tabaquismo (número de paquetes-año)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Fecha de inicio de este AEPOC, fecha de hospitalización, fecha de alta
Periodo de tiempo: día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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día 1 hasta 30 días (Alta hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RCN-XXX-2013/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .