역견관절 전치환술 후 견갑골 노칭 발생 예측
2017년 5월 6일 업데이트: Eric Ricchetti
3차원 컴퓨터 단층촬영 분석을 이용한 견갑골 포지셔닝, 견갑골 형태학 및 모의 무충돌 운동에 기반한 견갑골 노칭 발달 예측
가설은 3차원(3-D) 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상 분석에서 견갑골 목을 따라 구형 관절와 임플란트(관절와구)를 둘러싼 뼈의 컴퓨터 시뮬레이션 뼈 충돌이 임상 견갑골 패임의 위치를 예측한다는 것입니다. 역전 어깨 관절 성형술 (TSA) 후 발생합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 측면 관절와 오프셋과 역방향 TSA 후 견갑골 노칭 발달 사이의 관계를 결정합니다.
- 견갑골 노칭의 발달을 예측하는 운동학적으로 시뮬레이션된 어깨 운동 범위에 대한 견갑골 충돌 영역을 정의하는 3D 수술 전 계획 도구의 기능을 결정합니다.
- 역방향 TSA(2D 대 3D) 후 견갑골 노칭 및 수술 후 임플란트 위치 측정을 위한 단순 방사선 사진(2D) 대 CT(3D)의 정밀도와 정확도를 비교합니다.
- 후향적 분석을 통해 역 TSA 후 임상 결과와 가장 관련이 있는 임플란트 및 해부학적 요인을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년부터 2011년까지 Cleveland Clinic에서 역 어깨 전치환술을 받았고 고품질의 수술 전 CT 스캔을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 수술 어깨의 고품질 수술 전 CT로 클리블랜드 클리닉에서 역방향 TSA를 받고 수술로부터 최소 2년이 지난 모든 환자
제외 기준:
- 수술 전 CT가 없거나 수술 어깨의 낮은 품질의 수술 전 CT 및/또는 수술 후 2년 이내에 Cleveland Clinic에서 역방향 TSA를 받은 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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역방향 TSA 환자
수술 어깨의 고품질 수술 전 CT로 클리블랜드 클리닉에서 역방향 TSA를 받았고 수술 후 최소 24개월이 지난 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 대 예상 견갑골 노칭
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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최소 2년 추적 조사에서 2D X-레이 및 3D CT 이미징으로 평가한 견갑골 노칭의 존재를 대상 운동 범위의 비디오 모션 분석을 사용하여 3D 컴퓨터 모델링으로 평가한 예상 견갑골 노칭과 비교합니다.
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역 TSA 후 최소 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 통증, 만족도 및 기능(펜 숄더 점수)
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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Penn Shoulder Score는 어깨 특정 환자 보고 결과 측정입니다. 가능한 최고 점수는 100점입니다. 최악의 점수는 0입니다. 3개의 하위 점수가 있습니다: 고통(3개 문항, 30점 만점), 만족도(1개 문항, 10점 만점), 기능(20개 문항, 60점 만점). 총점은 3개의 하위 점수의 합입니다. 모든 하위 점수의 경우 높을수록 좋습니다. 통증 질문은 10점 숫자 등급 척도를 기반으로 합니다. 통증 하위 점수에 점수가 추가됩니다. 만족도 질문은 환자에게 어깨에 대한 만족도를 평가하도록 요청합니다. 10점 만점 척도를 기반으로 하며 0점은 "불만족", 10점은 "매우 만족"입니다. 기능 하위 점수에는 일상 생활 활동에 관한 20개의 질문이 있습니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다: 0(전혀 할 수 없음), 1(매우 어려움이 있음), 2(약간 어려움이 있음) 및 3(어려움 없음). 모든 활동을 어려움 없이 수행할 수 있는 경우 60점을 획득합니다. |
역 TSA 후 최소 24개월
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어깨 근력 - 굴곡
기간: TSA 이후 최소 24개월
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근력 테스트는 Lafayette 수동 근력 테스트 시스템(모델 번호 01163)을 사용하여 각 동작마다 3회 수행되고 기록됩니다.
출력 단위는 파운드입니다.
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TSA 이후 최소 24개월
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어깨 근력 - 외전
기간: TSA 이후 최소 24개월
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근력 테스트는 Lafayette 수동 근력 테스트 시스템(모델 번호 01163)을 사용하여 각 동작마다 3회 수행되고 기록됩니다.
출력 단위는 파운드입니다.
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TSA 이후 최소 24개월
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어깨 근력 - 내부 회전
기간: TSA 이후 최소 24개월
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근력 테스트는 Lafayette 수동 근력 테스트 시스템(모델 번호 01163)을 사용하여 각 동작마다 3회 수행되고 기록됩니다.
출력 단위는 파운드입니다.
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TSA 이후 최소 24개월
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어깨 근력 - 외회전
기간: TSA 이후 최소 24개월
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근력 테스트는 Lafayette 수동 근력 테스트 시스템(모델 번호 01163)을 사용하여 각 동작마다 3회 수행되고 기록됩니다.
출력 단위는 파운드입니다.
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TSA 이후 최소 24개월
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활성 어깨 가동 범위 - 굴곡
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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굴곡
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역 TSA 후 최소 24개월
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능동 어깨 가동 범위 - 외전
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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외 전
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역 TSA 후 최소 24개월
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활성 어깨 가동 범위 - 외부 회전
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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외회전
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역 TSA 후 최소 24개월
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수동적인 어깨 가동 범위 - 굴곡
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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굴곡
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역 TSA 후 최소 24개월
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수동적인 어깨 가동 범위 - 외전
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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외 전
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역 TSA 후 최소 24개월
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수동적인 어깨 가동 범위 - 외회전
기간: 역 TSA 후 최소 24개월
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외회전
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역 TSA 후 최소 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric T Ricchetti, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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