Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз развития выемки лопатки после реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава

6 мая 2017 г. обновлено: Eric Ricchetti

Прогнозирование развития выемки лопатки на основе позиционирования гленосферы, морфологии лопатки и имитации движения без импинджмента с использованием анализа трехмерной компьютерной томографии

Гипотеза состоит в том, что смоделированное компьютером костное соударение кости, окружающей сферический гленоидный имплантат (гленосфера) вдоль шейки лопатки на трехмерном (3-D) компьютерном томографическом (КТ) анализе изображения позволяет предсказать расположение клинической выемки лопатки, которая развивается после реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава (TSA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Конкретные цели:

  • Определите взаимосвязь между латеральным смещением гленоида и развитием выемки лопатки после обратного TSA.
  • Определить способность инструментов трехмерного предоперационного планирования определять области соприкосновения с лопаточной костью в кинематическом смоделированном диапазоне движений плеча, которые предсказывают развитие выемки лопатки.
  • Сравните прецизионность и достоверность обычных рентгенограмм (2-D) и КТ (3-D) для измерения выреза лопатки и послеоперационного положения имплантата после обратного TSA (2-D и 3-D).
  • Определить имплантат и анатомические факторы, которые лучше всего коррелируют с клиническим исходом после обратного TSA, путем ретроспективного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава в клинике Кливленда с 2004 по 2011 год и получившие предоперационную компьютерную томографию высокого качества.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие реверсивную ТСА в клинике Кливленда с высококачественной предоперационной КТ оперированного плеча и минимум через два года после операции.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, перенесшие обратную ТСА в клинике Кливленда без предоперационной КТ или предоперационной КТ низкого качества оперированного плеча и/или менее чем через два года после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с обратным TSA
Пациенты, перенесшие реверсивную ТСА в клинике Кливленда с высококачественной предоперационной КТ оперированного плеча и прошедшие не менее 24 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактические и прогнозируемые надрезы на лопатке
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
При последующем наблюдении минимум через 2 года сравните наличие выемки лопатки по оценке с помощью 2D-рентгенографии и 3D-КТ с прогнозируемой выемкой лопатки, оцененной с помощью компьютерного 3D-моделирования с использованием видеоанализа движений субъекта.
Не менее 24 месяцев после обратного TSA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о боли, удовлетворенности и функции (по шкале Penn Shoulder)
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA

Шкала Penn Shoulder Score — это индивидуальная оценка результатов, о которой сообщают пациенты. Наилучший возможный балл — 100; наихудший возможный балл - 0. Есть 3 дополнительных балла: боль (3 вопроса, 30 возможных баллов), удовлетворение (1 вопрос, 10 возможных баллов) и функция (20 вопросов, 60 возможных баллов). Общий балл представляет собой сумму 3 дополнительных баллов. Для всех подбаллов чем выше, тем лучше.

Вопросы о боли основаны на 10-балльной числовой оценочной шкале. Баллы добавляются за дополнительную оценку боли.

В вопросе об удовлетворенности пациенту предлагается оценить свое удовлетворение своим плечом. Он основан на 10-балльной числовой шкале оценок, где 0 означает «неудовлетворен» и 10 — «очень доволен».

Функциональная подоценка включает 20 вопросов, касающихся повседневной деятельности. Возможные варианты ответов: 0 (совсем не могу), 1 (с большим трудом справляется), 2 (с трудом справляется) и 3 (справляется без труда). Если все действия выполняются без затруднений, начисляется 60 баллов.
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Сила плеча — сгибание
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после TSA
Тест на мышечную силу будет выполняться три раза при каждом движении и записываться с использованием системы ручного тестирования мышц Lafayette (модель № 01163). Единицы выпуска – фунты.
Не менее 24 месяцев после TSA
Сила плеча — отведение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после TSA
Тест на мышечную силу будет выполняться три раза при каждом движении и записываться с использованием системы ручного тестирования мышц Lafayette (модель № 01163). Единицы выпуска – фунты.
Не менее 24 месяцев после TSA
Сила плеча — внутреннее вращение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после TSA
Тест на мышечную силу будет выполняться три раза при каждом движении и записываться с использованием системы ручного тестирования мышц Lafayette (модель № 01163). Единицы выпуска – фунты.
Не менее 24 месяцев после TSA
Сила плеча — внешнее вращение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после TSA
Тест на мышечную силу будет выполняться три раза при каждом движении и записываться с использованием системы ручного тестирования мышц Lafayette (модель № 01163). Единицы выпуска – фунты.
Не менее 24 месяцев после TSA
Активный диапазон движений плеча — сгибание
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Сгибание
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Активный диапазон движений плеча — отведение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Похищение
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Активный диапазон движений плеча — внешнее вращение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Внешнее вращение
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Пассивный диапазон движений плеча — сгибание
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Сгибание
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Пассивный диапазон движений плеча — отведение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Похищение
Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Пассивный диапазон движений плеча — внешнее вращение
Временное ограничение: Не менее 24 месяцев после обратного TSA
Внешнее вращение
Не менее 24 месяцев после обратного TSA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eric Ricchetti

Следователи

  • Главный следователь: Eric T Ricchetti, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться