경피 영상 유도 위루술의 비교
2014년 11월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
경피 영상 유도 위루술의 비교: 단일 센터 파일럿 연구
경피 영상 유도 위루술(PIG)은 영양 및/또는 압박을 위해 전방 복벽을 통해 위장 접근을 생성하는 점점 인기 있는 기술입니다.
당기기 기술을 통한 대구경 버섯 유지 카테터와 푸시 기술을 통한 소구경 대처 루프 카테터는 모두 우리 기관의 PIG를 위한 Interventional Radiology에서 사용됩니다.
현재까지 PIG에 대한 가이드라인이 없으며 두 가지 PIG 기술을 직접 비교한 것도 없습니다.
제안된 파일럿 연구는 PIG에 의한 예방적 장내 영양 공급이 필요한 두경부암 환자에서 두 가지 유형의 PIG 기술을 비교하는 것입니다.
이 연구의 목적은 이 두 가지 PIG 기술을 비교하기 위한 대규모 무작위 임상 시험의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 ≥18세;
- 기대 수명 > 6개월;
- 두경부암 진단; 그리고
- 중재방사선실에서 수행되는 경피적 영상 유도 위루술로 예방적 장내 영양 공급을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 임신; 또는
- 확립된 인두 폐쇄 및/또는 경장 공급 장치의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위루술 - 당기기 기술
당김 기법을 통한 대구경 버섯 유지 카테터를 이용한 경피적 영상 유도 위루술
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활성 비교기: Gastrostomy - 푸시 기술
푸시 기법을 통한 소구경 대처 루프 카테터를 이용한 경피 영상 유도 위루술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 경험
기간: 시술 전, 1시간, 2시간, 3시간, 1일, 2일, 3일 및 시술 후 최대 6주 동안 매주
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이 연구의 주요 목적은 시술 중 사용된 진정제 용량으로 측정된 경험한 통증 수준과 숫자 등급 척도(NRS)를 비교하는 것입니다.
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시술 전, 1시간, 2시간, 3시간, 1일, 2일, 3일 및 시술 후 최대 6주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 0일 후 절차
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경피 영상 유도 위루술의 성공적인 배치
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0일 후 절차
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카테터 오작동률
기간: 시술 후 최대 6개월
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튜브 막힘, 이탈 및/또는 누출
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시술 후 최대 6개월
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튜브 사이트 합병증
기간: 시술 후 최대 6개월
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튜브 출구의 피부 감염
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시술 후 최대 6개월
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삶의 질
기간: 시술 후 최대 6주
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다양한 유형의 PIG 시술을 받는 환자의 삶의 질.
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시술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kong Teng Tan, MB BCH BAO, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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