시력교정용 각막렌즈 평가 연구
2014년 2월 2일 업데이트: FORSIGHT Vision3
본 연구의 목적은 콘택트렌즈 업계에서 일반적으로 사용되는 실리콘 소재의 Nexis Lens를 난시 유무에 관계없이 건강한 눈에 피팅하고 시각적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Cliff Leong
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Fremont, California, 미국, 94538
- Sara Chiu
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Livermore, California, 미국, 94550
- John Michelsen
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Menlo Park, California, 미국, 94025
- Nexis Vision
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San Mateo, California, 미국, 94401
- Nick Chan
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Stockton, California, 미국, 95219
- Josephine Vo-Laurel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각막 건강이 좋은 환자
- 18-65세.
- 연구의 요구 사항을 이해할 수 있고 연구 지침을 기꺼이 따르며 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의하는 환자.
- 연구 눈(들)에서 20/20 이상의 최고 교정 시력
제외 기준:
- 기타 전안부 이상.
- 레이저 시력 교정을 포함한 이전 각막 시술이 없습니다.
- 눈꺼풀과 관련된 모든 이상.
- 연구 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 염증 또는 감염.
- 조사자의 견해에 따라 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압 등).
- 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치와 관련된 모든 연구에 참여했거나 각막 렌즈를 사용한 연구를 제외한 연구 물질이 포함된 연구에 지속적으로 참여했습니다.
- 국소 마취제, 플루오레세인 또는 물질 성분에 대한 불내성 또는 과민성.
- 특히 콘택트 렌즈에 대한 불내성 또는 과민증이 알려져 있습니다.
- 조사관의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 난시 교정 렌즈
Nexis ACCL 렌즈와 상용 토릭 렌즈 비교
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난시 굴절 이상 교정
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활성 비교기: 토릭 소프트 콘택트렌즈
상업용 토릭 소프트 콘택트 렌즈
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토릭 광학을 이용한 난시 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 30분
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashley Tuan, OD, PhD, Nexisvision
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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