角膜镜片矫正视力的评价研究
2014年2月2日 更新者：FORSIGHT Vision3
本研究的目的是评估 Nexis Lens（由隐形眼镜行业常用的硅胶制成）在有或没有散光的健康眼睛上的验配和视觉效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- Cliff Leong
-
Fremont、California、美国、94538
- Sara Chiu
-
Livermore、California、美国、94550
- John Michelsen
-
Menlo Park、California、美国、94025
- Nexis Vision
-
San Mateo、California、美国、94401
- Nick Chan
-
Stockton、California、美国、95219
- Josephine Vo-Laurel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 角膜健康状况良好的患者
- 18-65 岁。
- 能够理解研究要求并愿意遵循研究说明、提供参与的书面知情同意书并同意遵守所有研究要求的患者。
- 研究眼的最佳矫正视力为 20/20 或更好
排除标准：
- 任何其他眼前节异常。
- 以前没有进行过角膜手术，包括激光视力矫正。
- 与眼睑相关的任何异常。
- 研究前六 (6) 个月内有临床意义的炎症或感染。
- 研究者认为不受控制的全身性疾病（例如糖尿病、高血压等）。
- 在过去 30 个日历日内参与任何涉及研究药物或设备的研究，或持续参与研究材料的研究，但使用角膜镜片的研究除外。
- 对局部麻醉剂、荧光素或材料成分不耐受或过敏。
- 特别已知的对隐形眼镜的不耐受或超敏反应。
- 研究者认为会危及患者安全的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：散光矫正镜片
Nexis ACCL 镜片与商用复曲面镜片
|
散光屈光不正矫正
|
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有源比较器：复曲面软性隐形眼镜
商用复曲面软性隐形眼镜
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复曲面光学散光矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Tuan, OD, PhD、Nexisvision
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月2日
首次发布 (估计)
2014年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月2日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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