Estudo de avaliação de lentes corneanas para correção da visão
2 de fevereiro de 2014 atualizado por: FORSIGHT Vision3
O objetivo deste estudo é avaliar o ajuste e os resultados visuais das lentes Nexis, feitas de silicone comumente usadas na indústria de lentes de contato, em olhos saudáveis com ou sem astigmatismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Cliff Leong
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Sara Chiu
-
Livermore, California, Estados Unidos, 94550
- John Michelsen
-
Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Nexis Vision
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Nick Chan
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95219
- Josephine Vo-Laurel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com boa saúde da córnea
- Idade 18-65.
- Pacientes capazes de entender os requisitos do estudo e dispostos a seguir as instruções do estudo, fornecer consentimento informado por escrito para participar e que concordam em cumprir todos os requisitos do estudo.
- Melhor acuidade visual corrigida de 20/20 ou melhor no(s) olho(s) do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer outra anormalidade do segmento anterior.
- Nenhum procedimento anterior da córnea, incluindo correção da visão a laser.
- Quaisquer anormalidades associadas às pálpebras.
- Inflamação ou infecção clinicamente significativa dentro de seis (6) meses antes do estudo.
- Doença sistêmica não controlada (por exemplo, diabetes, hipertensão, etc.) na opinião do investigador.
- Participação em qualquer estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias corridos, ou participação contínua em um estudo com um material experimental, exceto estudos usando lentes de córnea.
- Intolerância ou hipersensibilidade a anestésicos tópicos, fluoresceína ou componentes do material.
- Intolerância ou hipersensibilidade especificamente conhecida às lentes de contato.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque em risco a segurança do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lentes de correção de astigmatismo
Lentes Nexis ACCL vs Lentes Toric comerciais
|
Correção de erros refrativos astigmáticos
|
|
Comparador Ativo: Lentes de contato gelatinosas tóricas
lentes de contato gelatinosas tóricas comerciais
|
correção de astigmatismo usando óptica tórica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Tuan, OD, PhD, Nexisvision
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .