Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointitutkimus sarveiskalvon linssistä näönkorjausta varten

sunnuntai 2. helmikuuta 2014 päivittänyt: FORSIGHT Vision3
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida piilolinssiteollisuudessa yleisesti käytetyn silikonista valmistetun Nexis Lensin istuvuutta ja visuaalisia tuloksia terveille silmille, joilla on hajataittoisuus tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Cliff Leong
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Sara Chiu
      • Livermore, California, Yhdysvallat, 94550
        • John Michelsen
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Nexis Vision
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Nick Chan
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95219
        • Josephine Vo-Laurel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on hyvä sarveiskalvon terveys
  2. Ikä 18-65.
  3. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen vaatimukset ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusohjeita, antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen ja jotka sitoutuvat noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia.
  4. Paras korjattu näöntarkkuus 20/20 tai parempi tutkittavassa silmässä/s

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu etuosan poikkeavuus.
  2. Ei aikaisempia sarveiskalvotoimenpiteitä, mukaan lukien lasernäkökorjaus.
  3. Kaikki silmäluomiin liittyvät poikkeavuudet.
  4. Kliinisesti merkittävä tulehdus tai infektio kuuden (6) kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
  5. Hallitsematon systeeminen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti jne.) tutkijan mielestä.
  6. Osallistuminen tutkimukseen, joka koskee tutkimuslääkettä tai -laitetta viimeisen 30 kalenteripäivän aikana, tai jatkuva osallistuminen tutkimukseen, jossa on tutkimusmateriaalia, paitsi sarveiskalvolinssejä käyttäviin tutkimuksiin.
  7. Suvaitsemattomuus tai yliherkkyys paikallispuudutteille, fluoreseiinille tai materiaalin komponenteille.
  8. Erityisesti tunnettu piilolinssien intoleranssi tai yliherkkyys.
  9. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Astigmaattinen korjauslinssi
Nexis ACCL-linssit vs kaupalliset Toric-linssit
Laite: Astigmaattinen korjauslinssi (Nexis ACCL-linssit)
Astigmaattinen taittovirheen korjaus
Active Comparator: Pehmeät Toric-piilolinssit
kaupalliset toriset pehmeät piilolinssit
Laite: Pehmeät Toric-piilolinssit
astigmatismin korjaus toorisella optiikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FORSIGHT Vision3

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Tuan, OD, PhD, Nexisvision

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa