중증 급성 영양실조에 대한 PUFA 최적화 RUTF의 파일럿 연구
2014년 9월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
중증 급성 영양실조 치료에서 표준 RUTF와 비교하여 고도불포화 지방산에 최적화된 바로 사용할 수 있는 치료 식품에 대한 무작위, 이중 맹검 파일럿 연구
다중불포화 지방산(RUTF-P)이 풍부한 즉석 치료 식품(RUTF)이 표준 RUTF만큼 심각한 급성 영양실조(SAM) 치료에 효과적인지 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
2007년부터 RUTF는 SAM에 권장되는 치료법이었습니다. RUTF는 수분 함량이 낮아 세균 번식에 도움이 되지 않고, 조리가 필요하지 않으며, 직접 비교했을 때 액상 우유 제제보다 회수율이 더 높은 것으로 나타났습니다. RUTF-P의 기대되는 이점 중 하나는 더 높은 수준의 필수 지방산으로 인해 개선된 결과입니다.
RUTF-P의 필수 지방산 프로필(즉, 오메가-3 및 오메가-6 지방산 수준)은 어린이, 특히 유아의 인지 발달에 중요한 영향을 미칠 수 있으며 SAM은 이러한 음식을 유일한 식이 공급원으로 섭취합니다. 몇 주. 특히, 과도한 오메가-6 지방산(땅콩 및 옥수수 기름과 같은 공급원)과 최소한의 오메가-3 지방산(아마와 같은 공급원)은 최적의 인지 발달 및 신경 기능을 지원하지 못할 수 있습니다.
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 임상 효과 시험에서, 우리는 필수 지방산 상태에 대한 두 가지 다른 RUTF 제품의 효과를 테스트하기 위해 SAM 치료에서 두 가지 RUTF 제품을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Blantyre, 말라위
- University of Malawi College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- kwashiorkor 및/또는 marasmus
- 생후 6-59개월
- 등록 장소 근처 지역에 거주
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 급성 영양실조에 대한 최근(<4개월) 치료적 급식
- 먹이와 성장을 어렵게 만드는 만성 질환(예: 다운 증후군, 기타 선천성 증후군, 만성 심장 질환)(HIV 또는 TB 제외)
- 2번의 혈액 채취에 대한 관리인의 거부
- 외래 치료에 대한 부적격(즉, 입원 치료가 필요한 중증 질환 또는 식욕 부진)
- 간병인이 진료소 주변에서 이사할 계획을 표명하여 후속 조치가 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: RUTF
175kcal/kg/d 용량의 표준 RUTF
|
다른 이름들:
|
|
실험적: RUTF-P
175kcal/kg/d의 고도불포화지방산(PUFA)으로 강화된 RUTF
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DHA 수준
기간: 4 주
|
혈장 도코사헥사엔산(DHA) 수치
|
4 주
|
|
EPA 수준
기간: 4 주
|
혈장 에이코사펜타엔산(EPA) 수치
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회수율
기간: 12주
|
SAM에서 회복되는 아동의 비율
|
12주
|
|
선형 성장
기간: 12주
|
길이의 변화
|
12주
|
|
폰데랄 성장
기간: 12주
|
체중의 변화
|
12주
|
|
성장
기간: 12주
|
상완 중간 둘레의 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Maleta, MBBS PhD, University of Malawi
- 수석 연구원: Chrissie Thakwalakwa, University of Malawi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUFA-RUTF Pilot
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