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만성 비특이적 요통이 있는 성인을 위한 전문가 간 재활 (PASTOR)

2015년 9월 8일 업데이트: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

만성 요통에 대한 입원환자 종합 정형외과 재활을 최적화하기 위한 전문가 간 생물심리사회적 재활

이 연구의 주요 목표는 표준 입원환자 다학제 정형외과와 비교하여 만성 비특이적 요통(CLBP) 참가자를 위한 생물심리사회학적 접근 방식을 사용하여 "PASTOR"라는 전문가 간 및 학제간 재활 프로그램의 장기 효과를 분석하는 것입니다. 독일의 재활(MOR). 연구자들은 CLBP가 있는 성인에서 재활 프로그램인 PASTOR가 표준 입원환자 MOR과 비교하여 프로그램 완료 후 12개월 후에 기능적 능력이 상당히 더 많이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구원들은 PASTOR가 표준 입원 환자 MOR에 비해 통증 관련 인지, 통증 대처 전략, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질 및 허리 통증 에피소드와 관련하여 훨씬 더 큰 개선으로 이어질 것이라는 가설을 더 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

536

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Bad Kissingen, Bavaria, 독일, 97688
        • Frankenklinik
      • Bad Steben, Bavaria, 독일, 95138
        • Klinik Franken, Reha-Zentrum Bad Steben
      • Schaufling, Bavaria, 독일, 94571
        • Asklepios Klinik Schaufling
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97070
        • University of Würzburg, Department of Medical Psychology, Medical Sociology, and Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • M51.2 기타 명시된 추간판 변위
  • M51.3 기타 명시된 추간판 변성
  • M51.4 Schmorl의 노드
  • M51.8 : 기타 명시된 추간판 장애
  • M51.9 : 상세불명의 추간판 장애
  • M53.8 : 기타 명시된 등병증
  • M53.9 상세불명의 등병증
  • M54.4 : 좌골신경통을 동반한 요통
  • M54.5 요통
  • M54.6 흉추의 통증
  • M54.8 기타 등쪽통증
  • M54.9 상세불명의 등통증

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 허리 통증의 특정 기본 진단(예: 신경근 증상, 척수병증)
  • 상당히 감소된 건강 상태(예: 동반이환)
  • 시력과 청력이 상당히 감소함(교정되지 않음)
  • 이차 진단으로 심각한 정신과 적 상태
  • 독일어 구사 능력 없음
  • 현재 조기 퇴직 또는 무효 연금 신청(§51 SG V - 독일법)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다학제적 재활
입원 환자 다학제 정형외과 재활(MOR)의 핵심 목표는 작업 능력 회복 및 개선에 중점을 두고 기능적 건강을 개선하는 것입니다. MOR은 평균 48시간의 총 치료 범위로 평균 23일 동안 지속됩니다. MOR은 의사, 심리학자, 스포츠 치료사, 물리 치료사, 작업 치료사, 안마사, 사회 복지사, 영양사 및 간호사로 구성된 다중 전문 팀에서 제공합니다. 개입은 주로 공개 그룹에서 수행됩니다.

다학제적 재활에는 다음과 같은 신체적, 심리적 차원의 개입이 포함됩니다.

  • 보건 교육
  • 운동 요법
  • 다시 학교
  • 물리적 치료
  • 그룹 및 개인 상담의 심리적 개입
  • 재활/사회 상담.
실험적: 전문가 간 재활
전문가 간 재활(PASTOR)의 중심 목표는 만성 비특이성 요통의 능동적 자가 관리 개발입니다. PASTOR는 치료의 총 기간 및 총 범위, 포함된 직업 및 개입 차원(신체적, 심리적)과 관련하여 MOR과 일치합니다. PASTOR와 MOR의 차이점은 다음과 같은 특징이 있습니다. 치료 팀의 모든 직업에 의한 자료 d) 전체 치료 과정에 대한 고도로 구조화되고 상세한 매뉴얼. 중재는 8명에서 12명의 참가자로 구성된 고정 그룹으로 수행됩니다.

전문가 간 재활에는 다음과 같은 신체적, 심리적 차원의 개입도 포함됩니다.

  • 요통에 대한 교육
  • 행동 운동 요법
  • 고통에 대처
  • 기분 전환
  • 업무 관련 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 하노버 기능 능력 설문지(FFbH-R)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1년

FFbH-R은 3단계 응답 척도(2=예, 1=예, 그러나 어려움이 있음, 0=아니오 또는 도움이 있을 때만)가 있는 12개 항목으로 구성됩니다. 요약 점수는 일상 생활 활동(예: "머리부터 발끝까지 스스로 씻고 말릴 수 있습니까?")를 성인의 0%(최소 기능 능력)에서 100%(최대 기능 능력)까지의 척도로 합니다.

Kohlmann Th & Raspe H (1996). Der Funktionsfragebogen Hannover zur alltagsnahen Diagnostik der Funktionsbeeinrächtigung durch Rückenschmerzen (FFbH-R). 다이 재활, 34, I-VIII.

기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 기준선, 3주, 1년

지난 4주 동안 정신 및 신체 건강 상태를 평가합니다.

Bullinger M & Kirchberger I (1998). SF-36, Fragebogen zum Gesundheitszustand. 괴팅겐: 호그레페.

기준선, 3주, 1년
수치 등급 척도(NRS)
기간: 기준선, 3주, 1년

현재 및 지난 6개월 동안 참가자가 보고한 통증 강도를 평가하기 위한 세 가지 항목(평균 및 최대 통증).

Nagel B, Gerbershagen HU, Lindena G & Pfingsten M (2002). Entwicklung und empirische Überprüfung des Deutschen Schmerzfragebogens der DGSS. Schmerz, 16(4), 263-270.

기준선, 3주, 1년
프라이부르크 신체 활동 설문지(FFkA)
기간: 기준선, 1년

FQPA는 참가자가 수행하는 다양한 상황에서 신체 활동의 양을 측정합니다: 직업 환경(등급: 집중적인 움직임, 중간 정도의 움직임, 대부분 앉아 있음) 및 여가 시간 신체 활동(예: 정원 가꾸기, 계단 오르기, 습관적인 걷기 및 자전거 타기, 스포츠). 총 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.

프레이 I, 버그 A, Grathwohl D & Keul J (1999). Freiburger Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Entwicklung, Prüfung und Anwendung. Sozial- und Präventivmedizin, 44, 55-64.

기준선, 1년
통증 관리 설문지(FESV)
기간: 기준선, 3주, 1년

인지 및 행동 통증 대처 전략을 평가하기 위한 설문지.

가이스너 E(2001). FESV(Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung). 수동. 괴팅겐: 호그레페.

기준선, 3주, 1년
회피-지구력 설문지(AEQ)
기간: 기준선, 3주, 1년

통증에 대한 두려움-회피 반응 패턴 및 회피-인내 반응 패턴을 평가하기 위한 설문지.

Hasenbring MI, Hallner D & Rusu AC (2009). 통증에 대한 공포-회피 및 지구력 관련 반응: 회피-지구력 설문지(AEQ)의 개발 및 검증. Eur J Pain, 13(6), 620-628.

기준선, 3주, 1년
3주 후 하노버 기능 능력 설문지(FFbH-R)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주

FFbH-R은 3단계 응답 척도(2=예, 1=예, 그러나 어려움이 있음, 0=아니오 또는 도움이 있을 때만)가 있는 12개 항목으로 구성됩니다. 요약 점수는 일상 생활 활동(예: "머리부터 발끝까지 스스로 씻고 말릴 수 있습니까?")를 성인의 0%(최소 기능 능력)에서 100%(최대 기능 능력)까지의 척도로 합니다.

Kohlmann Th & Raspe H (1996). Der Funktionsfragebogen Hannover zur alltagsnahen Diagnostik der Funktionsbeeinrächtigung durch Rückenschmerzen (FFbH-R). 다이 재활, 34, I-VIII.

기준선, 3주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선, 3주, 1년

움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 4점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트.

Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, Van Eek H(1995). 만성 요통에서 운동/(재)손상에 대한 두려움과 행동 수행과의 관계. 통증, 62(3), 363-372.

Nigbur K, Rusu A, Hallner D & Hasenbring M (2009). 만성 통증의 움직임/(재)부상에 대한 두려움: Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도의 독일어 버전에 대한 예비 검증. Pain in Europe - 2009년 리스본에서 개최된 제6차 IASP® Chapters 유럽 연맹(EFIC) 총회에서 발표된 포스터.

기준선, 3주, 1년
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선, 3주, 1년
Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S & Herzog W (2002). PHQ-D(Gesundheitsfragebogen für Patienten). 수동 및 테스트 도구(2. 전체.). 칼스루에: 화이자.
기준선, 3주, 1년
통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선, 3주, 1년
Meyer K, Sprott H & Mannion AF (2008). 독일 버전의 Pain Catastrophizing Scale의 교차 문화 적응, 신뢰성 및 타당성. J Psychosom Res, 64(5), 469-478.
기준선, 3주, 1년
자체 제어 인벤토리(SSI-L)
기간: 기준선, 1년
Fröhlich S & Kuhl J(2003). Das Selfststeuerungsinventar: Dekomponierung volitionaler Funktionen. 에서: J. Stiensmeier-Pelster & F. Rheinberg(Hrsg.), Diagnostik von Motivation und Selfstkonzept (S. 221-258). 괴팅겐[u.a.]: Hogrefe.
기준선, 1년
HAPA 변수
기간: 기준선, 3주, 1년

HAPA 변수에는 위험 인식, 자기효능감, 결과 기대, 의도, 행동 및 대처 계획, 신체 활동에 대한 행동 통제에 대한 일련의 항목이 포함됩니다.

Sniehotta FF, Scholz U & Schwarzer R(2005). 의도-행동 격차 해소: 신체 운동의 채택 및 유지에 있어 계획, 자기효능감 및 행동 통제. 정신 건강, 20(2), 143-160.

Sniehotta FF, Schwarzer R, Scholz U & Schüz B. (2005). 장기적인 라이프스타일 변화를 위한 행동 계획 및 대처 계획: 이론 및 평가. Eur J Soc Psychol (35), 565-576.

기준선, 3주, 1년
행동 변화의 단계
기간: 기준선, 1년

행동 변화의 단계 평가에는 다음 질문이 포함됩니다. 일주일에 최소 3일, 30분 이상 중간 정도의 신체 활동을 했습니까? (평점: 아니오, 그럴 생각이 없습니다 - 아니오, 하지만 현재 생각 중입니다 - 아니오, 하지만 강하게 할 의향이 있습니다 - 네, 하지만 저는 어렵습니다 - 네 그리고 쉽습니다 나), 확인 항목("언제부터 지금처럼 정기적으로 활동하셨습니까?")

Lippke S, Ziegelmann J, Schwarzer R & Velicer W (2009). 신체 활동 및 과일 및 야채 소비의 채택 및 유지에 대한 단계 평가의 타당성. 건강심리학(28), 183-193.

기준선, 1년
단계적 만성 통증 상태(GCPS)
기간: 기준선, 1년

지난 6개월 동안 통증이 있었던 일수, 통증의 병력 및 통증으로 인한 기능 장애를 평가하는 6개 항목(6개월에 맞게 조정됨).

Korff M von, Ormel J, Keefe FJ & Dworkin SF(1992). 만성 통증의 중증도 등급. 통증, 50(2), 133-149.

기준선, 1년
허리 통증으로 인한 퇴근 시간
기간: 기준선, 1년
지난 6개월 동안 요통으로 인한 병가를 스스로 보고한 날
기준선, 1년
요통으로 인한 건강관리 이용
기간: 기준선, 1년
최근 6개월 동안 요통으로 인한 자가보고 의료이용률
기준선, 1년
직업 만족도
기간: 기준선, 1년

직업 만족도를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하는 IRES의 8개 항목 자체 보고 체크리스트(1="완전히 동의"에서 5="완전히 동의하지 않음" 범위).

Bührlen B, Gerdes N & Jäckel WH (2005). Entwicklung und psychometrische Testung eines Patientenfragebogens für die medizinische Rehabilitation(IRES-3). 재활, 44, 63-74.

기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg, Institute of Sport Science and Sport

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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