관절 통증이 있는 유방암 환자에서 아로마타제 억제제 복용 중 운동 프로그램의 효과.
아로마타제 억제제를 투여받은 관절통이 있는 유방암 환자에서 운동 중재의 효과에 대한 예비 연구
이 연구의 목적은 관절의 불편함과 뻣뻣함을 경험하고 있는 아로마타제 억제제(AI)를 복용하는 환자가 지시된 운동 프로그램에 참여함으로써 이러한 불편함과 뻣뻣함이 감소하는지 확인하는 것입니다. 가장 중요한 목표는 환자의 약물 순응도를 개선하고 궁극적으로 임상 결과를 개선하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 증거 기반 임상 계획을 지원하기 위해 객관적(염증성 사이토카인 프로필 및 물리 치료(PT) 측정) 및 주관적(환자 인식) 방법을 모두 사용하는 개념 증명을 위한 과학적 접근 방식을 활용할 것입니다. 환자는 두 집단으로 나뉩니다. 그룹 A는 지시된 운동 프로그램으로 AI 치료를 받게 됩니다. 그룹 B는 지시된 운동 프로그램 없이 AI 치료를 받게 됩니다. 데이터는 그룹 A의 경우 PT 종료 시, 그룹 B의 경우 8주 종료 시 두 환자 코호트가 연구에 등록할 때 수집됩니다. 이 시점에서 두 그룹 모두 PT 평가를 받게 됩니다. 사이토카인 프로파일을 위해 혈액을 채취합니다. 통증 장애 지수, PHQ-4(Psycological Health Questionaire 우울증 척도, 통증 수준 척도)가 포함된 iPad에서 질문에 답합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 호르몬 수용체 양성 유방암의 조직학적 증거가 있는 40세 이상의 여성.
2. 폐경 후 3. 보조 AI 요법. 4. 일상 생활 활동을 시도할 때 상당한 관절 불편/경직이 시작되었거나 AI 치료 시작 후 크게 증가했습니다.
5. 현재 활성 지시 운동 프로그램에 참여하지 않음(>60분 2x/wk)
제외 기준:
1. 기존 RA 또는 섬유근육통. 2. 전신 전이 3. 2보다 큰 ECOG 기능 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
8주 직접 운동 프로그램
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 B
환자의 정상적인 활동 수준 이외의 지시된 운동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애 지수
기간: 8주
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지시된 운동 프로그램은 통증 장애 지수 조사에 대한 환자의 반응을 개선할 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커의 혈장 수준.
기간: 8주
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양쪽 팔의 환자로부터의 ELISA 패널에 의해 환자 혈장의 마커 수준 전후 수준을 비교합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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