Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaille, joilla on nivelkipuja, kun he käyttävät aromataasi-inhibiittoreita.

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Pilottitutkimus harjoituksen vaikutuksista rintasyöpäpotilaille, joilla on nivelkipuja ja jotka saavat aromataasin estäjiä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisivatko aromataasi-inhibiittoreita (AI) käyttävät potilaat, joilla on nivelten epämukavuutta ja jäykkyyttä, vähentää tätä epämukavuutta ja jäykkyyttä osallistumalla ohjattuun harjoitusohjelmaan. Yleisenä tavoitteena on parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja viime kädessä kliinistä lopputulosta.

Tässä pilottitutkimuksessa hyödynnämme tieteellistä lähestymistapaa konseptin todistamiseen käyttämällä sekä objektiivisia (tulehdussytokiiniprofiilit ja fysioterapian (PT) mittaukset) että subjektiivisia (potilaan havainnointi) menetelmiä näyttöön perustuvan kliinisen suunnitelman tukemiseksi. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin. Ryhmä A saa tekoälyterapiaa ohjatulla harjoitusohjelmalla. Ryhmä B saa tekoälyterapiaa ilman ohjattua harjoitusohjelmaa. Tiedot kerätään, kun molemmat potilasryhmät ilmoittautuvat tutkimukseen, PT:n lopussa ryhmässä A ja 8 viikon lopussa ryhmässä B. Näinä aikoina molemmille ryhmille tehdään PT-arviointi; ottaa verikoe sytokiiniprofiileja varten; vastaa kysymyksiin iPadilla, joka sisältää: Pain Disability Index, PHQ-4 (Psycological Health Questionaire masennusasteikko ja kiputason asteikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 40-vuotiaat naiset, joilla on histologisia todisteita hormonireseptoripositiivisesta rintasyövästä.

    2. Postmenopausaalinen 3. Adjuvantti AI-hoito. 4. Merkittävä nivelten epämukavuus/jäykkyys yritettäessä päivittäistä toimintaa, joka alkoi tai lisääntyi merkittävästi tekoälyhoidon aloittamisen jälkeen.

    5. Ei tällä hetkellä aktiivisessa ohjatussa harjoitusohjelmassa (>60 minuuttia 2x/vko)

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi nivelreuma tai fibromyalgia. 2. Systeeminen etäpesäke 3. ECOG-suorituskyky yli 2.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi A
8 viikon ohjattu harjoitusohjelma
Muut: Arm A Ohjattu harjoitusohjelma
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi B
Ei muuta ohjattua liikuntaa kuin potilaan normaali aktiivisuus
Muut: Havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suunnattu harjoitusohjelma parantaa potilaiden vastetta kipuvammaisuusindeksitutkimukseen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien tasot plasmassa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
vertaa molempien käsien potilaiden ELISA-paneelin markkerien tasoja ennen ja jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCC# 34006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa