Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičebního programu u pacientek s rakovinou prsu s bolestmi kloubů při užívání inhibitorů aromatázy.

30. března 2018 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Pilotní studie vlivu pohybové intervence u pacientek s rakovinou prsu s artralgiemi, které užívají inhibitory aromatázy

Cílem této studie je zjistit, zda u pacientů užívajících inhibitory aromatázy (AI), kteří pociťují nepohodlí a ztuhlost kloubů, by došlo ke snížení tohoto nepohodlí a ztuhlosti tím, že by se zúčastnili řízeného cvičebního programu. Zastřešujícím cílem je zlepšit compliance pacienta s medikací a v konečném důsledku klinický výsledek.

V této pilotní studii využijeme vědecký přístup k prokázání koncepce využívající jak objektivní (profily zánětlivých cytokinů a měření fyzikální terapie (PT)), tak subjektivní (vnímání pacienta) metody pro podporu klinického plánu založeného na důkazech. Pacienti budou rozděleni do dvou kohort. Skupina A dostane terapii AI s řízeným cvičebním programem. Skupina B dostane terapii AI bez řízeného cvičebního programu. Data budou shromážděna, když se obě kohorty pacientů zapíší do studie, na konci PT pro skupinu A a na konci 8 týdnů pro skupinu B. V těchto časových bodech budou obě skupiny podrobeny hodnocení PT; nechat si odebrat krev na cytokinové profily; odpovězte na otázky na iPadu, který zahrnuje: Index bolesti, PHQ-4 (škála deprese z dotazníku psychologického zdraví a stupnice úrovně bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ženy starší 40 let s histologickým průkazem rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory.

    2. Postmenopauzální 3. Adjuvantní léčba AI. 4. Významné kloubní nepohodlí/ztuhlost při pokusech o aktivity každodenního života, které začaly nebo se významně zvýšily po zahájení terapie AI.

    5. V současné době není v aktivním řízeném cvičebním programu (>60 minut 2x/týden)

Kritéria vyloučení:

1. Preexistující RA nebo fibromyalgie. 2. Systémové metastázy 3. Stav výkonnosti ECOG vyšší než 2.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno A
8 týdenní řízený cvičební program
Jiný: Arm A Řízený cvičební program
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B
Žádné řízené cvičení kromě běžné úrovně aktivity pacientů
Jiný: Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolestivých poruch
Časové okno: 8 týdnů
řízený cvičební program zlepší reakci pacienta na průzkum indexu invalidity bolesti.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny zánětlivých markerů.
Časové okno: 8 týdnů
porovnat hladiny před a po hladinách markerů v plazmě pacienta pomocí panelu ELISA od pacientů v obou ramenech.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCC# 34006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit