Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект программы упражнений у больных раком молочной железы с болью в суставах при приеме ингибиторов ароматазы.

30 марта 2018 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Пилотное исследование влияния физических упражнений на больных раком молочной железы с артралгиями, получающих ингибиторы ароматазы

Целью данного исследования является определение того, будет ли у пациентов, принимающих ингибиторы ароматазы (ИИ), которые испытывают дискомфорт и скованность в суставах, уменьшение этого дискомфорта и скованности при участии в программе направленных упражнений. Главной целью является улучшение соблюдения пациентом режима лечения и, в конечном счете, улучшение клинического результата.

В этом экспериментальном исследовании мы будем использовать научный подход для подтверждения концепции, используя как объективные (профили воспалительных цитокинов и измерения физиотерапии (ФТ)), так и субъективные (восприятие пациента) методы для поддержки клинического плана, основанного на фактических данных. Пациенты будут разделены на две когорты. Группа А получит ИИ-терапию с программой направленных упражнений. Группа B будет получать терапию ИИ без целенаправленной программы упражнений. Данные будут собираться, когда обе когорты пациентов будут включены в исследование, в конце PT для группы A и в конце 8 недель для группы B. В эти моменты времени обе группы будут проходить оценку PT; сдать кровь на цитокиновый профиль; отвечайте на вопросы на iPad, которые включают в себя: индекс боли, инвалидности, PHQ-4 (шкала депрессии с опросником психологического здоровья и шкала уровня боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1. Женщины старше 40 лет с гистологическими признаками гормон-рецептор-позитивного рака молочной железы.

    2. Постменопаузальный 3. Адъювантная терапия ИА. 4. Значительный дискомфорт/скованность в суставах при попытке заниматься повседневной деятельностью, которые начались или значительно усилились после начала терапии ИИ.

    5. В настоящее время не участвует в активной программе направленных упражнений (> 60 минут 2 раза в неделю)

Критерий исключения:

1. Ранее существовавший ревматоидный артрит или фибромиалгия. 2. Системные метастазы. 3. Состояние по шкале ECOG выше 2.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука А
8-недельная программа направленных упражнений
Другой: Программа упражнений Arm A Directed
ACTIVE_COMPARATOR: Рука Б
Никаких направленных упражнений, кроме нормального уровня активности пациента
Другой: Наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
направленная программа упражнений улучшит реакцию пациента на исследование индекса болевого синдрома.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные уровни маркеров воспаления.
Временное ограничение: 8 недель
сравнить уровни до и после уровней маркеров в плазме пациента с помощью панели ELISA у пациентов в обеих группах.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christiana Care Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCC# 34006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться