Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de um programa de exercícios em pacientes com câncer de mama com dor nas articulações durante o uso de inibidores da aromatase.

30 de março de 2018 atualizado por: Christiana Care Health Services

Estudo piloto para o efeito da intervenção de exercícios em pacientes com câncer de mama com artralgias recebendo inibidores da aromatase

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que tomam inibidores da aromatase (AI), que estão experimentando desconforto e rigidez nas articulações, teriam redução desse desconforto e rigidez participando de um programa de exercícios direcionados. O objetivo geral é melhorar a adesão do paciente à medicação e, em última análise, o resultado clínico.

Neste estudo piloto, utilizaremos uma abordagem científica para prova de conceito empregando métodos objetivos (perfis de citocinas inflamatórias e medidas de Fisioterapia (PT)) e subjetivos (percepção do paciente) para apoiar um plano clínico baseado em evidências. Os pacientes serão divididos em duas coortes. O grupo A receberá terapia de IA com um programa de exercícios direcionados. O grupo B receberá terapia de AI sem um programa de exercícios direcionados. Os dados serão coletados quando ambas as coortes de pacientes se inscreverem no estudo, no final do PT para o Grupo A e, ao final de 8 semanas para o Grupo B. Nesses momentos, ambos os grupos passarão por uma avaliação do PT; ter sangue coletado para perfis de citocinas; responda a perguntas em um iPad que incluem: o Índice de Incapacidade da Dor, o PHQ-4 (escala de depressão do Questionário de Saúde Psicológica e escala de nível de dor).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres com mais de 40 anos com evidência histológica de câncer de mama positivo para receptores hormonais.

    2. Pós-menopausa 3. Terapia de IA adjuvante. 4. Desconforto/rigidez articular significativo ao tentar atividades da vida diária que começaram ou aumentaram significativamente após o início da terapia com IA.

    5. Atualmente não está em um programa de exercícios ativos direcionados (>60 minutos 2x/semana)

Critério de exclusão:

1. AR preexistente ou fibromialgia. 2. Metástase sistêmica 3. Status de desempenho ECOG superior a 2.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço A
Programa de exercícios direcionados de 8 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Braço B
Nenhum exercício direcionado além do nível normal de atividade do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: 8 semanas
O programa de exercícios direcionados melhorará a resposta do paciente à pesquisa do índice de incapacidade para dor.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de marcadores inflamatórios.
Prazo: 8 semanas
comparar os níveis pré e pós níveis de marcadores no plasma do paciente por um painel ELISA de pacientes em ambos os braços.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCC# 34006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever