Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et træningsprogram hos brystkræftpatienter med ledsmerter, mens de tager aromatasehæmmere.

30. marts 2018 opdateret af: Christiana Care Health Services

Pilotundersøgelse for effekten af ​​træningsintervention hos brystkræftpatienter med artralgier, der får aromatasehæmmere

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der tager aromatasehæmmere (AI), som oplever ubehag og stivhed i leddene, ville have en reduktion i dette ubehag og stivhed ved at deltage i et rettet træningsprogram. Det overordnede mål er at forbedre patientens compliance med medicinen og i sidste ende det kliniske resultat.

I dette pilotstudie vil vi bruge en videnskabelig tilgang til proof of concept, der anvender både objektive (inflammatoriske cytokinprofiler og fysioterapi (PT) målinger) og subjektive (patients opfattelse) metoder til at understøtte en evidensbaseret klinisk plan. Patienterne vil blive opdelt i to kohorter. Gruppe A vil modtage AI-terapi med et rettet træningsprogram. Gruppe B vil modtage AI-terapi uden et rettet træningsprogram. Data vil blive indsamlet, når begge kohorter af patienter optages i undersøgelsen, ved slutningen af ​​PT for gruppe A og ved udgangen af ​​8 uger for gruppe B. På disse tidspunkter vil begge grupper gennemgå en PT-evaluering; få udtaget blod for cytokinprofiler; svar på spørgsmål på en iPad, der inkluderer: Pain Disability Index, PHQ-4 (Psycological Health Questionaire depression scale og smerte niveau skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kvinder over 40 år med histologiske tegn på hormonreceptorpositiv brystkræft.

    2. Postmenopausal 3. Adjuverende AI-terapi. 4. Betydeligt ubehag/stivhed i leddene ved forsøg på dagligdagsaktiviteter, som begyndte eller steg betydeligt efter påbegyndelse af AI-behandling.

    5. I øjeblikket ikke i et aktivt rettet træningsprogram (>60 minutter 2x/uge)

Ekskluderingskriterier:

1. Eksisterende RA eller fibromyalgi. 2. Systemisk metastase 3. ECOG-præstationsstatus på mere end 2.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm A
8 ugers rettet træningsprogram
Andet: Arm Et rettet træningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Ingen rettet træning udover patientens normale aktivitetsniveau
Andet: Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertehandicapindeks
Tidsramme: 8 uger
rettet træningsprogram vil forbedre patientens respons på smertehandicapindeksundersøgelsen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af inflammatoriske markører.
Tidsramme: 8 uger
sammenligne niveauer før og efter niveauer af markører i patientens plasma med et ELISA-panel fra patienter i begge arme.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (SKØN)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCC# 34006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner