アロマターゼ阻害剤を服用中の関節痛のある乳がん患者における運動プログラムの効果。
アロマターゼ阻害剤を投与されている関節痛のある乳がん患者における運動介入の効果に関するパイロット研究
この研究の目的は、関節の不快感とこわばりを経験しているアロマターゼ阻害剤 (AI) を服用している患者が、指示された運動プログラムに参加することでこの不快感とこわばりを軽減できるかどうかを判断することです。 包括的な目的は、患者の服薬コンプライアンスを改善し、最終的には臨床転帰を改善することです。
このパイロット研究では、証拠に基づいた臨床計画をサポートするために、客観的 (炎症性サイトカインプロファイルと理学療法 (PT) 測定) および主観的 (患者の知覚) 方法の両方を採用した概念実証のための科学的アプローチを利用します。 患者は2つのコホートに分けられます。 グループ A は、指示された運動プログラムで AI 療法を受けます。 グループ B は、指示された運動プログラムなしで AI 療法を受けます。 データは、患者の両方のコホートが研究に登録したとき、グループ A の場合は PT の終わり、グループ B の場合は 8 週間の終わりに収集されます。これらの時点で、両方のグループが PT 評価を受けます。サイトカインプロファイルのために採血してください。痛み障害指数、PHQ-4 (Psycological Health Questionaire うつ病スケール、痛みレベル スケール) を含む iPad で質問に答えます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care/Helen F. Graham Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. ホルモン受容体陽性乳癌の組織学的証拠を有する40歳以上の女性。
2. 閉経後 3. アジュバント AI 療法。 4. AI 療法の開始後に開始された、または大幅に増加した日常生活動作を試みる際の著しい関節の不快感/こわばり。
5.現在、アクティブな指示された運動プログラムに参加していません（週に2回、60分以上）
除外基準:
1.既存のRAまたは線維筋痛症。 2. 全身転移 3. ECOG パフォーマンスステータスが 2 を超える。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
8週間の指示された運動プログラム
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ACTIVE_COMPARATOR：アームB
患者の通常の活動レベル以外の指示された運動なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛障害指数
時間枠：8週間
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指示された運動プログラムは、疼痛障害指数調査に対する患者の反応を改善します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカーの血漿レベル。
時間枠：8週間
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両群の患者の ELISA パネルによって、患者の血漿中のマーカーの前後のレベルを比較します。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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