NeoThyr - 자가면역 갑상선 질환 산모의 신생아에서 미토콘드리아 기능장애의 역할
2023년 4월 7일 업데이트: Julie K. G. Stryhn, Naestved Hospital
이전 연구에 따르면 갑상선 자가항체를 가진 여성의 자녀는 출산 합병증이 더 많이 발생하고 출생 첫날 건강이 악화되는 것으로 나타났습니다. 연구에서는 또한 자가면역 갑상선 질환 및/또는 무증상 갑상선 기능 저하증이 있는 어머니의 자녀에게서 인지 발달 문제(주의력 결핍/과잉 행동 문제의 위험)의 후기 징후를 보여주었습니다. 덴마크에서는 임신부 사이에 갑상선 과산화효소 항체(TPO-항체) 유무에 관계없이 무증상 갑상선 질환에 대한 공식화된 선별검사 또는 치료가 없습니다.
이 연구의 가설은 무증상 갑상선 질환이 있는 여성의 자손이 미토콘드리아 기능 장애를 가지고 있어 출생 시 합병증이 더 많이 발생하고 유아기에 건강과 복지가 더 나빠진다는 것입니다. 조사관은 임신 3기의 혈액 샘플로 산모를 모집하여 출생 시 제대혈을 선별하고 나중에 베일리 테스트로 아기를 유아기에 두 번 테스트함으로써 이를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
계획된 제왕절개 전에 산모 혈액 검체를 채취하고 제왕절개 시 탯줄을 고정하고 절단할 때 제대혈 검체를 채취합니다.
Thyreotropin, free T3, free T4, anti-TPO 및 lipids는 산모와 탯줄 샘플에서 측정됩니다.
유세포 분석은 미토콘드리아 기능을 측정하기 위해 수행됩니다.
생후 6개월 및 15개월에 아동의 발달은 Bayley-III 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naestved, 덴마크, 4700
- Gynaecologic-Obstetrics Department Naestved Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 제왕절개로 출산할 뉴질랜드 지역의 임산부 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 건강한 단태임신
제외 기준:
- 쌍태임신, 대사장애, 약물복용 또는 기타 임신과 태아에 악영향을 미칠 수 있는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무증상 갑상선 질환
무증상 갑상선기능저하증 및/또는 TPO-항체가 있는 26명의 임산부 및 그들의 자손.
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건강한 통제
갑상선 질환이나 다른 대사 장애가 없는 51명의 임산부와 그 자손.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 기능
기간: 배달
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산모와 제대혈.
분석은 유세포 분석 및 qPCR에 의해 실행됩니다.
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 합병증
기간: 태어날 때
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비정상 apgar 점수, 탯줄 pH, CPAP 필요, 소생술, 저혈당, 경련, 사망을 보이는 각 그룹의 어린이 수
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태어날 때
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안녕
기간: 0~15개월
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황달 또는 대사성 질환으로 인해 병원에 입원한 각 그룹의 아동 수
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0~15개월
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무게(kg)
기간: 0~15개월
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두 그룹의 차이점
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0~15개월
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길이(센티미터)
기간: 0~15개월
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두 그룹의 차이점
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0~15개월
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머리둘레(cm)
기간: 0~15개월
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두 그룹의 차이점
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0~15개월
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모터 개발
기간: 6세 및 15개월
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Bayley 테스트로 평가한 두 그룹 간의 차이점
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6세 및 15개월
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인지 발달
기간: 6세 15개월
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Bayley 테스트로 평가한 두 그룹 간의 차이점
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6세 15개월
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언어
기간: 6세 15개월
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Bayley 테스트로 평가한 두 그룹 간의 차이점
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6세 15개월
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출생 합병증
기간: 출생
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산후 출혈 >=500 ml 측면에서 두 그룹의 출생 합병증 수
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출생
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사회적/정서적 행동
기간: 12개월
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ASQ:SE에서 평가한 두 그룹 간의 차이
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Stryhn, MD, Naestved Hospital
- 연구 의자: Peter Gæde, MD, Slagelse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SJ-361
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