NeoThyr - o papel da disfunção das mitocôndrias em recém-nascidos de mães com doença autoimune da tireoide
Anteriormente, estudos mostraram que filhos de mulheres com autoanticorpos da tireoide apresentavam mais complicações no parto e problemas de saúde nos primeiros dias. Estudos também mostraram sinais posteriores de desafios de desenvolvimento cognitivo (risco de problemas de déficit de atenção/hiperatividade) entre filhos de mães com doença autoimune da tireoide e/ou hipotireoidismo subclínico. Na Dinamarca, não há triagem formalizada ou tratamento de doença subclínica da tireoide - com ou sem anticorpos antiperoxidase da tireoide (anticorpos TPO) - entre mulheres grávidas.
A hipótese deste estudo é que os descendentes de mulheres com doença subclínica da tireoide têm uma disfunção mitocondrial que leva a mais complicações durante o parto, pior saúde e bem-estar na primeira infância. Os investigadores irão testar isso recrutando as mães por meio de uma amostra de sangue no terceiro trimestre da gravidez, examinando o sangue do cordão umbilical no nascimento e, posteriormente, testando as crianças com o teste de Bayley duas vezes na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naestved, Dinamarca, 4700
- Gynaecologic-Obstetrics Department Naestved Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única, clinicamente saudável
Critério de exclusão:
- Gestação gemelar, distúrbio metabólico, medicamentos ou outras doenças com potencial impacto adverso na gravidez e no feto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença subclínica da tireoide
26 gestantes com hipotireoidismo subclínico e/ou anticorpos antiTPO e seus filhos.
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Controles saudáveis
51 gestantes sem doença da tireoide ou qualquer outro distúrbio metabólico e seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função mitocondrial
Prazo: Entrega
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Sangue materno e do cordão umbilical.
As análises serão feitas por citometria de fluxo e qPCR
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Entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perinatais
Prazo: No nascimento
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Número de crianças em cada grupo com pontuação apgar anormal, pH do cordão, necessidade de CPAP, ressuscitação, baixo nível de açúcar no sangue, cãibras, morte
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No nascimento
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Bem-estar
Prazo: Idade 0-15 meses
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Número de crianças em cada grupo que foram internadas no hospital devido a icterícia ou doença metabólica
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Idade 0-15 meses
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Peso (kg)
Prazo: Idade 0-15 meses
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Diferenças entre os dois grupos
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Idade 0-15 meses
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Comprimento (cm)
Prazo: Idade 0-15 meses
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Diferenças entre os dois grupos
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Idade 0-15 meses
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Circunferência da cabeça (cm)
Prazo: Idade 0-15 meses
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Diferenças entre os dois grupos
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Idade 0-15 meses
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Desenvolvimento motor
Prazo: Idade 6 e 15 meses
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Diferenças entre os dois grupos, avaliadas pelo teste de Bayley
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Idade 6 e 15 meses
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Desenvolvimento cognitivo
Prazo: Idade 6 e 15 meses
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Diferenças entre os dois grupos, avaliadas pelo teste de Bayley
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Idade 6 e 15 meses
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Linguagem
Prazo: Idade 6 e 15 meses
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Diferenças entre os dois grupos, avaliadas pelo teste de Bayley
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Idade 6 e 15 meses
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Complicações de parto
Prazo: Aniversário
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Número de complicações no parto nos dois grupos em termos de hemorragia pós-parto >=500 ml
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Aniversário
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Comportamento social/emocional
Prazo: Idade 12 meses
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Diferenças entre os dois grupos, avaliadas pelo ASQ:SE
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Idade 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Stryhn, MD, Naestved Hospital
- Cadeira de estudo: Peter Gæde, MD, Slagelse Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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