TKA 후 수동 및 능동 ROM 운동의 효과
2017년 5월 19일 업데이트: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
슬관절 전치환술 후 신체 기능 개선을 위한 새로운 중재적 접근의 효과
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 초기 수술 후 단계에서 새로운 중재적 접근법의 효과를 결정하는 것입니다.
능동적 훈련 프로그램이 수동적 표준 치료 요법보다 신체 기능 개선에 더 효과적이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
TKA 후 재활의 주요 목표는 운동 범위(ROM)의 조기 회복과 환자의 가동성입니다.
지속적인 수동 운동(CPM)은 결정적인 과학적 증거가 거의 없음에도 불구하고 슬관절 가동성을 증가시키고 수술 후 회복을 개선하기 위해 TKA 후 수술 후 관리 체제의 일부로 자주 사용됩니다.
상충되는 연구 결과는 그 사용에 대한 지속적인 논쟁을 불러일으켰습니다.
TKA 후 첫 달에 가장 큰 기능 손실이 발생하기 때문에 입원 중 ROM 치료가 여전히 수동적으로 수행된다는 것은 놀라운 일입니다.
CPM으로 무릎 관절을 수동적으로 가동하는 것은 환자가 재활에 적극적으로 참여하도록 장려하지 않습니다.
짧은 입원 기간 동안 표준 물리치료에 추가된 능동 ROM 운동의 효과에 대한 연구는 아직까지 부족한 실정이다. 캠).
CAM 요법이 CPM 요법보다 신체 기능 개선에 더 효과적이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rostock, 독일, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염이 있고 일차 TKA가 예정된 환자
- 나이: 50-80
제외 기준:
- BMI > 40
- 신체 기능을 제한하는 근골격 및 신경 장애
- 6개월 이내에 계획된 추가 관절 수술
- 환자가 연구 절차를 수행할 수 없게 만드는 상당한 통증 또는 기능 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 연속 수동 운동(CPM)
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표준 치료 요법(제어 개입); 환자는 수술 후 2일부터 퇴원 1일 전까지 매일 3회 30분 CPM 적용(편측 op-leg)을 받습니다.
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실험적: 제어된 액티브 모션(CAM I)
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환자는 수술 후 2일부터 퇴원 1일 전까지 매일 3회 30분 CAM 적용(편측 op-leg)을 받습니다.
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실험적: 제어된 액티브 모션(CAM II)
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환자는 수술 후 2일부터 퇴원 1일 전까지 매일 3회 30분 CAM 적용(양측 교대)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 범위
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 기능
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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관절 위치 감각
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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운동 기능
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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계단 오르기 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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인지 기능
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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신체 활동
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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activPAL 활동 기록 시스템을 사용하여 7일 동안.
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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통증
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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부종
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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입원 기간
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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삶의 질
기간: 기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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기준선(수술 전)에서 퇴원(수술 후 9일)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- 연구 책임자: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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