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Eficácia dos exercícios de ADM passivos e ativos após ATJ

19 de maio de 2017 atualizado por: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Eficácia de novas abordagens intervencionistas para melhorar a função física após artroplastia total do joelho

O objetivo do estudo é determinar a eficácia de novas abordagens intervencionistas na fase pós-operatória precoce após artroplastia total do joelho (ATJ). Presume-se que os programas de treinamento ativo sejam mais eficazes na melhoria da função física do que a terapia padrão passiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais objetivos da reabilitação após ATJ são a recuperação precoce da amplitude de movimento (ADM) e a mobilização do paciente. O movimento passivo contínuo (CPM) é frequentemente usado como parte do regime de cuidados pós-operatórios após ATJ com o objetivo de aumentar a mobilidade da articulação do joelho e melhorar a recuperação pós-operatória, apesar de poucas evidências científicas conclusivas. Resultados de pesquisas conflitantes geraram um debate contínuo sobre seu uso. Como a maior perda de função ocorre no primeiro mês após a ATJ, é surpreendente que a terapia de ADM durante a internação ainda seja realizada de forma passiva. Uma mobilização passiva da articulação do joelho com CPM não encoraja os pacientes a participarem ativamente de sua reabilitação. Até o momento, faltam pesquisas sobre a eficácia dos exercícios ativos de ADM adicionados à fisioterapia padrão durante o curto período de internação. O objetivo deste estudo é comparar a terapia padrão clínica passiva (CPM) com diferentes programas de treinamento ativo (movimento ativo controlado, CAM). Foi hipotetizado que as terapias CAM são mais eficazes na melhoria da função física do que a terapia CPM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rostock, Alemanha, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com osteoartrite de joelho e agendados para ATJ primária
  • idade: 50-80

Critério de exclusão:

  • IMC > 40
  • distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos que limitam a função física
  • qualquer outra cirurgia articular planejada dentro de 6 meses
  • dor substancial ou limitação funcional que torna os pacientes incapazes de realizar os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: movimento passivo contínuo (CPM)
terapia padrão de atendimento (intervenção de controle); Os pacientes recebem três aplicações de CPM de 30 minutos (op-leg unilateral) todos os dias a partir do segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.
EXPERIMENTAL: movimento ativo controlado (CAM I)
Os pacientes recebem três aplicações de CAM de 30 minutos (op-leg unilateral) todos os dias a partir do segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.
EXPERIMENTAL: movimento ativo controlado (CAM II)
Os pacientes recebem três aplicações de CAM de 30 minutos (bilateral alternada) todos os dias, desde o segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função neuromuscular
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
senso de posição articular
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
função motora
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
teste de subir escadas, cronometrado e teste de ir
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
funcionamento cognitivo
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
atividade física
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
durante um período de 7 dias usando o sistema de registro de atividades activPAL.
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
dor
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
escala visual analógica (VAS)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
inchaço
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
tempo de internação
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
qualidade de vida
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Diretor de estudo: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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