- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02062138
Eficácia dos exercícios de ADM passivos e ativos após ATJ
19 de maio de 2017 atualizado por: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Eficácia de novas abordagens intervencionistas para melhorar a função física após artroplastia total do joelho
O objetivo do estudo é determinar a eficácia de novas abordagens intervencionistas na fase pós-operatória precoce após artroplastia total do joelho (ATJ).
Presume-se que os programas de treinamento ativo sejam mais eficazes na melhoria da função física do que a terapia padrão passiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os principais objetivos da reabilitação após ATJ são a recuperação precoce da amplitude de movimento (ADM) e a mobilização do paciente.
O movimento passivo contínuo (CPM) é frequentemente usado como parte do regime de cuidados pós-operatórios após ATJ com o objetivo de aumentar a mobilidade da articulação do joelho e melhorar a recuperação pós-operatória, apesar de poucas evidências científicas conclusivas.
Resultados de pesquisas conflitantes geraram um debate contínuo sobre seu uso.
Como a maior perda de função ocorre no primeiro mês após a ATJ, é surpreendente que a terapia de ADM durante a internação ainda seja realizada de forma passiva.
Uma mobilização passiva da articulação do joelho com CPM não encoraja os pacientes a participarem ativamente de sua reabilitação.
Até o momento, faltam pesquisas sobre a eficácia dos exercícios ativos de ADM adicionados à fisioterapia padrão durante o curto período de internação. O objetivo deste estudo é comparar a terapia padrão clínica passiva (CPM) com diferentes programas de treinamento ativo (movimento ativo controlado, CAM).
Foi hipotetizado que as terapias CAM são mais eficazes na melhoria da função física do que a terapia CPM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite de joelho e agendados para ATJ primária
- idade: 50-80
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos que limitam a função física
- qualquer outra cirurgia articular planejada dentro de 6 meses
- dor substancial ou limitação funcional que torna os pacientes incapazes de realizar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: movimento passivo contínuo (CPM)
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terapia padrão de atendimento (intervenção de controle); Os pacientes recebem três aplicações de CPM de 30 minutos (op-leg unilateral) todos os dias a partir do segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.
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EXPERIMENTAL: movimento ativo controlado (CAM I)
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Os pacientes recebem três aplicações de CAM de 30 minutos (op-leg unilateral) todos os dias a partir do segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.
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EXPERIMENTAL: movimento ativo controlado (CAM II)
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Os pacientes recebem três aplicações de CAM de 30 minutos (bilateral alternada) todos os dias, desde o segundo dia pós-operatório até 1 dia antes da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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amplitude de movimento
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
|
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função neuromuscular
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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senso de posição articular
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
|
mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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função motora
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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teste de subir escadas, cronometrado e teste de ir
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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funcionamento cognitivo
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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atividade física
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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durante um período de 7 dias usando o sistema de registro de atividades activPAL.
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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dor
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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escala visual analógica (VAS)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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inchaço
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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tempo de internação
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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qualidade de vida
Prazo: mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
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mudança desde o início (antes da cirurgia) até a alta (9 dias após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Diretor de estudo: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPAB
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