Эффективность пассивных и активных упражнений на амплитуду движений после ТКА
19 мая 2017 г. обновлено: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Эффективность новых интервенционных подходов для улучшения физической функции после тотального эндопротезирования коленного сустава
Цель исследования — определить эффективность новых интервенционных подходов в раннем послеоперационном периоде после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК).
Предполагается, что программы активных тренировок более эффективны для улучшения физической функции, чем стандартная пассивная терапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основными задачами реабилитации после ТЭКС являются раннее восстановление объема движений (ROM) и мобилизация пациента.
Непрерывное пассивное движение (CPM) часто используется как часть режима послеоперационного ухода после TKA с целью увеличения подвижности коленного сустава и улучшения послеоперационного восстановления, несмотря на мало убедительных научных данных.
Противоречивые результаты исследований вызвали постоянные споры о его использовании.
Поскольку наибольшая потеря функции происходит в первый месяц после ТКА, удивительно, что терапия ROM во время пребывания в больнице все еще проводится пассивно.
Пассивная мобилизация коленного сустава при КПМ не побуждает пациентов к активному участию в их реабилитации.
Исследования эффективности активных упражнений ROM, добавленных к стандартной физиотерапии в течение короткого госпитального периода, пока отсутствуют. Целью этого исследования является сравнение пассивной клинической стандартной терапии (CPM) с различными программами активных тренировок (контролируемое КАМ).
Было высказано предположение, что CAM-терапия более эффективна в улучшении физической функции, чем CPM-терапия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rostock, Германия, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым назначена первичная ТКА
- возраст: 50-80
Критерий исключения:
- ИМТ > 40
- скелетно-мышечные и неврологические расстройства, которые ограничивают физическую функцию
- любые запланированные дальнейшие операции на суставах в течение 6 месяцев
- выраженная боль или функциональное ограничение, из-за которых пациенты не могут выполнять процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: непрерывное пассивное движение (CPM)
|
стандартная терапия (контрольное вмешательство); Пациенты получают три 30-минутных аппликации CPM (односторонняя операция на ногу) каждый день со второго послеоперационного дня до 1 дня до выписки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: управляемое активное движение (CAM I)
|
Пациенты получают три 30-минутных аппликации CAM (односторонняя оп-нога) каждый день со второго послеоперационного дня до 1 дня до выписки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: управляемое активное движение (CAM II)
|
Пациенты получают три 30-минутных аппликации САМ (двустороннее чередование) каждый день со второго послеоперационного дня до 1 дня до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нервно-мышечная функция
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
|
чувство совместного положения
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
|
двигательная функция
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
тест подъема по лестнице, тест на время и вперед
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
когнитивное функционирование
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
|
физическая активность
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
в течение 7 дней с использованием системы регистрации активности activPAL.
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
боль
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
припухлость
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
|
|
качество жизни
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
|
изменение исходного уровня (до операции) до выписки (9 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Директор по исследованиям: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPAB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .