Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív és aktív ROM gyakorlatok hatékonysága TKA után

2017. május 19. frissítette: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Az új intervenciós megközelítések hatékonysága a fizikai funkciók javítására teljes térdízületi arthroplasztika után

A vizsgálat célja az új intervenciós megközelítések hatékonyságának meghatározása a teljes térdízületi műtétet (TKA) követő korai posztoperatív szakaszban. Feltételezhető, hogy az aktív edzésprogramok hatékonyabban javítják a fizikai funkciókat, mint a passzív standard-gondozási terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TKA utáni rehabilitáció fő célja a mozgástartomány (ROM) korai visszanyerése és a beteg mobilizálása. A folyamatos passzív mozgást (CPM) gyakran alkalmazzák a TKA utáni posztoperatív ellátás részeként azzal a céllal, hogy növeljék a térdízületek mobilitását és javítsák a műtét utáni felépülést a kevés meggyőző tudományos bizonyíték ellenére. Az egymásnak ellentmondó kutatási eredmények folyamatos vitát váltottak ki a használatáról. Mivel a legnagyobb mértékű funkcióvesztés a TKA-t követő első hónapban következik be, meglepő, hogy a kórházi tartózkodás alatti ROM-terápia még mindig passzívan zajlik. A térdízület passzív mobilizálása CPM-mel nem ösztönzi a betegeket a rehabilitációban való aktív részvételre. A rövid kórházi időszak alatt a standard fizioterápiához hozzáadott aktív ROM gyakorlatok hatékonyságával kapcsolatos kutatások egyelőre hiányoznak. A tanulmány célja a passzív klinikai standardterápia (CPM) összehasonlítása a különböző aktív edzésprogramokkal (kontrollált aktív mozgás, BÜTYÖK). Feltételezték, hogy a CAM-terápiák hatékonyabbak a fizikai funkciók javításában, mint a CPM-terápia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Rostock, Németország, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd osteoarthritisben szenvedő és elsődleges TKA-ra tervezett betegek
  • életkor: 50-80

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 40
  • mozgásszervi és neurológiai rendellenességek, amelyek korlátozzák a fizikai funkciót
  • minden tervezett további ízületi műtét 6 hónapon belül
  • jelentős fájdalom vagy funkcionális korlátok, amelyek miatt a betegek nem tudják elvégezni a vizsgálati eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: folyamatos passzív mozgás (CPM)
Egyéb: folyamatos passzív mozgás (CPM)
standard ellátási terápia (kontrollintervenció); A betegek naponta háromszor 30 perces CPM alkalmazást kapnak (egyoldali op-leg) a második posztoperatív naptól az elbocsátást megelőző 1 napig.
KÍSÉRLETI: szabályozott aktív mozgás (CAM I)
Egyéb: szabályozott aktív mozgás (CAM I)
A betegek naponta háromszor 30 perces CAM-kezelést kapnak (egyoldali op-leg) a második posztoperatív naptól az elbocsátást megelőző 1 napig.
KÍSÉRLETI: szabályozott aktív mozgás (CAM II)
Egyéb: szabályozott aktív mozgás (CAM II)
A betegek naponta háromszor 30 perces CAM-kezelést kapnak (kétoldali váltakozva) a második posztoperatív naptól az elbocsátást megelőző 1 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mozgástartomány
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuromuszkuláris funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
ízületi helyzetérzék
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
motoros funkció
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
lépcsőzési teszt, időzített és megy teszt
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
kognitív működés
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
a fizikai aktivitás
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
7 napon keresztül az activPAL tevékenységrögzítő rendszer segítségével.
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
fájdalom
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
vizuális analóg skála (VAS)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
duzzanat
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)
36 elemből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
változás a kiindulási értékről (műtét előtt) az elbocsátásra (9 nappal a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rostock

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Tanulmányi igazgató: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPAB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel