Eficacia de los ejercicios de ROM pasivos y activos después de la ATR
19 de mayo de 2017 actualizado por: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Eficacia de los nuevos enfoques intervencionistas para mejorar la función física después de la artroplastia total de rodilla
El propósito del estudio es determinar la efectividad de los nuevos enfoques intervencionistas en la fase postoperatoria temprana después de la artroplastia total de rodilla (TKA).
Se supone que los programas de entrenamiento activo son más efectivos para mejorar la función física que la terapia estándar de atención pasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los principales objetivos de la rehabilitación después de la ATR son la recuperación temprana del rango de movimiento (ROM) y la movilización del paciente.
El movimiento pasivo continuo (MPC) se utiliza con frecuencia como parte del régimen de cuidados posoperatorios después de una artroplastia total de rodilla con el objetivo de aumentar la movilidad de la articulación de la rodilla y mejorar la recuperación posoperatoria a pesar de la escasa evidencia científica concluyente.
Los hallazgos contradictorios de la investigación han generado un debate continuo sobre su uso.
Como la mayor pérdida de función se produce en el primer mes tras la ATR, sorprende que la terapia ROM durante la estancia hospitalaria se siga realizando de forma pasiva.
Una movilización pasiva de la articulación de la rodilla con CPM no anima a los pacientes a participar activamente en su rehabilitación.
Hasta el momento, se carece de investigación sobre la eficacia de los ejercicios de ROM activos agregados a la fisioterapia estándar durante el corto período de hospitalización. El objetivo de este estudio es comparar la terapia estándar clínica pasiva (CPM) con diferentes programas de entrenamiento activo (movimiento activo controlado, LEVA).
Se planteó la hipótesis de que las terapias CAM son más efectivas para mejorar la función física que la terapia CPM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rostock, Alemania, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con osteoartritis de rodilla y programados para ATR primaria
- edad: 50-80
Criterio de exclusión:
- IMC > 40
- trastornos musculoesqueléticos y neurológicos que limitan la función física
- cualquier otra cirugía articular planificada dentro de los 6 meses
- dolor sustancial o limitación funcional que hace que los pacientes no puedan realizar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: movimiento pasivo continuo (CPM)
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terapia estándar de atención (intervención de control); Los pacientes reciben tres aplicaciones CPM de 30 minutos (op-pierna unilateral) cada día desde el segundo día postoperatorio hasta 1 día antes del alta.
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EXPERIMENTAL: movimiento activo controlado (CAM I)
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Los pacientes reciben tres aplicaciones CAM de 30 minutos (op-pierna unilateral) cada día desde el segundo día postoperatorio hasta 1 día antes del alta.
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EXPERIMENTAL: movimiento activo controlado (CAM II)
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Los pacientes reciben tres aplicaciones de CAM de 30 minutos (alternativas bilaterales) cada día desde el segundo día postoperatorio hasta 1 día antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función neuromuscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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función motora
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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prueba de subir escaleras, cronometrado y prueba de marcha
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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durante un periodo de 7 días utilizando el sistema de registro de actividad activPAL.
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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escala analógica visual (EVA)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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hinchazón
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
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cambio desde el inicio (antes de la cirugía) hasta el alta (9 días después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Director de estudio: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPAB
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