Effektiviteten til passive og aktive ROM-øvelser etter TKA
19. mai 2017 oppdatert av: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Effektiviteten av nye intervensjonelle tilnærminger for å forbedre fysisk funksjon etter total kneartroplastikk
Formålet med studien er å bestemme effektiviteten av nye intervensjonelle tilnærminger i den tidlige postoperative fasen etter total kneartroplastikk (TKA).
Det antas at aktive treningsprogrammer er mer effektive for å forbedre fysisk funksjon enn passiv standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med rehabilitering etter TKA er tidlig gjenoppretting av bevegelsesområdet (ROM) og mobilisering av pasienten.
Kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) brukes ofte som en del av det postoperative omsorgsregimet etter TKA med sikte på å øke kneleddets mobilitet og forbedre postoperativ utvinning til tross for lite avgjørende vitenskapelig bevis.
Motstridende forskningsresultater har skapt en pågående debatt om bruken.
Ettersom det største funksjonstapet skjer den første måneden etter TKA, er det overraskende at ROM-terapien under sykehusopphold fortsatt utføres passivt.
En passiv mobilisering av kneleddet med CPM oppmuntrer ikke pasientene til å delta aktivt i rehabiliteringen.
Forskning på effektiviteten av aktive ROM-øvelser lagt til standard fysioterapi i løpet av den korte sykehusperioden mangler så langt. Målet med denne studien er å sammenligne passiv klinisk standardterapi (CPM) med ulike aktive treningsprogrammer (kontrollert aktiv bevegelse, CAM).
Det ble antatt at CAM-terapiene er mer effektive for å forbedre fysisk funksjon enn CPM-terapien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kneartrose og planlagt primær TKA
- alder: 50-80
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40
- muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske lidelser som begrenser fysisk funksjon
- eventuell planlagt videre leddkirurgi innen 6 måneder
- betydelig smerte eller funksjonsbegrensning som gjør at pasientene ikke kan utføre studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig passiv bevegelse (CPM)
|
standardbehandling (kontrollintervensjon); Pasienter mottar tre 30 minutters CPM-applikasjoner (unilateral op-leg) hver dag fra den andre postoperative dagen til 1 dag før utskrivning.
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollert aktiv bevegelse (CAM I)
|
Pasienter mottar tre 30 minutters CAM-applikasjoner (unilateral op-leg) hver dag fra den andre postoperative dagen til 1 dag før utskrivning.
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollert aktiv bevegelse (CAM II)
|
Pasienter mottar tre 30-minutters CAM-applikasjoner (bilateralt alternerende) hver dag fra den andre postoperative dagen til 1 dag før utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline (før operasjon) til utskrivning (9 dager etter operasjon)
|
endring fra baseline (før operasjon) til utskrivning (9 dager etter operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevromuskulær funksjon
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
|
felles stillingssans
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
|
motorisk funksjon
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
trapp klatring test, timet opp og gå test
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
over en periode på 7 dager ved å bruke activPAL aktivitetsregistreringssystemet.
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
smerte
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
visuell analog skala (VAS)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
opphovning
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
|
|
livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
36-elementers kortform helseundersøkelse (SF-36)
|
endre fra baseline (før operasjonen) til utskrivning (9 dager etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studieleder: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .