Efektivita pasivních a aktivních ROM cvičení po TKA
19. května 2017 aktualizováno: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Účinnost nových intervenčních přístupů ke zlepšení fyzických funkcí po totální endoprotéze kolene
Účelem studie je zjistit efektivitu nových intervenčních přístupů v časné pooperační fázi po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA).
Předpokládá se, že aktivní tréninkové programy jsou pro zlepšení fyzických funkcí účinnější než pasivní standardní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavními cíli rehabilitace po TKA je brzké obnovení rozsahu pohybu (ROM) a mobilizace pacienta.
Kontinuální pasivní pohyb (CPM) se často používá jako součást režimu pooperační péče po TKA s cílem zvýšit pohyblivost kolenního kloubu a zlepšit pooperační zotavení i přes málo přesvědčivých vědeckých důkazů.
Konfliktní výsledky výzkumu vyvolaly pokračující debatu o jeho použití.
Vzhledem k tomu, že k největší ztrátě funkce dochází v prvním měsíci po TKA, je překvapivé, že terapie ROM během pobytu v nemocnici stále probíhá pasivně.
Pasivní mobilizace kolenního kloubu pomocí CPM nevybízí pacienty k aktivní účasti na rehabilitaci.
Výzkum účinnosti aktivních cvičení ROM přidaných ke standardní fyzioterapii během krátké doby hospitalizace zatím chybí. Cílem této studie je porovnat pasivní klinickou standardní terapii (CPM) s různými programy aktivního tréninku (řízený aktivní pohyb, VAČKA).
Byla vyslovena hypotéza, že terapie CAM jsou účinnější při zlepšování fyzických funkcí než terapie CPM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu a plánovanou primární TKA
- věk: 50-80
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40
- muskuloskeletální a neurologické poruchy, které omezují fyzické funkce
- jakákoli plánovaná další operace kloubu do 6 měsíců
- značná bolest nebo funkční omezení, které pacientům znemožňují provádět studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuální pasivní pohyb (CPM)
|
standardní péče terapie (kontrolní intervence); Pacienti dostávají tři 30minutové aplikace CPM (jednostranná op-noha) každý den od druhého pooperačního dne do 1 dne před propuštěním.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: řízený aktivní pohyb (CAM I)
|
Pacienti dostávají tři 30minutové aplikace CAM (unilaterální op-leg) každý den od druhého pooperačního dne do 1 dne před propuštěním.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: řízený aktivní pohyb (CAM II)
|
Pacienti dostávají tři 30minutové aplikace CAM (bilaterální střídavé) každý den od druhého pooperačního dne do 1 dne před propuštěním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neuromuskulární funkce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
|
kloubní pozice smysl
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
|
funkce motoru
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
test lezení po schodech, načasování a test
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
kognitivní fungování
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
po dobu 7 dnů pomocí systému záznamu aktivity activPAL.
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
bolest
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
otok
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
|
|
kvalita života
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
|
změna z výchozí hodnoty (před operací) do propuštění (9 dní po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Ředitel studie: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .