Skuteczność pasywnych i aktywnych ćwiczeń ROM po TKA
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Skuteczność nowych podejść interwencyjnych w celu poprawy sprawności fizycznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem pracy jest określenie skuteczności nowych podejść interwencyjnych we wczesnej fazie pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Przyjmuje się, że aktywne programy treningowe są skuteczniejsze w poprawie sprawności fizycznej niż bierna terapia standardowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównymi celami rehabilitacji po TKA jest wczesne przywrócenie zakresu ruchu (ROM) i mobilizacja pacjenta.
Ciągły ruch bierny (CPM) jest często stosowany jako część systemu opieki pooperacyjnej po TKA w celu zwiększenia ruchomości stawu kolanowego i poprawy pooperacyjnej rekonwalescencji pomimo niewielkiej liczby jednoznacznych dowodów naukowych.
Sprzeczne wyniki badań wywołały trwającą debatę na temat jego wykorzystania.
Ponieważ największa utrata funkcji występuje w pierwszym miesiącu po TKA, zaskakujące jest, że terapia ROM podczas pobytu w szpitalu jest nadal prowadzona biernie.
Bierna mobilizacja stawu kolanowego za pomocą CPM nie zachęca pacjentów do aktywnego udziału w rehabilitacji.
Jak dotąd brakuje badań nad skutecznością ćwiczeń aktywnych ROM dodawanych do standardowej fizjoterapii w krótkim okresie pobytu w szpitalu. Celem tego badania jest porównanie pasywnej standardowej terapii klinicznej (CPM) z różnymi aktywnymi programami treningowymi (kontrolowany ruch aktywny, KRZYWKA).
Postawiono hipotezę, że terapie CAM są skuteczniejsze w poprawie sprawności fizycznej niż terapia CPM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których zaplanowano pierwotną TKA
- wiek: 50-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 40
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i neurologiczne, które ograniczają sprawność fizyczną
- każda planowana kolejna operacja stawu w ciągu 6 miesięcy
- znaczny ból lub ograniczenie czynnościowe uniemożliwiające pacjentowi wykonanie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciągły ruch bierny (CPM)
|
terapia standardowa (interwencja kontrolna); Pacjenci otrzymują trzy 30-minutowe aplikacje CPM (jednostronna op-noga) każdego dnia od drugiego dnia po operacji do 1 dnia przed wypisem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrolowany ruch aktywny (CAM I)
|
Pacjenci otrzymują trzy 30-minutowe aplikacje CAM (jednostronna noga operacyjna) każdego dnia od drugiego dnia po operacji do 1 dnia przed wypisem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrolowany ruch aktywny (CAM II)
|
Pacjenci otrzymują trzy 30-minutowe aplikacje CAM (obustronnie naprzemiennie) każdego dnia od drugiego dnia po operacji do 1 dnia przed wypisem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
|
wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
test wchodzenia po schodach, pomiar czasu i test
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
przez okres 7 dni z wykorzystaniem systemu rejestracji aktywności activPAL.
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
ból
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
Krótka ankieta zdrowotna z 36 pozycjami (SF-36)
|
zmiana od stanu początkowego (przed operacją) do wypisu (9 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Dyrektor Studium: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPAB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .