Efficacia degli esercizi di ROM passivo e attivo in seguito a TKA
19 maggio 2017 aggiornato da: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Efficacia di nuovi approcci interventistici per migliorare la funzione fisica dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di nuovi approcci interventistici nella prima fase postoperatoria dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Si presume che i programmi di allenamento attivo siano più efficaci nel migliorare la funzione fisica rispetto alla terapia standard di cura passiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I principali obiettivi della riabilitazione dopo PTG sono il recupero precoce del range di movimento (ROM) e la mobilizzazione del paziente.
Il movimento passivo continuo (CPM) è spesso utilizzato come parte del regime di assistenza postoperatoria dopo PTG con l'obiettivo di aumentare la mobilità dell'articolazione del ginocchio e migliorare il recupero postoperatorio nonostante poche prove scientifiche conclusive.
Risultati di ricerca contrastanti hanno generato un dibattito in corso sul suo utilizzo.
Poiché la massima perdita di funzionalità si verifica nel primo mese successivo alla PTG, è sorprendente che la terapia ROM durante la degenza ospedaliera sia ancora eseguita passivamente.
Una mobilizzazione passiva dell'articolazione del ginocchio con CPM non incoraggia i pazienti a partecipare attivamente alla loro riabilitazione.
La ricerca sull'efficacia degli esercizi ROM attivi aggiunti alla fisioterapia standard durante il breve periodo di ricovero è finora carente. L'obiettivo di questo studio è confrontare la terapia standard clinica passiva (CPM) con diversi programmi di allenamento attivo (movimento attivo controllato, CAMERA).
È stato ipotizzato che le terapie CAM siano più efficaci nel migliorare la funzione fisica rispetto alla terapia CPM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rostock, Germania, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con artrosi del ginocchio e in attesa di TKA primaria
- età: 50-80
Criteri di esclusione:
- IMC > 40
- disturbi muscoloscheletrici e neurologici che limitano la funzione fisica
- qualsiasi ulteriore intervento chirurgico articolare pianificato entro 6 mesi
- dolore sostanziale o limitazione funzionale che rendono i pazienti incapaci di eseguire le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: movimento passivo continuo (CPM)
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terapia standard (intervento di controllo); I pazienti ricevono tre applicazioni CPM di 30 minuti (op-leg unilaterale) ogni giorno dal secondo giorno postoperatorio fino a 1 giorno prima della dimissione.
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SPERIMENTALE: movimento attivo controllato (CAM I)
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I pazienti ricevono tre applicazioni CAM di 30 minuti (op-leg unilaterale) ogni giorno dal secondo giorno postoperatorio fino a 1 giorno prima della dimissione.
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SPERIMENTALE: movimento attivo controllato (CAM II)
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I pazienti ricevono tre applicazioni CAM di 30 minuti (alternate bilaterali) ogni giorno dal secondo giorno postoperatorio fino a 1 giorno prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gamma di movimento
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione neuromuscolare
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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senso della posizione articolare
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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funzione motoria
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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test di salita delle scale, cronometrato e vai al test
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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attività fisica
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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per un periodo di 7 giorni utilizzando il sistema di registrazione delle attività activPAL.
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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Dolore
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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scala analogica visiva (VAS)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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rigonfiamento
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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qualità della vita
Lasso di tempo: passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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Indagine breve sulla salute a 36 voci (SF-36)
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passaggio dal basale (prima dell'intervento) alla dimissione (9 giorni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Direttore dello studio: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPAB
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