Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​passive og aktive ROM-øvelser efter TKA

19. maj 2017 opdateret af: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Effektiviteten af ​​nye interventionelle tilgange til at forbedre fysisk funktion efter total knæarthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​nye interventionelle tilgange i den tidlige postoperative fase efter total knæarthroplastik (TKA). Det antages, at aktive træningsprogrammer er mere effektive til at forbedre den fysiske funktion end den passive standardbehandlingsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med rehabilitering efter TKA er tidlig genvinding af bevægelsesområde (ROM) og mobilisering af patienten. Kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) bruges ofte som en del af det postoperative plejeregime efter TKA med det formål at øge knæledsmobiliteten og forbedre postoperativ restitution på trods af få afgørende videnskabelige beviser. Modstridende forskningsresultater har skabt en løbende debat om brugen af ​​det. Da det største funktionstab forekommer i den første måned efter TKA, er det overraskende, at ROM-terapien under hospitalsophold stadig udføres passivt. En passiv mobilisering af knæleddet med CPM tilskynder ikke patienterne til aktivt at deltage i deres genoptræning. Der mangler indtil videre forskning i effektiviteten af ​​aktive ROM-øvelser tilføjet til standardfysioterapi under den korte indlæggelsesperiode. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den passive kliniske standardterapi (CPM) med forskellige aktive træningsprogrammer (kontrolleret aktiv bevægelse, CAM). Det blev antaget, at CAM-terapierne er mere effektive til at forbedre den fysiske funktion end CPM-terapien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med knæartrose og planlagt til primær TKA
  • alder: 50-80

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • muskuloskeletale og neurologiske lidelser, der begrænser den fysiske funktion
  • enhver planlagt yderligere ledoperation inden for 6 måneder
  • betydelige smerter eller funktionelle begrænsninger, som gør patienterne ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig passiv bevægelse (CPM)
Andet: kontinuerlig passiv bevægelse (CPM)
standardbehandling (kontrolintervention); Patienterne modtager tre 30 minutters CPM-applikationer (unilateral op-leg) hver dag fra den anden postoperative dag indtil 1 dag før udskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: kontrolleret aktiv bevægelse (CAM I)
Andet: kontrolleret aktiv bevægelse (CAM I)
Patienterne modtager tre 30 minutters CAM-applikationer (unilateral op-leg) hver dag fra den anden postoperative dag indtil 1 dag før udskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: kontrolleret aktiv bevægelse (CAM II)
Andet: kontrolleret aktiv bevægelse (CAM II)
Patienterne modtager tre 30 minutters CAM-applikationer (bilateralt alternerende) hver dag fra den anden postoperative dag indtil 1 dag før udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operation)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuromuskulær funktion
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
fælles stillingssans
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
motorisk funktion
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
trappe klatring test, timet op og gå test
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
kognitiv funktion
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
fysisk aktivitet
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
over en periode på 7 dage ved hjælp af activPAL aktivitetsregistreringssystemet.
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
smerte
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
visuel analog skala (VAS)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
hævelse
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
længde af hospitalsophold
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)
36-elementer Short Form Health Survey (SF-36)
ændring fra baseline (før operation) til udskrivelse (9 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Studiestol: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Studieleder: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (SKØN)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPAB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig passiv bevægelse (CPM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner