Wirksamkeit von passiven und aktiven ROM-Übungen nach TKA
19. Mai 2017 aktualisiert von: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Wirksamkeit neuer interventioneller Ansätze zur Verbesserung der körperlichen Funktion nach Knie-Totalendoprothetik
Ziel der Studie ist es, die Effektivität neuer interventioneller Ansätze in der frühen postoperativen Phase nach Knietotalendoprothetik (TEP) zu ermitteln.
Es wird davon ausgegangen, dass aktive Trainingsprogramme die körperliche Funktion besser verbessern als die passive Standardtherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele der Rehabilitation nach TKA sind die frühe Wiedererlangung des Bewegungsumfangs (ROM) und die Mobilisierung des Patienten.
Kontinuierliche passive Bewegung (CPM) wird trotz wenig schlüssiger wissenschaftlicher Beweise häufig als Teil des postoperativen Behandlungsregimes nach TKA mit dem Ziel eingesetzt, die Beweglichkeit des Kniegelenks zu erhöhen und die postoperative Genesung zu verbessern.
Widersprüchliche Forschungsergebnisse haben eine anhaltende Debatte über seine Verwendung ausgelöst.
Da der größte Funktionsverlust im ersten Monat nach TKA auftritt, ist es überraschend, dass die ROM-Therapie während des Krankenhausaufenthalts immer noch passiv durchgeführt wird.
Eine passive Mobilisierung des Kniegelenks mit CPM ermutigt die Patienten nicht, aktiv an ihrer Rehabilitation teilzunehmen.
Untersuchungen zur Wirksamkeit von aktiven ROM-Übungen ergänzend zur Standard-Physiotherapie während der kurzen Krankenhausaufenthalte fehlen bisher. Ziel dieser Studie ist es, die passive klinische Standardtherapie (CPM) mit verschiedenen aktiven Trainingsprogrammen (kontrollierte aktive Bewegung, NOCKEN).
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die CAM-Therapien bei der Verbesserung der körperlichen Funktion wirksamer sind als die CPM-Therapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Rostock, Deutschland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Knie-Osteoarthritis und geplanter primärer TKA
- Alter: 50-80
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40
- Muskel-Skelett- und neurologische Erkrankungen, die die körperliche Funktion einschränken
- jede geplante weitere Gelenkoperation innerhalb von 6 Monaten
- erhebliche Schmerzen oder Funktionseinschränkungen, die es den Patienten unmöglich machen, Studienverfahren durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: kontinuierliche passive Bewegung (CPM)
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Standardtherapie (Kontrollintervention); Die Patienten erhalten ab dem zweiten postoperativen Tag bis 1 Tag vor der Entlassung täglich drei 30-minütige CPM-Anwendungen (unilateral op-leg).
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EXPERIMENTAL: kontrollierte aktive Bewegung (CAM I)
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Die Patienten erhalten ab dem zweiten postoperativen Tag bis 1 Tag vor der Entlassung täglich drei 30-minütige CAM-Anwendungen (unilateral op-leg).
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EXPERIMENTAL: kontrollierte aktive Bewegung (CAM II)
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Die Patienten erhalten ab dem zweiten postoperativen Tag bis 1 Tag vor der Entlassung täglich drei 30-minütige CAM-Anwendungen (bilateral alternierend).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neuromuskuläre Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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gemeinsamen Positionssinn
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Motor Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Treppensteigtest, Zeitmessung und Go-Test
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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physische Aktivität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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über einen Zeitraum von 7 Tagen mit dem Aktivitätsaufzeichnungssystem activPAL.
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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|
Schmerz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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visuelle Analogskala (VAS)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Schwellung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor der Operation) zur Entlassung (9 Tage nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studienleiter: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPAB
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