Effectiviteit van passieve en actieve ROM-oefeningen na TKP
19 mei 2017 bijgewerkt door: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Effectiviteit van nieuwe interventiebenaderingen om de fysieke functie te verbeteren na een totale knieartroplastiek
Het doel van de studie is het bepalen van de effectiviteit van nieuwe interventionele benaderingen in de vroege postoperatieve fase na een totale knieartroplastiek (TKA).
Aangenomen wordt dat actieve trainingsprogramma's effectiever zijn in het verbeteren van het fysiek functioneren dan de passieve standaardtherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen van revalidatie na een TKP zijn het snel terugkrijgen van bewegingsbereik (ROM) en mobilisatie van de patiënt.
Continue passieve beweging (CPM) wordt vaak gebruikt als onderdeel van het postoperatieve zorgregime na een TKP met als doel de mobiliteit van het kniegewricht te vergroten en het postoperatieve herstel te verbeteren, ondanks weinig sluitend wetenschappelijk bewijs.
Tegenstrijdige onderzoeksresultaten hebben geleid tot een voortdurend debat over het gebruik ervan.
Aangezien het grootste functieverlies optreedt in de eerste maand na een TKP, is het verrassend dat de ROM-therapie tijdens het verblijf in het ziekenhuis nog passief wordt uitgevoerd.
Een passieve mobilisatie van het kniegewricht met CPM moedigt de patiënten niet aan om actief deel te nemen aan hun revalidatie.
Onderzoek naar de effectiviteit van actieve ROM-oefeningen toegevoegd aan standaard fysiotherapie tijdens de korte ziekenhuisperiode ontbreekt tot nu toe. Het doel van deze studie is om de passieve klinische standaardtherapie (CPM) te vergelijken met verschillende actieve trainingsprogramma's (gecontroleerde actieve beweging, CAM).
Er werd verondersteld dat de CAM-therapieën effectiever zijn in het verbeteren van de fysieke functie dan de CPM-therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met artrose van de knie en gepland voor primaire TKP
- leeftijd: 50-80
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40
- musculoskeletale en neurologische aandoeningen die de fysieke functie beperken
- elke geplande verdere gewrichtsoperatie binnen 6 maanden
- substantiële pijn of functionele beperking waardoor de patiënten niet in staat zijn om onderzoeksprocedures uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: continue passieve beweging (CPM)
|
standaardbehandeling (controle-interventie); Patiënten krijgen elke dag drie CPM-applicaties van 30 minuten (unilaterale op-leg) vanaf de tweede postoperatieve dag tot 1 dag vóór ontslag.
|
|
EXPERIMENTEEL: gecontroleerde actieve beweging (CAM I)
|
Patiënten krijgen elke dag drie CAM-applicaties van 30 minuten (unilaterale op-leg) vanaf de tweede postoperatieve dag tot 1 dag vóór ontslag.
|
|
EXPERIMENTEEL: gecontroleerde actieve beweging (CAM II)
|
Patiënten krijgen elke dag drie CAM-applicaties van 30 minuten (bilateraal alternerend) vanaf de tweede postoperatieve dag tot 1 dag vóór ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) tot ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) tot ontslag (9 dagen na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuromusculaire functie
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
|
gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
|
motor functie
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
trapklimtest, getimede en go-test
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
cognitief functioneren
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
gedurende een periode van 7 dagen met behulp van het activPAL-activiteitenregistratiesysteem.
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
pijn
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
visuele analoge schaal (VAS)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
zwelling
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
|
verandering van baseline (vóór de operatie) naar ontslag (9 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studie directeur: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPAB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .