TKA後のパッシブおよびアクティブROMエクササイズの有効性
2017年5月19日 更新者：Anett Mau-Moeller、University of Rostock
人工膝関節全置換術後の身体機能を改善するための新しい介入アプローチの有効性
この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の術後早期における新しい介入アプローチの有効性を判断することです。
能動的なトレーニング プログラムは、受動的な標準治療よりも身体機能の改善に効果的であると考えられています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
TKA 後のリハビリテーションの主な目的は、可動域 (ROM) の早期回復と患者の動員です。
決定的な科学的証拠はほとんどないにもかかわらず、膝関節の可動性を高め、術後の回復を改善することを目的として、TKA 後の術後ケア体制の一部として、持続的他動運動 (CPM) が頻繁に使用されます。
相反する研究結果により、その使用法について継続的な議論が行われています。
TKA 後の最初の 1 か月で最大の機能喪失が起こるため、入院中の ROM 療法がまだ受動的に行われていることは驚くべきことです。
CPM による膝関節の受動的モビライゼーションは、患者がリハビリテーションに積極的に参加することを奨励しません。
短い入院期間中に標準的な理学療法に追加されたアクティブな ROM エクササイズの有効性に関する研究は、これまでのところ不足しています。カム）。
CAM 療法は、CPM 療法よりも身体機能の改善に効果的であるという仮説が立てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rostock、ドイツ、18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症で、一次TKAが予定されている患者
- 年齢: 50-80
除外基準:
- BMI > 40
- 身体機能を制限する筋骨格および神経障害
- -6か月以内に予定されているさらなる関節手術
- 患者が研究手順を実行できなくなる実質的な痛みまたは機能制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：連続受動運動 (CPM)
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標準治療（対照介入）;患者は、術後 2 日目から退院の 1 日前まで、毎日 3 回の 30 分間の CPM 適用 (片側手術脚) を受ける。
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実験的：制御されたアクティブモーション (CAM I)
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患者は、術後 2 日目から退院の 1 日前まで、毎日 3 回の 30 分間の CAM 適用 (片側手術脚) を受けます。
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実験的：制御されたアクティブモーション (CAM II)
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患者は、術後 2 日目から退院の 1 日前まで、30 分の CAM アプリケーション (両側交互) を毎日 3 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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関節可動域
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋機能
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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関節位置感覚
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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運動機能
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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階段昇降テスト、タイムアップしてゴーテスト
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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認知機能
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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身体活動
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ActivPALアクティビティ記録システムを使用して7日間。
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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痛み
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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腫れ
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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入院期間
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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生活の質
時間枠：ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36)
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ベースライン（手術前）から退院（手術後9日）までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rainer Bader, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- スタディディレクター：Ralf Skripitz, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。