Efficacité des exercices de ROM passifs et actifs après PTG
19 mai 2017 mis à jour par: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Efficacité des nouvelles approches interventionnelles pour améliorer la fonction physique après une arthroplastie totale du genou
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de nouvelles approches interventionnelles dans la phase postopératoire précoce après arthroplastie totale du genou (ATG).
On suppose que les programmes d'entraînement actifs sont plus efficaces pour améliorer la fonction physique que la thérapie passive standard de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs majeurs de la rééducation après PTG sont la récupération précoce des amplitudes articulaires (ROM) et la mobilisation du patient.
Le mouvement passif continu (CPM) est fréquemment utilisé dans le cadre du régime de soins postopératoires après PTG dans le but d'augmenter la mobilité de l'articulation du genou et d'améliorer la récupération postopératoire malgré peu de preuves scientifiques concluantes.
Des résultats de recherche contradictoires ont généré un débat continu sur son utilisation.
Comme la plus grande perte de fonction survient dans le premier mois suivant la PTG, il est surprenant que la thérapie ROM pendant le séjour à l'hôpital soit encore effectuée de manière passive.
Une mobilisation passive de l'articulation du genou avec CPM n'encourage pas les patients à participer activement à leur rééducation.
La recherche sur l'efficacité des exercices d'amplitude active ajoutés à la physiothérapie standard pendant la courte période d'hospitalisation fait défaut jusqu'à présent. L'objectif de cette étude est de comparer la thérapie clinique standard passive (CPM) avec différents programmes d'entraînement actifs (mouvement actif contrôlé, CAME).
Il a été émis l'hypothèse que les thérapies CAM sont plus efficaces pour améliorer la fonction physique que la thérapie CPM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rostock, Allemagne, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'arthrose du genou et programmés pour une PTG primaire
- âge : 50-80
Critère d'exclusion:
- IMC > 40
- troubles musculo-squelettiques et neurologiques qui limitent la fonction physique
- toute nouvelle chirurgie articulaire prévue dans les 6 mois
- douleur importante ou limitation fonctionnelle qui rend les patients incapables d'effectuer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: mouvement passif continu (CPM)
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traitement standard (intervention de contrôle); Les patients reçoivent trois applications CPM de 30 minutes (op-leg unilatéral) chaque jour à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à 1 jour avant la sortie.
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EXPÉRIMENTAL: mouvement actif contrôlé (CAM I)
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Les patients reçoivent trois applications CAM de 30 minutes (op-leg unilatéral) chaque jour à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à 1 jour avant la sortie.
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EXPÉRIMENTAL: mouvement actif contrôlé (CAM II)
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Les patients reçoivent trois applications CAM de 30 minutes (alternance bilatérale) chaque jour à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à 1 jour avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction neuromusculaire
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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sens de la position articulaire
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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la fonction motrice
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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test de montée d'escalier, test chronométré et aller
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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Fonctionnement cognitif
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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activité physique
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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sur une période de 7 jours en utilisant le système d'enregistrement d'activité activPAL.
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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douleur
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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échelle visuelle analogique (EVA)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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gonflement
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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durée d'hospitalisation
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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qualité de vie
Délai: changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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Questionnaire abrégé sur la santé en 36 items (SF-36)
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changement de la ligne de base (avant la chirurgie) à la sortie (9 jours après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Directeur d'études: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPAB
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