Passiivisten ja aktiivisten ROM-harjoitusten tehokkuus TKA:n jälkeen
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Uusien interventiomenetelmien tehokkuus fyysisen toiminnan parantamiseksi polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uusien interventiomenetelmien tehokkuus varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
Oletetaan, että aktiiviset harjoitteluohjelmat parantavat fyysistä toimintaa tehokkaammin kuin passiivinen hoitostandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TKA:n jälkeisen kuntoutuksen tärkeimmät tavoitteet ovat varhainen liikeratojen palautuminen (ROM) ja potilaan mobilisointi.
Jatkuvaa passiivista liikettä (CPM) käytetään usein osana TKA:n jälkeistä postoperatiivista hoitoa, jonka tavoitteena on lisätä polvinivelten liikkuvuutta ja parantaa leikkauksen jälkeistä palautumista vähäisestä ratkaisevasta tieteellisestä todisteesta huolimatta.
Ristiriitaiset tutkimustulokset ovat synnyttäneet jatkuvaa keskustelua sen käytöstä.
Koska suurin toimintakyvyn menetys tapahtuu ensimmäisen kuukauden aikana TKA:n jälkeisenä aikana, on yllättävää, että ROM-hoitoa sairaalahoidon aikana suoritetaan edelleen passiivisesti.
Polvinivelen passiivinen mobilisaatio CPM:llä ei rohkaise potilaita osallistumaan aktiivisesti kuntoutukseensa.
Lyhyen sairaalajakson aikana tavanomaiseen fysioterapiaan lisättyjen aktiivisten ROM-harjoitusten tehokkuutta ei ole toistaiseksi tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata passiivista kliinistä standarditerapiaa (CPM) erilaisiin aktiivisiin harjoitusohjelmiin (hallittu aktiivinen liike, CAM).
Oletuksena oli, että CAM-hoidot parantavat fyysistä toimintaa tehokkaammin kuin CPM-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on polven nivelrikko ja joille on varattu primaarinen TKA
- ikä: 50-80
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa
- kaikista suunnitelluista nivelleikkauksista 6 kuukauden sisällä
- huomattava kipu tai toiminnallinen rajoitus, jonka vuoksi potilaat eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jatkuva passiivinen liike (CPM)
|
hoidon standardihoito (kontrolliinterventio); Potilaat saavat kolme 30 minuutin CPM-sovellusta (yksipuolinen op-jalka) joka päivä toisesta leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään ennen kotiutusta.
|
|
KOKEELLISTA: ohjattu aktiivinen liike (CAM I)
|
Potilaat saavat kolme 30 minuutin CAM-sovellusta (yksipuolinen op-jalka) joka päivä toisesta leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään ennen kotiutusta.
|
|
KOKEELLISTA: ohjattu aktiivinen liike (CAM II)
|
Potilaat saavat kolme 30 minuutin CAM-sovellusta (kahdenväliset vuorotellen) joka päivä toisesta leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään ennen kotiutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
|
nivelasennon tunne
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
portaiden kiipeilytesti, ajastettu ja mene testi
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
|
liikunta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
7 päivän aikana activPAL-toiminnan tallennusjärjestelmää käyttämällä.
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
kipu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
turvotus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
|
muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) kotiutukseen (9 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rainer Bader, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Opintojohtaja: Ralf Skripitz, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .