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행동적 수면 박탈과 약리학적 수면 유도를 통한 CSF 아밀로이드-베타 농도의 조절

2018년 3월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 수면-각성 주기의 조절을 통해 인간 뇌척수액(CSF)의 아밀로이드-베타 농도를 변화시키는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 하룻밤 동안 수면 시간을 늘리거나 줄이는 것이 뇌척수액(CSF)의 아밀로이드-베타 농도를 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인지 정상 또는 CDR 0
  • PET Pittsburgh Compound-B(PIB) 이미징 또는 CSF 아밀로이드-베타-42 농도에 의한 아밀로이드 침착에 대해 음성
  • 18-60세
  • 보고된 평균 수면 시간 6-10시간

제외 기준:

  • 수면 무호흡증, 기면증 또는 하지 불안 증후군과 같은 수면 장애 진단
  • 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI > 시간당 5회 호흡 사건)에 대한 양성 외래 수면 연구는 등록 전 초기 선별 검사의 일부로 수행됩니다.
  • 임상 치매 등급(CDR) > 0
  • 액티그래피의 사용을 방해하는 비우세 상지의 떨림 또는 기타 신경학적 손상(예: 뇌졸중 또는 떨림)
  • 현재 수면 보행 또는 기타 수면 사건수면
  • 뇌졸중, 심근 경색 또는 심장 마비의 진단 및 치료,
  • 관상 동맥 질환, 심방 세동 또는 울혈 성 심부전
  • 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 진단 및 치료
  • 양극성 장애, 주요 우울증 또는 정신분열증의 진단 및 치료
  • 현재 요실금 또는 대변 실금
  • 현재 저염식
  • 파킨슨병, 간질, 다발성경화증 등 신경계 질환의 진단 및 치료
  • 현재 와파린, 플라빅스 또는 아스피린과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있는 경우
  • 신장 장애로 인한 신장 질환
  • 간 기능 장애로 인한 간 질환
  • 임신
  • 현재 벤조디아제핀과 같은 진정제를 복용 중
  • 취침 시간에 알코올 사용
  • 담배 사용
  • BMI >40
  • 요추 천자에 대한 금기 사항
  • 당뇨병
  • 취침 시간 이외의 수면 일정: 오후 8시~오전 12시 및 기상 시간 오전 4시~오전 8시
  • 익숙하지 않은 환경에서 자기보고 어려움
  • 진정제-수면제 사용
  • 침대에 들락날락 할 수 없음
  • 임상적으로 중요한 의학적 상태, 행동 또는 정신 장애의 병력 또는 존재, 의료 기록 또는 환자 보고서에 근거한 수술 병력
  • 지난 6개월 이내에 약물 남용의 역사
  • 베를린 설문지에서 2개 이상의 범주에 대한 긍정적인 점수
  • 지난 30일 이내에 다른 연구 의약품 또는 연구 기기에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 유도
옥시베이트산나트륨 7.5g
옥시베이트산나트륨 h.s.
다른 이름들:
  • 자이렘
실험적: 수면 부족
낮잠이나 다른 수면 시간 없이 최대 36시간 동안 수면 부족
36시간 수면 부족
간섭 없음: 제어
참가자는 임상 연구 단위에서 동일한 통제 조건 하에서 정상적으로 잠을 자게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 01:00~11:00 사이에 수면 유도 및 수면 박탈 동안 뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타의 평균 기준선(07:00~19:00)에서 백분율 증가
기간: 기준선 = 07:00 ~ 19:00; 개입 기간 = 01:00 ~ 11:00
하룻밤(01:00~11:00) 기준선(07:00~19:00)과 CSF 아밀로이드 베타의 차이는 1) 수면 부족 및 통제 참가자와 2) 수면 유도 및 통제 참가자 사이입니다.
기준선 = 07:00 ~ 19:00; 개입 기간 = 01:00 ~ 11:00

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brendan Lucey, MD, Washington University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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