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급성 심부전(AHF) 환자에서 Serelaxin 대 표준 치료의 효과 (RELAX-AHF-EU)

2018년 12월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

급성 심부전(AHF) 환자에서 세릴락신 대 표준 치료의 효과를 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구

이것은 환자의 표준 치료(SoC)에 추가될 때 세릴락신(30마이크로그램/kg/일)의 48시간 정맥 내 주입의 효능, 안전성 및 내약성 증거를 확인하고 확장하기 위한 다국적, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구였습니다. 급성 심부전(AHF)으로 병원에 입원했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 급성 심부전(AHF)에서 기존 및 미래의 세릴락신 데이터 세트를 보완하기 위해 특히 단기(병원 내 및 30일)에 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2666

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Volos, 그리스, GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Voula, GR, 그리스, 166 73
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Arnstadt, 독일, 99310
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Berka, 독일, 99438
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Baden-Baden, 독일, 76532
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12526
        • Novartis Investigative Site
      • Bernburg, 독일, 06406
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide, 독일, 21244
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Dorsten, 독일, 46282
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, 독일, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, 독일, 47228
        • Novartis Investigative Site
      • Düssledorf, 독일, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, 독일, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, 독일, 99097
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, 독일, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Esslingen, 독일, 73730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60316
        • Novartis Investigative Site
      • Friesoythe, 독일, 26169
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, 독일, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Gotha, 독일, 99867
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh, 독일, 33332
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22457
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, 독일, 89522
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf, 독일, 16761
        • Novartis Investigative Site
      • Herford, 독일, 32049
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, 독일, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Kaufbeuren, 독일, 87600
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, 독일, 56073
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, 독일, 50733
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, 독일, 51379
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        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, 35039
        • Novartis Investigative Site
      • Marl, 독일, 45768
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      • Memmingen, 독일, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Moenchengladbach, 독일, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Muelheim, 독일, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 81379
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      • Neumünster, 독일, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, 독일, 66538
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, 독일, 41464
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt A.d. Aisch, 독일, 91413
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, 독일, 56564
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      • Nürnberg, 독일, 90419
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      • Ribnitz-Damgarten, 독일, 18311
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, 독일, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg, 독일, 27356
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck, 독일, 39218
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, 독일, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwalmstadt, 독일, 34613
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, 독일, 78224
        • Novartis Investigative Site
      • Soest, 독일, 59494
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, 독일, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, 독일, 67346
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, 독일, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, 독일, 48703
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Novartis Investigative Site
      • Suhl, 독일, 98527
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau, 독일, 04860
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, 독일, 54292
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Vechta, 독일, 49377
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel, 독일, 46483
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, 독일, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Worms, 독일, 67550
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, 독일, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, 독일, 42109
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzen, 독일, 04808
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Flensburg, Schleswig Holstein, 독일, 24939
        • Novartis Investigative Site
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454092
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454000
        • Novartis Investigative Site
      • Chita, 러시아 연방, 672039
        • Novartis Investigative Site
      • Gatchina, 러시아 연방, 188300
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420103
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, 러시아 연방, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 127994
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630003
        • Novartis Investigative Site
      • Penza, 러시아 연방, 440026
        • Novartis Investigative Site
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185031
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, 러시아 연방, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, 러시아 연방, 625023
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450071
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, 러시아 연방, 690002
        • Novartis Investigative Site
      • Volgograd, 러시아 연방, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150047
        • Novartis Investigative Site
      • Zelenograd, Moscow Region, 러시아 연방, 124489
        • Novartis Investigative Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022322
        • Novartis Investigative Site
      • Sibiu, 루마니아, 550245
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste, 루마니아, 130095
        • Novartis Investigative Site
    • District 4
      • Bucuresti, District 4, 루마니아, 4204179
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Cluj
      • Bucharest, Jud Cluj, 루마니아, 010825
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Craiova, Jud. Iasi, 루마니아, 200642
        • Novartis Investigative Site
  • 리투아니아
      • Klaipeda, 리투아니아, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, 리투아니아, LT-45130
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, 리투아니아, LT-50161
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Lodelinsart, 벨기에, 6042
        • Novartis Investigative Site
      • Mol, 벨기에, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, 벨기에, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, 벨기에, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • 불가리아
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, 세르비아, 11 000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Novartis Investigative Site
      • Kamenica, 세르비아, 21204
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, 세르비아, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, 세르비아, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve 14, 스위스, 1211
        • Novartis Investigative Site
      • Liestal, 스위스, 4410
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, 스위스, 6903
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Leon, 스페인, 24080
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, 스페인, 30003
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, 스페인, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, 스페인, 18012
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, 스페인, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, 스페인, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, 스페인, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, 스페인, 45071
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Soria, Castilla Y Leon, 스페인, 42005
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida, Cataluna, 스페인, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Catalunya, 스페인, 08227
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, 스페인, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46017
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, 스페인, 10003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, 스페인, 35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, 스페인, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano, Pais Vasco, 스페인, 48960
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
        • Novartis Investigative Site
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Brezno, 슬로바키아, 97701
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, 슬로바키아, 05845
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin, 슬로바키아, 91171
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Dunajska Streda, Slovak Republic, 슬로바키아, 92901
        • Novartis Investigative Site
      • Skalica, Slovak Republic, 슬로바키아, 909 82
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Slovak Republic, 슬로바키아, 96001
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로베니아
      • Celje, 슬로베니아, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Jesenice, 슬로베니아, 4270
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, 슬로베니아, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드, IS-101
        • Novartis Investigative Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Barnet, 영국, EN5 3DJ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SW17 ORE
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, 영국, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, 영국, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, 영국, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, 영국, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Feldkirch, 오스트리아, A-6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5010
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten, 오스트리아, 3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, A-1020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1160
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Pozzuoli, 이탈리아, 80078
        • Novartis Investigative Site
    • AP
      • San Benedetto del Tronto, AP, 이탈리아, 63039
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, 이탈리아, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Altamura, BA, 이탈리아, 70022
        • Novartis Investigative Site
      • Cassano delle Murge, BA, 이탈리아, 70020
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Treviglio, BG, 이탈리아, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Cagliari, CA, 이탈리아, 09134
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95100
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, 이탈리아, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Latina, LT, 이탈리아, 04100
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, 이탈리아, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Cernusco sul Naviglio, MI, 이탈리아, 20063
        • Novartis Investigative Site
      • Legnano, MI, 이탈리아, 20025
        • Novartis Investigative Site
    • Mount
      • Matera, Mount, 이탈리아, 75100
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, 이탈리아, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
        • Novartis Investigative Site
      • Scandiano, RE, 이탈리아, 42019
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00152
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00177
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SR
      • Siracusa, SR, 이탈리아, 96100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, 이탈리아, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, 이탈리아, 10153
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, 이탈리아, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, 이탈리아, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Chioggia, VE, 이탈리아, 30015
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Vicenza, VI, 이탈리아, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, 이탈리아, 37134
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, 이탈리아, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • 체코
      • Plzen, 체코, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, 체코, 150 06
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 656 91
        • Novartis Investigative Site
      • Decin II, Czech Republic, 체코, 405 99
        • Novartis Investigative Site
      • Karvina-Raj, Czech Republic, 체코, 73412
        • Novartis Investigative Site
      • Kromeriz, Czech Republic, 체코, 767 55
        • Novartis Investigative Site
      • Melnik, Czech Republic, 체코, 27601
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Czech Republic, 체코, 39701
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, 체코, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Tabor, Czech Republic, 체코, 39003
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, 체코, 674 01
        • Novartis Investigative Site
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, 크로아티아, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2801 951
        • Novartis Investigative Site
      • Barreiro, 포르투갈, 2834-003
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, 포르투갈, 4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1500 650
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, 포르투갈, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Setubal, 포르투갈, 2910-446
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, 포르투갈, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bilgoraj, 폴란드, 23-400
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, 폴란드, 80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, 폴란드, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 30-901
        • Novartis Investigative Site
      • Lubin, 폴란드, 59-301
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, 폴란드, 20-718
        • Novartis Investigative Site
      • Oswiecim, 폴란드, 32-600
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, 폴란드, 35-241
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnobrzeg, 폴란드, 39-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, 폴란드, 33-100
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych, 폴란드, 58-309
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, 폴란드, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Abbeville, 프랑스, 80100
        • Novartis Investigative Site
      • Agen Cedex 9, 프랑스, 47923
        • Novartis Investigative Site
      • Amiens cedex 1, 프랑스, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon, 프랑스, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Belfort, 프랑스, 90 016
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, 프랑스, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Chalon sur Saône, 프랑스, 71321
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • Chateauroux, 프랑스, 36000
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, 프랑스, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Dunkerque, 프랑스, 59385
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer, 프랑스, 83500
        • Novartis Investigative Site
      • Le Coudray, 프랑스, 28630
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans Cedex 09, 프랑스, 72037
        • Novartis Investigative Site
      • Lens, 프랑스, 62307
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lorient Cedex, 프랑스, 56322
        • Novartis Investigative Site
      • Metz, 프랑스, 57085
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban, 프랑스, 82013
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban, 프랑스, 82017
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse cedex, 프랑스, 68070
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Niort, 프랑스, 79021
        • Novartis Investigative Site
      • Orleans, 프랑스, 45100
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, 프랑스, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Pau, 프랑스, 64000
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Périgueux, 프랑스, 24019
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22027
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, 프랑스, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • St Priest en Jarez Cedex, 프랑스, 42277
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Troyes, 프랑스, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Vienne, 프랑스, 38209
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Nancy, Cedex, 프랑스, 54035
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, H-1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, 헝가리, H-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor, 헝가리, H-9023
        • Novartis Investigative Site
      • Kalocsa, 헝가리, 6300
        • Novartis Investigative Site
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, 헝가리, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, 헝가리, H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, 헝가리, 5004
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수축기 혈압 ≥ 125mmHg
  • 급성 심부전(AHF)으로 인정됨
  • 내원과 스크리닝 시작 사이에 푸로세마이드(또는 동등물)를 정맥주사함
  • 입원 시 eGFR: ≥ 25 및 ≤75 mL/min/1.73 m^2

제외 기준:

  • 호흡곤란(비심장성 원인)
  • 온도 > 38.5°C
  • 현재 또는 등록 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군의 임상적 증거.
  • 폐쇄성 비후성 심근병증 또는 중증 대동맥 협착증(즉, 이전 또는 현재 심초음파에서 대동맥 판막 면적 <1.0 cm^2 또는 평균 기울기 >50 mmHg), 중증 대동맥판 역류증 및 중증 승모판 협착증과 같은 교정되지 않은 상당한 좌심실 유출 폐색.
  • 상당한 부정맥으로 인한 AHF
  • 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한성 또는 수축성 심근병증(이완기 기능의 도플러 심초음파 평가에서 나타나는 제한성 승모판 충전 패턴은 포함하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세릴락신 + 관리 기준
세릴락신(30 µg/kg/일)을 연속 48시간 정맥 주입 + 표준 치료로 사용.
의약품: 세릴락신
30 µg/kg/일 IV 주입
다른 이름들:
  • RLX030
의약품: 치료의 표준
이 치료에는 정맥 및/또는 경구 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제 및 알도스테론 수용체 길항제 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
다른: 치료 기준(SOC)
모든 환자는 지역 지침/국제 표준에 따라 연구 기간 동안 표준 치료 배경 심부전(HF) 관리를 받아야 했습니다. 이 치료에는 정맥 및/또는 경구 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제 및 알도스테론 수용체 길항제 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
의약품: 치료의 표준
이 치료에는 정맥 및/또는 경구 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제 및 알도스테론 수용체 길항제 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 악화(WHF) 참가자 비율/5일까지 모든 사망 원인
기간: 5 일
무작위 배정 후 5일차까지의 병원 내 WHF에는 심부전 또는 기계 환기, 신장 또는 순환 지원을 위한 정맥 요법의 강화가 필요한 심부전의 징후 및/또는 증상 악화가 포함되었습니다. WHF 1차 종점 판정을 감독하기 위해 중앙 이벤트 판정 위원회가 임명되었습니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일까지 병원 내 심부전 악화/모든 원인 사망/심부전으로 인한 재입원이 있는 참가자의 비율
기간: 14 일
14일까지 WHF/사망/심부전으로 인한 재입원. 5일까지 WHF/사망은 임상 종점 위원회에 의해 판정 및 확인되었고, 5일부터 14일까지 WHF/사망 및 14일까지 재입원은 조사관이 보고한 대로였습니다.
14 일
5일차까지 임의의 사후 기준선 방문에서 심부전의 지속적인 징후 또는 증상/비개선이 있는 참가자의 백분율
기간: 5 일
5일까지 모든 기준선 방문 후 HF의 징후 또는 증상이 지속적이거나 개선되지 않음.
5 일
기준선 방문 후 14일까지 신장 악화가 있는 참가자의 백분율
기간: 14 일
신장 악화는 혈청 크레아티닌 스크리닝으로부터 > 또는 = 0.3 mg/dL 증가로 정의됩니다.
14 일
인덱스 입원 기간
기간: 30 일
재원 기간(시간)은 지수 입원 퇴원 날짜 및 시간에서 지수 입원 시작 날짜 및 시간을 뺀 값으로 정의됩니다.
30 일
AHF 환자에서 Serelaxin의 안전성 및 내약성 평가로서 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 부작용(AE): 5일 / 심각한 부작용(SAE): 14일 / 모든 원인 사망 30일
부작용(AE): 5일 / 심각한 부작용(SAE): 14일 / 모든 원인 사망 30일
EuroQoL EQ-5D-5L 설문지로 평가된 건강 관련 삶의 질 지수 값의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 5일차, 14일차
EQ-5D-5L은 성인의 건강상태를 5차원(이동성, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 평가하기 위해 고안된 설문지이다. 결과는 영국을 모든 국가의 기준 국가로 사용하여 단일 지수 값으로 변환되었습니다. 범위 -0.3(최악의 상태) ~ 1(최상의 상태).
기준선, 5일차, 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRLX030A3301
  • 2013-002513-35 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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