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Serelaxin 与护理标准对急性心力衰竭 (AHF) 患者的影响 (RELAX-AHF-EU)

2018年12月18日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项多中心、前瞻性、随机、开放标签研究，以评估 Serelaxin 与护理标准对急性心力衰竭 (AHF) 患者的影响

这是一项多国、多中心、随机、开放标签研究，旨在确认和扩展将 serelaxin（30 微克/千克/天）添加到患者标准护理 (SoC) 中 48 小时静脉输注的疗效、安全性和耐受性证据因急性心力衰竭 (AHF) 入院。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在产生临床证据，尤其是短期（住院期间和 30 天）的证据，以补充急性心力衰竭 (AHF) 中现有和未来的 serelaxin 数据集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2666

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454092
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454000
        • Novartis Investigative Site
      • Chita、俄罗斯联邦、672039
        • Novartis Investigative Site
      • Gatchina、俄罗斯联邦、188300
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk、俄罗斯联邦、426009
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420103
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov、俄罗斯联邦、610027
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      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117997
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127994
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630003
        • Novartis Investigative Site
      • Penza、俄罗斯联邦、440026
        • Novartis Investigative Site
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185031
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344068
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
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      • Saratov、俄罗斯联邦、410028
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen、俄罗斯联邦、625023
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      • Ufa、俄罗斯联邦、450071
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok、俄罗斯联邦、690002
        • Novartis Investigative Site
      • Volgograd、俄罗斯联邦、400008
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150047
        • Novartis Investigative Site
      • Zelenograd, Moscow Region、俄罗斯联邦、124489
        • Novartis Investigative Site
  • 保加利亚
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse、保加利亚、7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven、保加利亚、8800
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1233
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • Novartis Investigative Site
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin、HRV、克罗地亚、42000
        • Novartis Investigative Site
  • 冰岛
      • Reykjavik、冰岛、IS-101
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、H-1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger、匈牙利、H-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor、匈牙利、H-9023
        • Novartis Investigative Site
      • Kalocsa、匈牙利、6300
        • Novartis Investigative Site
      • Kecskemet、匈牙利、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako、匈牙利、6900
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged、匈牙利、H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok、匈牙利、5004
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  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade、塞尔维亚、11 000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Novartis Investigative Site
      • Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Novartis Investigative Site
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja、塞尔维亚、18205
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Feldkirch、奥地利、A-6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、奥地利、8020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、奥地利、A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、奥地利、A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、奥地利、5010
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten、奥地利、3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、1130
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、A-1020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、奥地利、A-1160
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Volos、希腊、GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、希腊、681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Voula、GR、希腊、166 73
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Arnstadt、德国、99310
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Berka、德国、99438
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Novartis Investigative Site
      • Baden-Baden、德国、76532
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12526
        • Novartis Investigative Site
      • Bernburg、德国、06406
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44791
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide、德国、21244
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09113
        • Novartis Investigative Site
      • Dorsten、德国、46282
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg、德国、47137
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg、德国、47228
        • Novartis Investigative Site
      • Düssledorf、德国、40217
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99097
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege、德国、37269
        • Novartis Investigative Site
      • Esslingen、德国、73730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60316
        • Novartis Investigative Site
      • Friesoythe、德国、26169
        • Novartis Investigative Site
      • Gera、德国、07548
        • Novartis Investigative Site
      • Gotha、德国、99867
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、德国、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh、德国、33332
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22457
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、德国、69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim、德国、89522
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf、德国、16761
        • Novartis Investigative Site
      • Herford、德国、32049
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda、德国、02977
        • Novartis Investigative Site
      • Kaufbeuren、德国、87600
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz、德国、56073
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes、德国、50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen、德国、63225
        • Novartis Investigative Site
      • Lemgo、德国、32657
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen、德国、51379
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg、德国、21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、德国、68167
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、德国、35039
        • Novartis Investigative Site
      • Marl、德国、45768
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen、德国、87700
        • Novartis Investigative Site
      • Moenchengladbach、德国、41063
        • Novartis Investigative Site
      • Muelheim、德国、45468
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、81379
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster、德国、24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen、德国、66538
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss、德国、41464
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt A.d. Aisch、德国、91413
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied、德国、56564
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg、德国、90419
        • Novartis Investigative Site
      • Ribnitz-Damgarten、德国、18311
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、德国、18057
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg、德国、27356
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck、德国、39218
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach、德国、91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwalmstadt、德国、34613
        • Novartis Investigative Site
      • Singen、德国、78224
        • Novartis Investigative Site
      • Soest、德国、59494
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg、德国、96515
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer、德国、67346
        • Novartis Investigative Site
      • Stade、德国、21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn、德国、48703
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70376
        • Novartis Investigative Site
      • Suhl、德国、98527
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau、德国、04860
        • Novartis Investigative Site
      • Trier、德国、54292
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen、德国、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Vechta、德国、49377
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel、德国、46483
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、德国、58455
        • Novartis Investigative Site
      • Worms、德国、67550
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、德国、97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、德国、42109
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzen、德国、04808
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Flensburg、Schleswig Holstein、德国、24939
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
      • Pozzuoli、意大利、80078
        • Novartis Investigative Site
    • AP
      • San Benedetto del Tronto、AP、意大利、63039
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Arezzo、AR、意大利、52100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti、BA、意大利、70021
        • Novartis Investigative Site
      • Altamura、BA、意大利、70022
        • Novartis Investigative Site
      • Cassano delle Murge、BA、意大利、70020
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Treviglio、BG、意大利、24047
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Cagliari、CA、意大利、09134
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania、CT、意大利、95100
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi、LO、意大利、26900
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Latina、LT、意大利、04100
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina、ME、意大利、98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Cernusco sul Naviglio、MI、意大利、20063
        • Novartis Investigative Site
      • Legnano、MI、意大利、20025
        • Novartis Investigative Site
    • Mount
      • Matera、Mount、意大利、75100
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza、PC、意大利、29100
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone、PN、意大利、33170
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia、RE、意大利、42123
        • Novartis Investigative Site
      • Scandiano、RE、意大利、42019
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00152
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00177
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena、SI、意大利、53100
        • Novartis Investigative Site
    • SR
      • Siracusa、SR、意大利、96100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari、SS、意大利、07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano、TO、意大利、10043
        • Novartis Investigative Site
      • Torino、TO、意大利、10153
        • Novartis Investigative Site
      • Torino、TO、意大利、10154
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio、VA、意大利、21052
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Chioggia、VE、意大利、30015
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Vicenza、VI、意大利、36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、意大利、37134
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia、VV、意大利、89900
        • Novartis Investigative Site
  • 拉脱维亚
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Plzen、捷克语、301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5、捷克语、150 06
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、捷克语、656 91
        • Novartis Investigative Site
      • Decin II、Czech Republic、捷克语、405 99
        • Novartis Investigative Site
      • Karvina-Raj、Czech Republic、捷克语、73412
        • Novartis Investigative Site
      • Kromeriz、Czech Republic、捷克语、767 55
        • Novartis Investigative Site
      • Melnik、Czech Republic、捷克语、27601
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek、Czech Republic、捷克语、39701
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy、Czech Republic、捷克语、568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Tabor、Czech Republic、捷克语、39003
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic、Czech Republic、捷克语、674 01
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Brezno、斯洛伐克、97701
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad、斯洛伐克、05845
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin、斯洛伐克、91171
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Dunajska Streda、Slovak Republic、斯洛伐克、92901
        • Novartis Investigative Site
      • Skalica、Slovak Republic、斯洛伐克、909 82
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen、Slovak Republic、斯洛伐克、96001
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛文尼亚
      • Celje、斯洛文尼亚、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Jesenice、斯洛文尼亚、4270
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota、斯洛文尼亚、9000
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge、比利时、8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel、比利时、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Gent、比利时、9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege、比利时、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Lodelinsart、比利时、6042
        • Novartis Investigative Site
      • Mol、比利时、2400
        • Novartis Investigative Site
      • Mons、比利时、7000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare、比利时、8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse、比利时、9600
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、比利时、2300
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Abbeville、法国、80100
        • Novartis Investigative Site
      • Agen Cedex 9、法国、47923
        • Novartis Investigative Site
      • Amiens cedex 1、法国、80054
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon、法国、84000
        • Novartis Investigative Site
      • Belfort、法国、90 016
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex、法国、25030
        • Novartis Investigative Site
      • Brest、法国、29200
        • Novartis Investigative Site
      • Bron、法国、69677
        • Novartis Investigative Site
      • Chalon sur Saône、法国、71321
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours、法国、37170
        • Novartis Investigative Site
      • Chateauroux、法国、36000
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes、法国、91100
        • Novartis Investigative Site
      • Dunkerque、法国、59385
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer、法国、83500
        • Novartis Investigative Site
      • Le Coudray、法国、28630
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans Cedex 09、法国、72037
        • Novartis Investigative Site
      • Lens、法国、62307
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex、法国、87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lorient Cedex、法国、56322
        • Novartis Investigative Site
      • Metz、法国、57085
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban、法国、82013
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban、法国、82017
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、法国、34295
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse cedex、法国、68070
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex 09、法国、30029
        • Novartis Investigative Site
      • Niort、法国、79021
        • Novartis Investigative Site
      • Orleans、法国、45100
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、法国、75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、法国、75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10、法国、75010
        • Novartis Investigative Site
      • Pau、法国、64000
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers、法国、86021
        • Novartis Investigative Site
      • Périgueux、法国、24019
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9、法国、35033
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Brieuc、法国、22027
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel、法国、16470
        • Novartis Investigative Site
      • St Priest en Jarez Cedex、法国、42277
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex、法国、67091
        • Novartis Investigative Site
      • Troyes、法国、10003
        • Novartis Investigative Site
      • Vienne、法国、38209
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20、Bouches Du Rhone、法国、13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Nancy、Cedex、法国、54035
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Bilgoraj、波兰、23-400
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk、波兰、80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki、波兰、05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce、波兰、25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、30-901
        • Novartis Investigative Site
      • Lubin、波兰、59-301
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin、波兰、20-718
        • Novartis Investigative Site
      • Oswiecim、波兰、32-600
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow、波兰、35-241
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnobrzeg、波兰、39-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow、波兰、33-100
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych、波兰、58-309
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow、POL、波兰、31-121
        • Novartis Investigative Site
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve 14、瑞士、1211
        • Novartis Investigative Site
      • Liestal、瑞士、4410
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano、瑞士、6903
        • Novartis Investigative Site
  • 立陶宛
      • Klaipeda、立陶宛、92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas、LT、立陶宛、LT-45130
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas、LTU、立陶宛、LT-50161
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022322
        • Novartis Investigative Site
      • Sibiu、罗马尼亚、550245
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste、罗马尼亚、130095
        • Novartis Investigative Site
    • District 4
      • Bucuresti、District 4、罗马尼亚、4204179
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Cluj
      • Bucharest、Jud Cluj、罗马尼亚、010825
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Craiova、Jud. Iasi、罗马尼亚、200642
        • Novartis Investigative Site
  • 芬兰
      • Turku、芬兰、20520
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Barnet、英国、EN5 3DJ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff、英国、CF14 4XW
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SW17 ORE
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham、County Durham、英国、DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester、Dorset、英国、DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough、GBR、英国、PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead、Tyne And Wear、英国、NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2801 951
        • Novartis Investigative Site
      • Barreiro、葡萄牙、2834-003
        • Novartis Investigative Site
      • Braga、葡萄牙、4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1500 650
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos、葡萄牙、4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Setubal、葡萄牙、2910-446
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira、葡萄牙、2600-009
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Leon、西班牙、24080
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia、西班牙、30003
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Granada、Andalucia、西班牙、18014
        • Novartis Investigative Site
      • Granada、Andalucia、西班牙、18012
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda、Andalucia、西班牙、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41014
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin、Cadiz、西班牙、11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla La Mancha
      • Toledo、Castilla La Mancha、西班牙、45071
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca、Castilla Y Leon、西班牙、37007
        • Novartis Investigative Site
      • Soria、Castilla Y Leon、西班牙、42005
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida、Cataluna、西班牙、25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa、Catalunya、西班牙、08227
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03010
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03550
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira、Comunidad Valenciana、西班牙、46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46017
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres、Extremadura、西班牙、10003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna、Galicia、西班牙、15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、Galicia、西班牙、15706
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas De G.C、西班牙、35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
        • Novartis Investigative Site
      • Fuenlabrada、Madrid、西班牙、28942
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙、30202
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar、Murcia、西班牙、30120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao、Pais Vasco、西班牙、48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano、Pais Vasco、西班牙、48960
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • Novartis Investigative Site
    • Valencia
      • Manises、Valencia、西班牙、46940
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 收缩压≥125 mmHg
  • 因急性心力衰竭 (AHF) 入院
  • 在出现和筛选开始之间的任何时间接受静脉注射呋塞米（或等效物）
  • 入院时 eGFR：≥ 25 且≤75 mL/min/1.73 米^2

排除标准：

  • 呼吸困难（非心脏原因）
  • 温度 > 38.5°C
  • 当前或入组前 30 天内有急性冠脉综合征的临床证据。
  • 显着的左心室流出道梗阻，未纠正，例如阻塞性肥厚型心肌病或严重的主动脉瓣狭窄（即主动脉瓣面积 <1.0 cm^2 或先前或当前超声心动图的平均梯度 >50 mmHg）、严重的主动脉瓣反流和严重的二尖瓣狭窄。
  • 严重心律失常导致的 AHF
  • 急性心肌炎或肥厚性梗阻性、限制性或缩窄性心肌病（不包括多普勒超声心动图评估舒张功能时所见的限制性二尖瓣充盈模式）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Serelaxin + 护理标准
Serelaxin（30 µg/kg/天）作为连续 48 小时静脉输注加标准护理。
药品：松弛素
30 µg/kg/天静脉输注
其他名称：
  • RLX030
药品：护理标准
这种治疗可以包括但不限于静脉内和/或口服利尿剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂、β 受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂等。
其他：护理标准 (SOC)
根据当地指南/国际标准，所有患者在研究期间都必须接受标准的背景心力衰竭 (HF) 管理。 这种治疗可以包括但不限于静脉内和/或口服利尿剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂、β 受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂等。
药品：护理标准
这种治疗可以包括但不限于静脉内和/或口服利尿剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂、β 受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂等。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 5 天心力衰竭恶化 (WHF)/全因死亡参与者的百分比
大体时间：5天
院内 WHF 至随机化后第 5 天包括心力衰竭的恶化体征和/或症状，需要强化静脉内治疗心力衰竭或机械通气、肾脏或循环支持。 任命了一个中央事件裁决委员会来监督 WHF 主要终点的裁决。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 14 天住院恶化心力衰竭/全因死亡/心力衰竭再入院的参与者百分比
大体时间：14天
到第 14 天的 WHF/死亡/因心力衰竭再入院。到第 5 天的 WHF/死亡由临床终点委员会裁定和确认，WHF/第 5 天到第 14 天后的死亡和到第 14 天的再入院由研究人员报告。
14天
在第 5 天的任何基线后访问中具有持续性心力衰竭体征或症状/无改善的参与者百分比
大体时间：5天
直到第 5 天的任何基线后访视中，HF 的任何体征或症状持续存在或没有改善。
5天
在第 14 天的任何基线后访问中肾功能恶化的参与者百分比
大体时间：14天
肾功能恶化定义为血清肌酐筛查增加 > 或 = 0.3 mg/dL。
14天
指数住院时间
大体时间：30天
住院时间（小时）定义为指数住院出院日期和时间减去指数住院开始日期和时间。
30天
不良事件参与者的百分比作为 AHF 患者 Serelaxin 安全性和耐受性的评估
大体时间：不良事件 (AE)：5 天/严重不良事件 (SAE)：14 天/全因死亡 30 天
不良事件 (AE)：5 天/严重不良事件 (SAE)：14 天/全因死亡 30 天
通过 EuroQoL EQ-5D-5L 问卷评估的健康相关生活质量指数值相对于基线的变化。
大体时间：基线、第 5 天、第 14 天
EQ-5D-5L 是一份旨在评估成人健康状况的问卷，包括 5 个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）。 使用英国作为所有国家的参考国家，将结果转换为单一指数值。 范围 -0.3（最坏的可能状态）到 1（最好的可能状态）。
基线、第 5 天、第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月31日

初级完成 (实际的)

2017年3月26日

研究完成 (实际的)

2017年4月25日

研究注册日期

首次提交

2014年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月14日

首次发布 (估计)

2014年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月18日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRLX030A3301
  • 2013-002513-35 (EudraCT编号)

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